Η Auron Therapeutics ανακοινώνει το Autx-703 που έχει χορηγηθεί γρήγορη ονομασία από το FDA για υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική οξεία μυελογενή λευχαιμία

Ακολουθήστε το Drugslib

Newton, MA, 24 Φεβρουαρίου 2025- και η χορήγηση φαρμάκων (FDA) έχει χορηγήσει γρήγορη ονομασία στο Autx-703 για τη θεραπεία ασθενών με οξεία μυελογενή μυελογενή (R/R) (R/R) (R/R) Η λευχαιμία (AML)

Το Autx-703 είναι ένα μυθιστόρημα, ο πρώτος στην κατηγορία, από το στόμα Kat2a/B degrader που ανακαλύφθηκε και αναπτύχθηκε από την Auron χρησιμοποιώντας την πλατφόρμα Aurigin ™. Η εταιρεία έχει προηγουμένως παρουσιάσει προκλινικά δεδομένα που υποστηρίζουν την ικανότητα της Autx-703 να παρέχουν ένα σημαντικό πλεονέκτημα επιβίωσης στην AML. Μετά την πρόσφατη εκκαθάριση της FDA της εφαρμογής της New Drug (IND), η Auron σχεδιάζει να ξεκινήσει την κλινική ανάπτυξη του Autx-703 σε αιματολογικές κακοήθειες το πρώτο τρίμηνο του 2025.

"Είμαστε ικανοποιημένοι από την αναγνώριση της FDA από το δυναμικό της Autx-703 ως μια σημαντική, νέα επιλογή θεραπείας για υποτροπιάζοντες ή ανθεκτικούς ασθενείς με AML, μια κοινότητα που παραμένει σε απελπιστική ανάγκη νέων θεραπειών", δήλωσε η Kate Yen, Ph.D. , Ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της Auron. "Η ονομασία FDA Fast Track υπογραμμίζει την επείγουσα ανάγκη για καινοτόμες θεραπείες για αυτούς τους ασθενείς και αυτό το ορόσημο έρχεται σε μια κεντρική στιγμή καθώς προετοιμάζουμε να προωθήσουμε το Autx-703 στην κλινική. Η ομάδα μας ενεργοποιείται από τη δυνατότητα να φέρει μια θεραπεία πρώτης στην κατηγορία σε ασθενείς που έχουν περιορισμένες αποτελεσματικές επιλογές σήμερα, ενώ ταυτόχρονα διερευνούν τις ευρύτερες εφαρμογές της διαμόρφωσης Kat2A/B ". Σχεδιασμένο για να διευκολύνει την ανάπτυξη και να επιταχύνει την ανασκόπηση των φαρμάκων με τη δυνατότητα αντιμετώπισης σοβαρών ή απειλητικών για τη ζωή συνθήκες και να αντιμετωπίσει τις μη ικανοποιημένες ιατρικές ανάγκες. Συγκεκριμένα, η ταχεία ονομασία διευκολύνει τις συχνότερες αλληλεπιδράσεις με το FDA κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης ενός φαρμάκου και επιτρέπει την επιτάχυνση της επιλεξιμότητας έγκρισης και προτεραιότητας, εάν πληρούνται τα σχετικά κριτήρια.

Η AML είναι ένας επιθετικός καρκίνος του αίματος που χαρακτηρίζεται από την ταχεία ανάπτυξη των μη φυσιολογικών κυττάρων που συσσωρεύονται στο μυελό των οστών και παρεμβαίνουν στην κανονική παραγωγή κυττάρων αίματος. Οι ασθενείς με υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικά AML αντιμετωπίζουν ιδιαίτερα κακά αποτελέσματα, με πενταετή επιβίωση περίπου 10%1, υπογραμμίζοντας την κρίσιμη ανάγκη για νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις. /p>

Η Auron Therapeutics είναι μια πλατφόρμα, που βασίζεται σε προϊόντα που στοχεύει στην πλαστικότητα της κυτταρικής κατάστασης για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων των ασθενών στην ογκολογία και τη φλεγμονώδη νόσο. Ο Auron πρωτοστάτησε στην πλατφόρμα Aurigin ™, η οποία χρησιμοποιεί την AI και την εκμάθηση μηχανών για να συγκρίνει τις κυτταρικές καταστάσεις και να εντοπίσει νέους στόχους φαρμάκων, βέλτιστα μοντέλα ανάπτυξης και βιοδείκτες για τη διευκόλυνση της κατάλληλης επιλογής ασθενών, επιταχύνοντας τελικά την ανάπτυξη αποτελεσματικών και ανθεκτικών θεραπειών. Χρησιμοποιώντας την Aurigin, η εταιρεία κατασκευάζει έναν αγωγό μικρών μορίων στοχευμένων θεραπειών, με επικεφαλής τον πρώτο στην κατηγορία, από του στόματος Kat2a/B degrader, Autx-703, η οποία αναπτύσσεται για τη θεραπεία τόσο των αιματολογικών κακοηθειών όσο και των συμπαγών όγκων. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το aurontx.com και ακολουθήστε μας στο LinkedIn.

Πηγή: Auron Therapeutics

Δημοσιεύτηκε : 2025-02-26 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά