Astellas Miwiti Studi Klinis Fase 3 Fezolinetant kanggo VMS ing Wanita Kanthi Kanker Payudara Nampa Terapi Endokrin Adjuvant

Tindakake Drugslib ing

TOKYO, 27 Agustus 2024. Astellas Pharma Inc. (dina iki ngumumake dosis saka pasien pisanan ing studi pivotal HIGHLIGHT 1 Phase 3 kanggo fezolinetant, senyawa oral, nonhormonal sing diselidiki kanggo perawatan vasomotor moderat nganti abot. gejala (VMS) ing wanita kanker payudara sing nampa terapi endokrin adjuvan.

Kanker payudara minangka kanker sing paling umum ing wanita ing saindenging jagad, kanthi kira-kira 2,3 yuta kasus anyar ing taun 2022.1 Hot flashes lan kringet wengi, uga dikenal minangka VMS , diakoni minangka efek samping sing paling penting saka terapi endokrin adjuvant sing digunakake ing perawatan kanker payudara Kira-kira 77% kanker payudara bisa diobati karo terapi endokrin adjuvan,2 sing paling umum yaiku tamoxifen lan inhibitor aromatase, lan nganti 97% saka payudara. penderita kanker ngalami kringet panas utawa kringet wengi.3

Marci English, Wakil Presiden, Kepala Pengembangan BioPharma, Astellas

"VMS bisa mengaruhi kualitas urip, uga ketaatan perawatan, kanggo pasien sing duwe payudara. kanker sing njupuk terapi endokrin adjuvan Kita bungah banget kanggo sinau HIGHLIGHT 1, amarga saiki ora ana perawatan sing disetujoni kanggo VMS moderat nganti abot sing bisa digunakake dening pasien kasebut."

Babagan HIGHLIGHT 1

HIGHLIGHT 1 (NCT06440967) minangka studi klinis Fase 3 kanthi acak, dikontrol plasebo, buta ganda, kanggo netepake khasiat lan safety fezolinetant kanggo perawatan VMS moderat nganti abot. ing wanita kanthi kanker payudara reseptor-positif hormon tahap 0 nganti 3 sing nampa terapi endokrin adjuvant. Kira-kira 540 peserta direncanakake kanthi acak 1: 1 dadi fezolinetant utawa plasebo ing nganti 100 situs ing saindenging jagad. Papat titik pungkasan coprimary yaiku owah-owahan frekuensi lan keruwetan VMS moderat nganti abot saka awal nganti minggu 4 lan 12. Pasien bakal diobati sajrone 52 minggu kanthi evaluasi pungkasan ing 55 minggu.

Babagan Fezolinetant

Fezolinetant minangka obat lisan, nonhormonal sing diselidiki ing perkembangan klinis kanggo perawatan gejala vasomotor moderat nganti abot (VMS) ing wanita kanthi kanker payudara sing nampa endokrin adjuvant. terapi. Keamanan lan khasiat fezolinetant durung ditetepake ing populasi pasien iki. VMS uga dikenal minangka hot flashes utawa kringet wengi. Fezolinetant dianggo kanthi ngalangi ikatan neurokinin B (NKB) ing neuron kisspeptin/neurokinin/dynorphin (KNDy), mbantu mulihake keseimbangan ing pusat kontrol suhu otak (hipothalamus) kanggo nyuda jumlah lan intensitas kelip-kelip panas lan kringet wengi.4 ,5,6 Ora ana jaminan agen bakal nampa persetujuan peraturan utawa kasedhiya komersial kanggo panggunaan sing diselidiki.

Babagan Astellas

Astellas Pharma Inc. minangka perusahaan farmasi sing nindakake bisnis ing luwih saka 70 negara ing saindenging jagad. Kita promosi Pendekatan Area Fokus sing dirancang kanggo ngenali kesempatan kanggo nggawe obat-obatan anyar sing terus-terusan kanggo ngatasi penyakit kanthi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake kanthi fokus ing Biologi lan Modalitas. Salajengipun, kita uga nggoleki ngluwihi fokus Rx dhasar kanggo nggawe solusi kesehatan Rx+® sing nggabungake keahlian lan kawruh kita karo teknologi canggih ing macem-macem lapangan mitra eksternal. Liwat upaya kasebut, Astellas dadi pimpinan pangowahan kesehatan kanggo ngowahi ilmu inovatif dadi VALUE kanggo pasien. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak situs web kita ing https://www.astellas.com/en.

Cautionary Cathetan

Ing release pers iki, statements sing digawe babagan rencana saiki, prakiraan, strategi lan kapercayan lan statement liyane sing dudu fakta sejarah minangka statement ngarep. bab kinerja mangsa Astellas. Pernyataan kasebut adhedhasar asumsi lan kapercayan manajemen saiki babagan informasi sing saiki kasedhiya lan nglibatake risiko lan kahanan sing durung mesthi sing dingerteni lan ora dingerteni. Sawetara faktor bisa nyebabake asil nyata beda-beda sacara material saka sing dirembug ing pratelan sing ngarep-arep. Faktor kasebut kalebu, nanging ora diwatesi ing: (i) owah-owahan ing kahanan ekonomi umum lan hukum lan peraturan, sing ana hubungane karo pasar farmasi, (ii) fluktuasi kurs mata uang, (iii) telat peluncuran produk anyar, (iv) kasekengan Astellas kanggo pasar produk ana lan anyar èfèktif, (v) kasekengan saka Astellas kanggo terus riset èfèktif lan ngembangaken produk ditampa dening pelanggan ing pasar Highly competitive, lan (vi) nglanggar hak properti intelektual Astellas dening pihak katelu. Informasi babagan produk farmasi (kalebu produk sing saiki lagi dikembangake) sing kalebu ing siaran pers iki ora dimaksudake kanggo nggawe pariwara utawa saran medis.

Referensi

  • World Cancer Research Fund International. Statistik kanker payudara. https://www.wcrf.org/cancer-trends/breast-cancer-statistics/.
  • American Cancer Society. Fakta & Angka Kanker Payudara 2022-2024. Atlanta: American Cancer Society, Inc. 2022.
  • Fenlon D, Morgan A, Khambaita P, et al. Partai Kerja Gejala Kanker Payudara NCRI CSG. Manajemen siram panas ing pasien kanker payudara Inggris: klinisi lan perspektif pasien. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2017 Desember;38:276-83.
  • Depypere H, Timmerman D, Donders G, et al. Perawatan gejala vasomotor menopause kanthi fezolinetant, antagonis reseptor neurokinin 3: uji coba fase 2a. J Clin Endokrinol Metab. 2019;104:5893-5905.
  • Fraser GL, Lederman S, Waldbaum A, et al. Fase 2b, kanthi acak, dikontrol plasebo, buta kaping pindho, sinau dosis saka fezolinetant antagonis reseptor neurokinin 3 kanggo gejala vasomotor sing ana gandhengane karo menopause. Menopause. 2020;27:382-392.
  • Fraser GL, Hoveyda HR, Clarke IJ, et al. Antagonis reseptor NK3 ESN364 ngganggu sekresi LH pulsatile lan tingkat hormon ovarium sing moderat sajrone siklus menstruasi. Endokrinologi. 2015;156:4214-4225.

    • SUMBER Astellas Pharma Inc.

    Dikirim : 2024-08-28 10:28

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer