Astellas Memulakan Kajian Klinikal Fasa 3 Fezolinetant untuk VMS pada Wanita dengan Kanser Payudara yang Menerima Terapi Endokrin Adjuvant

Ikuti Drugslib di

TOKYO, 27 Ogos 2024. Astellas Pharma Inc. (hari ini mengumumkan dos pesakit pertama dalam kajian penting HIGHLIGHT 1 Fasa 3 untuk fezolinetan, sebatian lisan dan bukan hormon penyiasatan yang sedang dikaji untuk rawatan vasomotor sederhana hingga teruk gejala (VMS) pada wanita yang menghidap kanser payudara yang menerima terapi endokrin pembantu.

Kanser payudara ialah kanser yang paling biasa di kalangan wanita di seluruh dunia, dengan kira-kira 2.3 juta kes baharu pada 2022.1 Hot flashes dan peluh malam, juga dikenali sebagai VMS , diiktiraf sebagai kesan sampingan yang paling ketara bagi terapi endokrin pembantu yang digunakan dalam rawatan kanser payudara Kira-kira 77% daripada kanser payudara boleh dirawat dengan terapi endokrin pembantu,2 yang paling biasa adalah tamoxifen dan perencat aromatase, dan sehingga 97% daripada payudara. pesakit kanser mengalami hot flashes atau berpeluh malam.3

Marci English, Naib Presiden, Ketua Pembangunan BioPharma, Astellas

"VMS boleh menjejaskan kualiti hidup, serta pematuhan rawatan, untuk pesakit dengan payudara kanser yang mengambil terapi endokrin pembantu Kami teruja untuk menjalankan kajian HIGHLIGHT 1, kerana pada masa ini tiada rawatan yang diluluskan untuk VMS sederhana hingga teruk yang boleh digunakan oleh pesakit ini."

Mengenai HIGHLIGHT 1

HIGHLIGHT 1 (NCT06440967) ialah kajian klinikal Fasa 3 rawak, terkawal plasebo, dua buta, untuk menilai keberkesanan dan keselamatan fezolinetant untuk rawatan VMS sederhana hingga teruk pada wanita dengan kanser payudara positif reseptor hormon peringkat 0 hingga 3 yang menerima terapi endokrin pembantu. Kira-kira 540 peserta dirancang untuk secara rawak 1:1 kepada fezolinetan atau plasebo di sehingga 100 tapak di seluruh dunia. Empat titik akhir coprimary ialah perubahan dalam kekerapan dan keterukan VMS sederhana hingga teruk dari garis dasar kepada minggu 4 dan 12. Pesakit akan dirawat selama 52 minggu dengan penilaian akhir pada 55 minggu.

Mengenai Fezolinetant

Fezolinetant ialah ubat oral, bukan hormon penyiasatan dalam pembangunan klinikal untuk rawatan simptom vasomotor (VMS) sederhana hingga teruk pada wanita dengan kanser payudara yang menerima endokrin pembantu terapi. Keselamatan dan keberkesanan fezolinetant belum ditetapkan dalam populasi pesakit ini. VMS juga dikenali sebagai hot flashes atau peluh malam. Fezolinetant berfungsi dengan menyekat pengikatan neurokinin B (NKB) pada neuron kisspeptin/neurokinin/dynorphin (KNDy), membantu memulihkan keseimbangan dalam pusat kawalan suhu otak (hipothalamus) untuk mengurangkan bilangan dan keamatan kilat panas dan peluh malam.4 ,5,6 Tiada jaminan ejen akan menerima kelulusan kawal selia atau tersedia secara komersial untuk kegunaan yang sedang disiasat.

Mengenai Astellas

Astellas Pharma Inc. ialah sebuah syarikat farmaseutikal yang menjalankan perniagaan di lebih 70 negara di seluruh dunia. Kami mempromosikan Pendekatan Bidang Fokus yang direka bentuk untuk mengenal pasti peluang untuk penciptaan ubat baharu yang berterusan untuk menangani penyakit dengan keperluan perubatan yang tidak terpenuhi yang tinggi dengan memberi tumpuan kepada Biologi dan Modaliti. Tambahan pula, kami juga melihat melangkaui fokus asas Rx kami untuk mencipta penyelesaian penjagaan kesihatan Rx+® yang menggabungkan kepakaran dan pengetahuan kami dengan teknologi termaju dalam pelbagai bidang rakan kongsi luar. Melalui usaha ini, Astellas berdiri di barisan hadapan dalam perubahan penjagaan kesihatan untuk menjadikan sains inovatif kepada NILAI untuk pesakit. Untuk maklumat lanjut, sila lawati tapak web kami di https://www.astellas.com/en.

Nota Awas

Dalam siaran akhbar ini, kenyataan yang dibuat berkenaan dengan rancangan semasa, anggaran, strategi dan kepercayaan serta kenyataan lain yang bukan fakta sejarah adalah kenyataan yang berpandangan ke hadapan tentang prestasi masa depan Astellas. Kenyataan ini adalah berdasarkan andaian dan kepercayaan semasa pengurusan berdasarkan maklumat yang tersedia pada masa ini dan melibatkan risiko dan ketidakpastian yang diketahui dan tidak diketahui. Beberapa faktor boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang dibincangkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Faktor tersebut termasuk, tetapi tidak terhad kepada: (i) perubahan dalam keadaan ekonomi am dan dalam undang-undang dan peraturan, berkaitan dengan pasaran farmaseutikal, (ii) turun naik kadar pertukaran mata wang, (iii) kelewatan dalam pelancaran produk baharu, (iv) ketidakupayaan Astellas untuk memasarkan produk sedia ada dan baharu dengan berkesan, (v) ketidakupayaan Astellas untuk terus menyelidik dan membangunkan produk yang diterima secara berkesan oleh pelanggan dalam pasaran yang sangat kompetitif, dan (vi) pelanggaran hak harta intelek Astellas oleh pihak ketiga. Maklumat tentang produk farmaseutikal (termasuk produk yang sedang dibangunkan) yang disertakan dalam siaran akhbar ini tidak bertujuan untuk membentuk iklan atau nasihat perubatan.

Rujukan

  • Dana Penyelidikan Kanser Dunia Antarabangsa. Statistik kanser payudara. https://www.wcrf.org/cancer-trends/breast-cancer-statistics/.
  • Persatuan Kanser Amerika. Fakta & Angka Kanser Payudara 2022-2024. Atlanta: American Cancer Society, Inc. 2022.
  • Fenlon D, Morgan A, Khambaita P, et al. Pihak Bekerja Simptom Kanser Payudara NCRI CSG. Pengurusan demam panas dalam pesakit kanser payudara UK: perspektif doktor dan pesakit. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2017 Dis;38:276-83.
  • Depypere H, Timmerman D, Donders G, et al. Rawatan gejala vasomotor menopaus dengan fezolinetant, antagonis reseptor neurokinin 3: percubaan fasa 2a. J Clin Endokrinol Metab. 2019;104:5893-5905.
  • Fraser GL, Lederman S, Waldbaum A, et al. Kajian fasa 2b, rawak, terkawal plasebo, dua buta, julat dos bagi fezolinetan antagonis reseptor neurokinin 3 untuk gejala vasomotor yang dikaitkan dengan menopaus. Menopaus. 2020;27:382-392.
  • Fraser GL, Hoveyda HR, Clarke IJ, et al. Antagonis reseptor NK3 ESN364 mengganggu rembesan LH berdenyut dan tahap sederhana hormon ovari sepanjang kitaran haid. Endokrinologi. 2015;156:4214-4225.

    • SUMBER Astellas Pharma Inc.

    Disiarkan : 2024-08-28 10:28

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular