Auron Therapeutics تعلن عن AUTX-703 منحت تسمية سريعة المسار من قبل إدارة الأغذية والعقاقير لسرطان الدم النخاعي الحاد أو الحرارية الحادة

اتبع Drugslib على

نيوتن ، ماساتشوستس ، 24 فبراير ، 2025- Auron Therapeutics ، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية للمرحلة السريرية التي تستهدف اللدونة في حالة الخلايا لتحسين المريض في علم الأورام والأمراض الالتهاب ومنحت إدارة المخدرات (FDA) تعيين مسار سريع لـ AUTX-703 لعلاج المرضى الذين يعانون من الانتكاس أو الحرارية (R/R) الحادة سرطان الدم (AML).

Autx-703 عبارة عن Defler ، أول كات 2a/b عن طريق الفم ، تم اكتشافه وتطويره بواسطة Auron باستخدام منصة Aurigin ™. قدمت الشركة سابقًا بيانات ما قبل السريرية التي تدعم قدرة AUTX-703 على توفير ميزة بقاء كبيرة في AML. في أعقاب التخليص الأخير الذي أجرته إدارة الأغذية والعقاقير (IND) ، تخطط Auron لبدء التطوير السريري لـ AUTX-703 في الأورام الخبيثة الدموية في الربع الأول من عام 2025.

"نحن ممتنون من خلال الاعتراف بـ FDA لإمكانات AUTX-703 كخيار علاج جديد ومرضى لمرضى AML الانتكاس أو الحراريين ، وهو مجتمع يظل في حاجة ماسة إلى علاجات جديدة" ، قالت كيت ين ، دكتوراه. ، المؤسس والمدير التنفيذي لشركة أورون. "يؤكد تسمية المسار السريع FDA على الحاجة الملحة للعلاجات المبتكرة لهؤلاء المرضى ، ويأتي هذا المعلم في لحظة محورية ونحن نستعد للتقدم في AUTX-703 في العيادة. يتم تنشيط فريقنا من خلال القدرة على تقديم علاج أول في فئته للمرضى الذين لديهم خيارات فعالة محدودة اليوم ، مع استكشاف التطبيقات الأوسع في وقت واحد لتعديل KAT2A/B. تم تصميمه لتسهيل التطوير والتسريع لمراجعة الأدوية مع القدرة على علاج الظروف الخطيرة أو التي تهدد الحياة ومعالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة. على وجه التحديد ، يسهل تعيين المسار السريع تفاعلات أكثر تواتراً مع إدارة الأغذية والعقاقير على مدار تطوير الدواء وتمكين الموافقة المتسارعة وأهلية مراجعة الأولوية ، إذا تم استيفاء المعايير ذات الصلة.

AML هو سرطان الدم العدواني الذي يتميز بالنمو السريع للخلايا غير الطبيعية التي تتراكم في نخاع العظام وتتداخل مع إنتاج خلايا الدم الطبيعية. المرضى الذين يعانون من انتكاسة أو حرارة AML مواجهة بشكل خاص النتائج السيئة ، مع معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات حوالي 10 ٪ 1 1 ، مع تسليط الضوء على الحاجة إلى النهج العلاجية الجديدة.

حول Auron Therapeutics

Auron Therapeutics هي شركة تعمل بالطاقة منصة وتستهدف اللدونة في حالة الخلايا لتحسين نتائج المرضى في علم الأورام والأمراض الالتهابية. كانت أورون رائدة في منصة Aurigin ™ ، والتي تستخدم AI والتعلم الآلي لمقارنة حالات الخلايا وتحديد أهداف المخدرات الجديدة ، ونماذج التطوير الأمثل ، والعلامات الحيوية لتسهيل اختيار المريض المناسب ، وتسريع في النهاية تطور العلاجات الفعالة والمتينة. باستخدام Aurigin ، تقوم الشركة ببناء خط أنابيب من العلاجات المستهدفة للجزيء الصغير ، بقيادة أول من فئة من الفئويين ، AUTX-703 ، والتي يتم تطويرها لعلاج كلا الخبيثة الدموية والأورام الصلبة. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة aurontx.com ومتابعتنا على LinkedIn.

المصدر: Auron Therapeutics

نشر : 2025-02-26 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية