Astellas, Adjuvan Endokrin Tedavisi Alan Meme Kanserli Kadınlarda VMS için Fezolinantın Faz 3 Klinik Çalışmasını Başlatıyor

Drugslib'i takip edin

TOKYO, 27 Ağustos 2024. Astellas Pharma Inc. (bugün, orta ila şiddetli vazomotor bozuklukların tedavisi için araştırılan oral, hormonal olmayan bir bileşik olan fezolinetant için HIGHLIGHT 1 Faz 3 pivot çalışmasında ilk hastaya doz uygulanacağını duyurdu. adjuvan endokrin tedavisi alan meme kanserli kadınlarda görülen semptomlar (VMS).

Meme kanseri, 2022'de yaklaşık 2,3 milyon yeni vakayla dünya çapında kadınlarda en sık görülen kanserdir.1 Ateş basması ve gece terlemesi, VMS olarak da bilinir. Meme kanseri tedavisinde kullanılan adjuvan endokrin tedavilerin en belirgin yan etkisi olarak kabul edilmektedir. Meme kanserlerinin yaklaşık %77'si, en yaygın olarak tamoksifen ve aromataz inhibitörleri olmak üzere adjuvan endokrin tedavilerle2 tedavi edilebilmektedir ve meme kanserlerinin %97'ye kadarı tedavi edilebilmektedir. kanser hastalarında sıcak basması veya gece terlemesi görülür.3

Marci English, Başkan Yardımcısı, BioPharma Geliştirme Başkanı, Astella

"VMS, meme hastası hastaların yaşam kalitesini ve tedaviye uyumunu olumsuz yönde etkileyebilir adjuvan endokrin tedavisi alan kanser HIGHLIGHT 1 çalışmasını başlatmaktan heyecan duyuyoruz çünkü şu anda orta ila şiddetli VMS için bu hastaların kullanabileceği onaylanmış bir tedavi yok."

HIGHLIGHT 1 hakkında

HIGHLIGHT 1 (NCT06440967), orta ila şiddetli VMS tedavisinde fezolinantın etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeye yönelik randomize, plasebo kontrollü, çift kör, Faz 3 klinik bir çalışmadır Adjuvan endokrin tedavisi alan, evre 0 ila 3 hormon reseptörü pozitif meme kanseri olan kadınlarda. Yaklaşık 540 katılımcının dünya çapında 100'e kadar tesiste fezolinetant veya plaseboya 1:1 oranında randomize edilmesi planlanıyor. Dört ortak birincil son nokta, orta ila şiddetli VMS'nin sıklığı ve şiddetinde başlangıçtan 4. ve 12. haftalara kadar olan değişimdir. Hastalar 52 hafta boyunca tedavi edilecek ve 55 haftada son bir değerlendirme yapılacaktır.

Fezolinetant Hakkında

Fezolinetant, adjuvan endokrin tedavisi alan meme kanserli kadınlarda orta ila şiddetli vazomotor semptomların (VMS) tedavisi için klinik geliştirme aşamasında olan, araştırma amaçlı oral, hormonal olmayan bir ilaçtır. terapi. Bu hasta popülasyonunda fezolinantın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. VMS ayrıca sıcak basması veya gece terlemesi olarak da bilinir. Fezolinetant, öpücükpeptin/nörokinin/dinorfin (KNDy) nöronundaki nörokinin B'nin (NKB) bağlanmasını bloke ederek çalışır ve sıcak basması ve gece terlemelerinin sayısını ve yoğunluğunu azaltmak için beynin sıcaklık kontrol merkezindeki (hipotalamus) dengenin yeniden sağlanmasına yardımcı olur.4 ,5,6 Temsilcinin düzenleyici onay alacağını veya araştırılan kullanımlar için ticari olarak satışa sunulacağının garantisi yoktur.

Astellas Hakkında

Astellas Pharma Inc., dünya çapında 70'ten fazla ülkede faaliyet gösteren bir ilaç şirketidir. Biyoloji ve Modaliteye odaklanarak karşılanmamış tıbbi ihtiyaçların yüksek olduğu hastalıklara yönelik yeni ilaçların sürekli olarak yaratılmasına yönelik fırsatları belirlemek üzere tasarlanan Odak Alanı Yaklaşımını destekliyoruz. Ayrıca, uzmanlığımızı ve bilgimizi dış ortakların farklı alanlarındaki en son teknolojiyle birleştiren Rx+® sağlık hizmetleri çözümleri oluşturmak için temel Rx odağımızın ötesine de bakıyoruz. Bu çabalar sayesinde Astellas, yenilikçi bilimi hastalar için DEĞER'e dönüştürmek amacıyla sağlık hizmetlerinde değişimin ön saflarında yer alıyor. Daha fazla bilgi için lütfen https://www.astellas.com/en adresindeki web sitemizi ziyaret edin.

Uyarı Notları

Bu basın bülteninde mevcut planlar, tahminler, stratejiler ve inançlarla ilgili olarak yapılan açıklamalar ve tarihsel gerçekler olmayan diğer açıklamalar ileriye dönük beyanlardır Astellas'ın gelecekteki performansı hakkında. Bu beyanlar, yönetimin mevcut bilgiler ışığında mevcut varsayımlarına ve inançlarına dayanmaktadır ve bilinen ve bilinmeyen riskleri ve belirsizlikleri içermektedir. Bir dizi faktör, gerçek sonuçların ileriye dönük beyanlarda tartışılanlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilir. Bu faktörler aşağıdakileri içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir: (i) ilaç pazarlarıyla ilgili genel ekonomik koşullardaki ve yasa ve düzenlemelerdeki değişiklikler, (ii) döviz kuru dalgalanmaları, (iii) yeni ürün lansmanlarındaki gecikmeler, (iv) Astellas'ın mevcut ve yeni ürünleri etkili bir şekilde pazarlayamaması, (v) Astellas'ın son derece rekabetçi pazarlarda müşteriler tarafından kabul edilen ürünleri etkili bir şekilde araştırmaya ve geliştirmeye devam edememesi ve (vi) Astellas'ın fikri mülkiyet haklarının üçüncü taraflarca ihlal edilmesi. Bu basın bülteninde yer alan farmasötik ürünlerle ilgili bilgiler (şu anda geliştirilmekte olan ürünler dahil) bir reklam veya tıbbi tavsiye niteliğinde değildir.

Referanslar

  • Dünya Kanser Araştırma Fonu Uluslararası. Meme kanseri istatistikleri. https://www.wcrf.org/cancer-trends/breast-cancer-statistics/.
  • Amerikan Kanser Derneği. Meme Kanseri Gerçekleri ve Rakamları 2022-2024. Atlanta: American Cancer Society, Inc. 2022.
  • Fenlon D, Morgan A, Khambaita P, ve diğerleri. NCRI CSG Meme Kanseri Belirtisi Çalışma Grubu. Birleşik Krallık'taki meme kanseri hastalarında sıcak basmasının yönetimi: klinisyen ve hasta bakış açıları. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2017 Aralık;38:276-83.
  • Depypere H, Timmerman D, Donders G, et al. Menopozal vazomotor semptomların bir nörokinin 3 reseptör antagonisti olan fezolinetant ile tedavisi: bir faz 2a denemesi. J Clin Endocrinol Metab. 2019;104:5893-5905.
  • Fraser GL, Lederman S, Waldbaum A, ve diğerleri. Menopozla ilişkili vazomotor semptomlar için nörokinin 3 reseptör antagonisti fezolinetantın faz 2b, randomize, plasebo kontrollü, çift kör, doz aralıklı çalışması. Menopoz. 2020;27:382-392.
  • Fraser GL, Hoveyda HR, Clarke IJ, ve diğerleri. NK3 reseptör antagonisti ESN364, adet döngüsü boyunca pulsatil LH sekresyonunu ve orta düzeyde yumurtalık hormonlarını keser. Endokrinoloji. 2015;156:4214-4225.

    • KAYNAK Astellas Pharma Inc.

    Gönderildi : 2024-08-28 10:28

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler