Auron Therapeutics kündigt an

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Newton, MA, 24. Februar 2025- Auron Therapeutics, ein Biotechnologieunternehmen in klinischem Stadium, das sich mit der Plastizität von Zellen zur Verbesserung der Patienten auszuricht und Drug Administration (FDA) hat AUTX-703 für die Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (R/R) akutem myelogenen schnellen Spurbezeichnung gewährt Leukämie (AML). Das Unternehmen hat zuvor präklinische Daten vorgestellt, die die Fähigkeit von AUTX-703 unterstützen, einen signifikanten Überlebensvorteil in AML zu bieten. Nach der jüngsten Clearance der FDA für die Anwendung „Investigational New Drug (IND)“ plant Auron, die klinische Entwicklung von AUTX-703 bei hämatologischen Malignitäten im ersten Quartal 2025 zu initiieren.

„Wir sind befriedigt über die Anerkennung von Autx-703 durch die FDA als wichtige, neuartige Behandlungsoption für rezidivierte oder refraktäre AML-Patienten, eine Gemeinschaft, die dringend neue Therapien benötigt“, sagte Kate Yen, Ph.D. , Gründer und Chief Executive Officer von Auron. „Die FDA Fast Track-Bezeichnung unterstreicht den dringenden Bedarf an innovativen Behandlungen für diese Patienten, und dieser Meilenstein kommt zu einem entscheidenden Zeitpunkt, wenn wir uns darauf vorbereiten, AUTX-703 in die Klinik zu fördern. Unser Team ist mit dem Potenzial mit Strom versorgt, Patienten mit einer erstklassigen Therapie mit begrenzten wirksamen Optionen zu bringen und gleichzeitig die breiteren Anwendungen der Kat2A/B-Modulation zu untersuchen. “

Das FastTrack-Programm der FDA ist Entwickelt, um die Entwicklung zu erleichtern und die Überprüfung von Arzneimitteln mit dem Potenzial zur Behandlung schwerwiegender oder lebensbedrohlicher Erkrankungen zu beschleunigen und nicht gefüllte medizinische Bedürfnisse zu befriedigen. Insbesondere erleichtert die Fast -Track -Bezeichnung häufigere Wechselwirkungen mit der FDA im Verlauf der Entwicklung eines Arzneimittels und ermöglicht die Beschleunigungsgenehmigung und Prioritätsprüfung, falls die relevanten Kriterien erfüllt sind.

AML ist ein aggressiver Blutkrebs, der durch das schnelle Wachstum abnormaler Zellen gekennzeichnet ist, die sich im Knochenmark aufbauen und die normale Blutkörperchenproduktion stören. Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem AML sehen sich besonders schlechte Ergebnisse mit fünfjährigen Überlebensraten von ca. 10%1 aus, was den kritischen Bedarf an neuartigen therapeutischen Ansätzen hervorhebt. /p>

Auron Therapeutics ist ein mit Plattform angestrebter, produktorientiertes Unternehmen, das sich mit der Plastizität der Zellstate abzielt, um die Patientenergebnisse in Onkologie und entzündlichen Erkrankungen zu verbessern. Auron war Pionier der Aurrigin ™ -Plattform, die KI und maschinelles Lernen verwendet, um Zellzustände zu vergleichen und neue Arzneimittelziele, optimale Entwicklungsmodelle und Biomarker zu identifizieren, um die ordnungsgemäße Patientenauswahl zu erleichtern und letztendlich die Entwicklung wirksamer und haltbarer Therapien zu beschleunigen. Unter Verwendung von Aurrigin baut das Unternehmen eine Pipeline mit kleinen Molekülen gezielten Therapien, angeführt von einem erstklassigen, oralen KAT2A/B-Degrader Autx-703, der für die Behandlung von beiden hämatologischen Malignitäten und soliden Tumoren entwickelt wird. Weitere Informationen finden Sie unter aurontx.com und folgen Sie uns unter LinkedIn.

Quelle: Auron Therapeutics

Gesendet : 2025-02-26 12:00

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