Astellas تبدأ المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية للفيزولينيت لـ VMS لدى النساء المصابات بسرطان الثدي اللاتي يتلقين علاج الغدد الصماء المساعد

اتبع Drugslib على

طوكيو، 27 أغسطس 2024. شركة Astellas Pharma Inc. (أعلنت اليوم عن جرعات أول مريض في الدراسة المحورية HIGHLIGHT 1 المرحلة 3 لعقار فيزولينيتانت، وهو مركب استقصائي عن طريق الفم وغير هرموني تتم دراسته لعلاج الحالات الحركية الوعائية المتوسطة إلى الشديدة أعراض (VMS) لدى النساء المصابات بسرطان الثدي اللاتي يتلقين علاج الغدد الصماء المساعد.

يعد سرطان الثدي أكثر أنواع السرطان شيوعًا بين النساء على مستوى العالم، مع ما يقرب من 2.3 مليون حالة جديدة في عام 2022.1 الهبات الساخنة والتعرق الليلي، المعروف أيضًا باسم VMS ، يتم التعرف عليها باعتبارها التأثير الجانبي الأبرز لعلاجات الغدد الصماء المساعدة المستخدمة في علاج سرطان الثدي، حيث يمكن علاج ما يقرب من 77٪ من سرطانات الثدي باستخدام علاجات الغدد الصماء المساعدة، 2 الأكثر شيوعًا من عقار تاموكسيفين ومثبطات الأروماتيز، وما يصل إلى 97٪ من سرطانات الثدي. يعاني مرضى السرطان من الهبات الساخنة أو التعرق الليلي.3

مارسي إنجليش، نائب الرئيس، رئيس قسم تطوير BioPharma، Astella

"يمكن أن يؤثر نظام VMS سلبًا على جودة الحياة، فضلاً عن الامتثال للعلاج، للمرضى الذين يعانون من سرطان الثدي. نحن متحمسون لبدء دراسة HIGHLIGHT 1، حيث لا توجد حاليًا علاجات معتمدة لمرض VMS المعتدل إلى الشديد الذي يمكن استخدامه من قبل هؤلاء المرضى.

حول HIGHLIGHT 1

HIGHLIGHT 1 (NCT06440967) هي دراسة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي في المرحلة الثالثة لتقييم فعالية وسلامة الفيزولينتانت في علاج التهاب الأوعية الدموية العضلي المعتدل إلى الشديد. في النساء المصابات بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات في المرحلة 0 إلى 3 والذين يتلقون علاج الغدد الصماء المساعد. ومن المقرر أن يتم توزيع ما يقرب من 540 مشاركًا بشكل عشوائي بنسبة 1:1 على دواء فيزولينيتان أو دواء وهمي في ما يصل إلى 100 موقع على مستوى العالم. نقاط النهاية الأساسية الأربعة هي التغير في تواتر وشدة أعراض VMS المتوسطة إلى الشديدة من خط الأساس إلى الأسبوعين 4 و12. سيتم علاج المرضى لمدة 52 أسبوعًا مع التقييم النهائي في 55 أسبوعًا.

حول فيزولينتانت

فيزولينتانت هو دواء تجريبي عن طريق الفم وغير هرموني في التطور السريري لعلاج الأعراض الحركية الوعائية المعتدلة إلى الشديدة (VMS) لدى النساء المصابات بسرطان الثدي اللاتي يتلقين علاج الغدد الصماء المساعد. مُعَالَجَة. لم يتم إثبات سلامة وفعالية الفيزولينتانت لدى هذه الفئة من المرضى. تُعرف VMS أيضًا باسم الهبات الساخنة أو التعرق الليلي. يعمل الفزولينتانت عن طريق منع ارتباط النيوروكينين ب (NKB) بالخلايا العصبية كيسبيبتين/نيوروكينين/داينورفين (KNDy)، مما يساعد على استعادة التوازن في مركز التحكم في درجة الحرارة في الدماغ (منطقة ما تحت المهاد) لتقليل عدد وشدة الهبات الساخنة والتعرق الليلي. ,5,6 ليس هناك ضمان بأن الوكيل سيحصل على الموافقة التنظيمية أو أن يصبح متاحًا تجاريًا للاستخدامات التي يتم التحقيق فيها.

نبذة عن Astellas

شركة Astellas Pharma Inc. هي شركة أدوية تمارس أعمالها في أكثر من 70 دولة حول العالم. نحن نعمل على تعزيز نهج مجال التركيز المصمم لتحديد الفرص للابتكار المستمر لأدوية جديدة لمعالجة الأمراض ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة من خلال التركيز على البيولوجيا والطريقة. علاوة على ذلك، فإننا نتطلع أيضًا إلى ما هو أبعد من تركيزنا الأساسي على Rx لإنشاء حلول الرعاية الصحية Rx+® التي تجمع بين خبرتنا ومعرفتنا مع التكنولوجيا المتطورة في مجالات مختلفة للشركاء الخارجيين. ومن خلال هذه الجهود، تقف أستيلاس في طليعة التغيير في مجال الرعاية الصحية لتحويل العلوم المبتكرة إلى قيمة للمرضى. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقعنا على https://www.astellas.com/en.

ملاحظات تحذيرية

في هذا البيان الصحفي، البيانات التي يتم الإدلاء بها فيما يتعلق بالخطط والتقديرات والاستراتيجيات والمعتقدات الحالية وغيرها من البيانات التي لا تمثل حقائق تاريخية هي بيانات تطلعية. حول الأداء المستقبلي لـ Astellas. وتستند هذه البيانات إلى الافتراضات والمعتقدات الحالية للإدارة في ضوء المعلومات المتاحة لها حاليا، وتنطوي على مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة. قد يؤدي عدد من العوامل إلى اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي تمت مناقشتها في البيانات التطلعية. تشمل هذه العوامل، على سبيل المثال لا الحصر: (1) التغيرات في الظروف الاقتصادية العامة وفي القوانين واللوائح المتعلقة بأسواق الأدوية، (2) تقلبات أسعار صرف العملات، (3) التأخير في إطلاق المنتجات الجديدة، (4) عدم قدرة Astellas على تسويق المنتجات الحالية والجديدة بشكل فعال، (5) عدم قدرة Astellas على مواصلة البحث الفعال وتطوير المنتجات المقبولة من قبل العملاء في الأسواق شديدة التنافسية، و(6) انتهاكات حقوق الملكية الفكرية لـ Astellas من قبل أطراف ثالثة. المعلومات المتعلقة بالمنتجات الصيدلانية (بما في ذلك المنتجات قيد التطوير حاليًا) والمضمنة في هذا البيان الصحفي لا يُقصد منها أن تشكل إعلانًا أو نصيحة طبية.

المراجع

  • الصندوق العالمي لأبحاث السرطان. إحصائيات سرطان الثدي. https://www.wcrf.org/cancer-trends/breast-cancer-statistics/.
  • جمعية السرطان الأمريكية. حقائق وأرقام عن سرطان الثدي 2022-2024. أتلانتا: جمعية السرطان الأمريكية، Inc. 2022.
  • فينلون د، مورجان أ، خامبيتا ب، وآخرون. NCRI CSG فرقة عمل أعراض سرطان الثدي. إدارة الهبات الساخنة لدى مرضى سرطان الثدي في المملكة المتحدة: وجهات نظر الطبيب والمريض. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2017 ديسمبر;38:276-83.
  • ديبيبير إتش، تيمرمان دي، دوندرز جي، وآخرون. علاج الأعراض الحركية الوعائية بعد انقطاع الطمث باستخدام الفيزولينات، وهو أحد مضادات مستقبلات النيوروكينين 3: تجربة المرحلة 2 أ. J كلين إندوكرينول ميتاب. 2019;104:5893-5905.
  • فريزر جي إل، ليدرمان إس، فالدباوم أ، وآخرون. المرحلة 2 ب، دراسة عشوائية، خاضعة للتحكم الوهمي، مزدوجة التعمية، تتراوح الجرعة لمضاد مستقبلات النيوروكينين 3 الفيزوليني للأعراض الحركية الوعائية المرتبطة بانقطاع الطمث. سن اليأس. 2020;27:382-392.
  • فريزر جي إل، هويدا إتش آر، كلارك آي جيه، وآخرون. يقوم مضاد مستقبل NK3 ESN364 بمقاطعة إفراز LH النابض ومستويات معتدلة من هرمونات المبيض طوال الدورة الشهرية. الغدد الصماء. 2015;156:4214-4225.

    • المصدر شركة أستيلاس فارما

    نشر : 2024-08-28 10:28

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية