Auron Therapeutics oznamuje AUTX-703 uděleno rychlé stopové označení FDA pro relapsované nebo refrakterní akutní myelogenní leukémii

Sledujte Drugslib

Newton, MA, 24. února 2025- Auron Therapeutics, biotechnologická společnost pro klinickou fázi zaměřující se na plasticitu buněčného státu, aby se zlepšila pacienta, přichází v onkologii a zánětlivé onemocnění, dnes oznámila, že americké potraviny v USA oznámily a léčiva (FDA) udělila rychlé označení AUTX-703 pro léčbu pacientů s relapsovaným nebo žáruvzdorným (R/R) akutním myelogenním Leukemia (AML).

AUTX-703 je nový degrader orální KAT2A/B první ve třídě, objevil a vyvinul Auron pomocí své platformy Aurigin ™. Společnost již dříve představila předklinické údaje podporující schopnost AUTX-703 poskytnout v AML významnou výhodu přežití. Po nedávném odbavení FDA o jeho aplikaci pro nové vyšetřovací léky (IND) plánuje Auron zahájit klinický vývoj AUTX-703 v hematologických malignitách v prvním čtvrtletí roku 2025.

„Jsme potěšeni rozpoznáním FDA s potenciálem AUTX-703 jako důležitou novou možností léčby pro relapsované nebo refrakterní AML pacienty, komunitou, která zůstává v zoufalé potřebě nových terapií,“ řekla Kate Yen, Ph.D. , Zakladatel a generální ředitel Auronu. „Rychlé označení FDA podtrhuje naléhavou potřebu inovativních ošetření pro tyto pacienty a tento milník přichází v klíčovém okamžiku, když se připravujeme na posílení AUTX-703 na kliniku. Náš tým je pod napětím potenciálem přinést terapii první ve třídě pacientům, kteří mají dnes omezené účinné možnosti, a současně zkoumá širší aplikace modulace KAT2A/B. “

Program FDA Fasttrack je je program FDA Navrženo tak, aby usnadnilo vývoj a urychlil přehled léčivých přípravků s potenciálem léčit vážné nebo život ohrožující podmínky a řešit neuspokojené lékařské potřeby. Konkrétně, rychlé označení trati usnadňuje častější interakce s FDA v průběhu vývoje léku a umožňuje zrychlené schválení a prioritní přezkum způsobilosti, pokud jsou splněna relevantní kritéria.

AML je agresivní rakovina krve charakterizovaná rychlým růstem abnormálních buněk, které se hromadí v kostní dřeni a narušují normální produkci krvinek. Pacienti s relapsovanými nebo refrakterními AML čelí zvláště špatným výsledkům s pětiletým mírou přežití přibližně 10%1, což zdůrazňuje kritickou potřebu nových terapeutických přístupů.

o auron Therapeutics < /P>

Auron Therapeutics je společnost zaměřená na platformu zaměřenou na produkt zaměřenou na plasticitu buněčného státu, aby se zlepšila výsledky pacientů při onkologii a zánětlivém onemocnění. Auron propagoval svou platformu Aurigin ™, která využívá AI a strojové učení k porovnání buněčných stavů a ​​identifikaci nových cílů léčiva, optimálních vývojových modelů a biomarkerů pro usnadnění správného výběru pacienta a nakonec zrychluje vývoj účinných a odolných terapií. Pomocí auriginu společnost staví potrubí terapií zaměřených na malou molekulu, vedenou první degraderem KAT2A/B, AUTX-703, který se vyvíjí pro léčbu hematologických malignit a solidních nádorů. Pro více informací navštivte aurontx.com a sledujte nás na LinkedIn.

Zdroj: Auron Therapeutics

Vyslán : 2025-02-26 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova