Astellas ввела дозу первому пациенту в третьей фазе исследования сетидеграсиба (ASP3082) при метастатической аденокарциноме протоков поджелудочной железы с мутацией KRAS G12D

ТОКИО, 15 апреля 2026 г. – Компания Astellas Pharma Inc. (TSE: 4503, президент и генеральный директор: Наоки Окамура, «Astellas») сегодня объявила, что первый пациент успешно получил дозу в регистрационном исследовании фазы 3 по оценке сетидеграсиба (ASP3082) в сочетании с mFOLFIRINOX или NALIRIFOX в качестве лечения первой линии для пациентов с Метастатическая аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC) с мутацией KRAS G12D.

Сетидеграсиб — это исследуемый новый препарат, разрушающий белок, направленный на KRAS G12D.

Мутации KRAS G12D встречаются примерно в 40 % аденокарцином протоков поджелудочной железы, при этом не существует утвержденных таргетных методов лечения.

Сетидеграсиб – это первый препарат, разрушающий белок, нацеленный на мутацию KRAS, входящий в фазу 3 исследования и знаменующий прогресс исследования Astellas по целевой деградации белка на поздней стадии развития -

Мутации KRAS G12D встречаются примерно у 40% людей с PDAC и по-прежнему связаны с плохими результатами.1 В настоящее время не существует утвержденных методов лечения, специально нацеленных на мутацию KRAS G12D.

Сетидеграсиб — это исследуемый деградатор белка, нацеленный на KRAS G12D, открытый благодаря собственным исследованиям и разработкам компании Astellas.2 Он предназначен для селективного связывания мутантных белков KRAS G12D и лигазы E3, чтобы вызвать деградацию белка, вызывающего заболевание.3 Данные фазы 1 продемонстрировали деградацию мишени KRAS G12D, соответствующую предложенному механизму действия.4 Результаты открытого исследования фазы 1, состоящего из двух частей были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии и доступны здесь.5

Тадааки Танигучи, доктор медицинских наук, Кандидат наук, главный директор по исследованиям и разработкам компании Astellas:"KRAS на протяжении десятилетий признавался сложной онкогенной движущей силой, при этом KRAS G12D представляет собой область значительных неудовлетворенных потребностей при многих видах рака. Успешное продвижение средства, направленного на разрушение белка с помощью KRAS G12D, в исследование фазы 3 является важной вехой для компании Astellas, подчеркивающей ценность стратегических инвестиций в наш собственный опыт и возможности для обнаружения и разработки нашей целевой деградации белка. платформа».

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 предназначено для оценки эффективности и безопасности сетидеграсиба в сочетании с mFOLFIRINOX или NALIRIFOX в качестве терапии первой линии у участников с подтвержденным метастатическим PDAC с мутацией KRAS G12D.6 Первичной конечной точкой является общая выживаемость в этой популяции, определяемой биомаркерами, а ключевыми вторичными конечными точками являются выживаемость без прогрессирования и безопасность.6 В исследование планируется включить более 600 участников из разных стран.6

О сетидеграсибеСетидеграсиб (ASP3082) — это селективный деградатор белка, обнаруженный в ходе собственных исследований и разработок Astellas и нацеленный на мутированный KRAS G12D, который является одним из наиболее распространенных подтипов мутации KRAS в опухолях.7 Сетидеграсиб был оценен в первом открытом исследовании фазы 1 на людях в пациенты с метастатическими или местно-распространенными неоперабельными солидными опухолями, содержащими мутацию KRAS G12D, включая распространенный рак поджелудочной железы и немелкоклеточный рак легких.4,8 Для получения дополнительной информации об исследовании фазы 1 посетите сайт Clinicaltrials.gov с идентификатором NCT05382559. Для получения дополнительной информации об исследовании фазы 3 в PDAC посетите сайт Clinicaltrials.gov с идентификатором NCT07409272.

Безопасность и эффективность сетидеграсиба для рассматриваемого применения не установлена. Нет никакой гарантии, что сетидеграсиб получит одобрение регулирующих органов и станет коммерчески доступным для исследуемого применения.

Об компании AstellasAstellas — это глобальная медико-биологическая компания, стремящаяся превратить инновационные научные достижения в ценность для пациентов. Мы предоставляем преобразующие методы лечения в таких областях заболеваний, как онкология, офтальмология, урология, иммунология и женское здоровье. Благодаря нашим программам исследований и разработок мы внедряем новые решения в области здравоохранения для лечения заболеваний, требующих высокой медицинской помощи. Подробную информацию можно найти на сайте www.astellas.com.

Предупреждения. Заявления, сделанные в этом пресс-релизе относительно текущих планов, оценок, стратегий и убеждений, а также другие заявления, которые не являются историческими фактами, являются прогнозными заявлениями о будущих результатах деятельности Astellas. Эти заявления основаны на текущих предположениях и убеждениях руководства в свете доступной ему в настоящее время информации и связаны с известными и неизвестными рисками и неопределенностями. Ряд факторов может привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые обсуждаются в прогнозных заявлениях. Такие факторы включают, помимо прочего: (i) изменения в общих экономических условиях, а также в законах и правилах, касающихся фармацевтических рынков, (ii) колебания обменного курса валюты, (iii) задержки с выпуском новых продуктов, (iv) неспособность «Астеллас» эффективно продвигать существующие и новые продукты, (v) неспособность «Астеллас» продолжать эффективно исследовать и разрабатывать продукты, принимаемые клиентами на высококонкурентных рынках, и (vi) нарушения прав интеллектуальной собственности «Астеллас» третьими лицами. Информация о фармацевтических продуктах (включая продукты, находящиеся в стадии разработки), включенная в этот пресс-релиз, не предназначена для использования в качестве рекламы или медицинских рекомендаций.

Ссылки1 Бускейл Л., Бурне Б. и Корделье П. Роль онкогенного KRAS в диагностике, прогнозе и лечении рака поджелудочной железы. Nat Rev Gastroenterol Hepatol 17, 153–168 (2020). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32005945/2 Astellas Pharma Inc. Основная задача: целенаправленная деградация белков. Астеллас. Доступно по адресу: https://www.astellas.com/en/science/research-and-development/primary-focuses/targeted-protein-degradation. Доступ осуществлен в марте 2026 г. 3 Ёсинари Т., Нагашима Т., Ишиока Х. и др. Открытие селективного деградатора KRAS(G12D) ASP3082. Коммунальная хим. 2025;8:254. https://doi.org/10.1038/s42004-025-01662-44 Парк В., Каси А., Голдман Дж.В. и др. Оценка фазы 1 ASP3082, первого в своем классе селективного деградатора белка, у пациентов с KRAS G12D-мутантной аденокарциномой протоков поджелудочной железы (PDAC): фармакокинетика (PK) и данные о биомаркерах [Abstract 775]. Дж. Клин Онкол. 2026;44(2_дополнение):775. https://doi.org/10.1200/JCO.2026.44.2_suppl.7755 Парк В., Каси А., Спира А.И. и др. ал. Сетидеграсиб при распространенном немелкоклеточном раке легкого и раке поджелудочной железы. N Engl J Med. Опубликовано онлайн 25 марта 2026 г. doi:10.1056/NEJMoa26007526 Фаза 3, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности ASP3082 в сочетании с mFOLFIRINOX или NALIRIFOX в качестве лечения первой линии у участников с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы с мутацией KRAS G12D. ClinicalTrials.gov. Идентификатор: NCT07409272. Национальная медицинская библиотека США. Доступно по адресу: https://clinicaltrials.gov/study/NCT074092727 Lee JK, Sivakumar S, Schrock AB и др. Комплексный панраковый геномный ландшафт рака, измененного KRAS, и реальные результаты при солидных опухолях. npj Прецизионная онкология. 2022;6:91,8 Парк В., Каси А., Спира А.И. и др. 608O Предварительные данные о безопасности и клинической активности ASP3082, первого в своем классе селективного средства, разрушающего белок KRAS G12D, у взрослых с распространенным раком поджелудочной железы (ПК), колоректальным раком (КРР) и немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Энн Онкол. 2024;35(приложение 2):S486-S487. doi:10.1016/j.annonc.2024.08.675.

Источник: Astellas Pharma Inc.

Источник: HealthDay

Дополнительные новостные ресурсы

Оповещения FDA Medwatch о лекарствах

Daily MedNews

Новости для медицинских работников

Утверждения новых лекарств

Применение новых лекарств

Результаты клинических испытаний

Утверждения дженериков

Подкаст Drugs.com

Подпишитесь на нашу рассылку

Какова бы ни была ваша тема, подпишитесь на наши информационные бюллетени, чтобы получать все самое лучшее от Drugs.com в свой почтовый ящик.

Опубликовано : 2026-04-20 15:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Дополнительные новостные ресурсы

Подпишитесь на нашу рассылку

Читать далее

Отказ от ответственности

Популярные ключевые слова