Auron Therapeutics Mengumumkan AUTX-703 Diberikan Penunjukan Jalur Cepat Oleh FDA Untuk Leukemia Myelogenous Akut Kambuh atau refraktori

Ikuti Drugslib di

Newton, MA, 24 Februari 2025- Auron Therapeutics, sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang menargetkan plastisitas negara-sel untuk meningkatkan pasien datang dalam onkologi dan penyakit radang, hari ini mengumumkan bahwa makanan A.S. dan pemberian obat (FDA) telah memberikan penunjukan jalur cepat ke AUTX-703 untuk pengobatan pasien dengan myelogenous akut kambuh atau refraktori (R/R) Leukemia (AML).

AUTX-703 adalah degrader KAT2A/B oral baru, oral-kelas, yang ditemukan dan dikembangkan oleh Auron menggunakan platform Aurigin ™. Perusahaan sebelumnya telah menyajikan data praklinis yang mendukung kemampuan AUTX-703 untuk memberikan keuntungan kelangsungan hidup yang signifikan dalam AML. Mengikuti pembersihan FDA baru-baru ini dari aplikasi Obat Baru (IND) yang investigasi, Auron berencana untuk memulai pengembangan klinis AUTX-703 pada keganasan hematologis pada kuartal pertama 2025.

“Kami bersyukur dengan pengakuan FDA tentang potensi AUTX-703 sebagai pilihan perawatan baru yang penting untuk pasien AML yang kambuh atau refraktori, sebuah komunitas yang tetap membutuhkan terapi baru,” kata Kate Yen, Ph.D. , Pendiri dan Kepala Eksekutif Auron. “Penunjukan jalur cepat FDA menggarisbawahi kebutuhan mendesak untuk perawatan inovatif untuk pasien ini dan tonggak sejarah ini datang pada saat yang sangat penting saat kami bersiap untuk memajukan AUTX-703 ke klinik. Tim kami berenergi oleh potensi untuk membawa terapi kelas satu untuk pasien yang memiliki pilihan efektif terbatas hari ini, sementara secara bersamaan mengeksplorasi aplikasi modulasi KAT2A/B yang lebih luas. ”

Program FastTrack FDA adalah Dirancang untuk memfasilitasi pengembangan dan mempercepat peninjauan obat-obatan dengan potensi untuk mengobati kondisi serius atau mengancam jiwa dan memenuhi kebutuhan medis yang tidak terpenuhi. Secara khusus, penunjukan jalur cepat memfasilitasi interaksi yang lebih sering dengan FDA selama pengembangan obat dan memungkinkan persetujuan yang dipercepat dan kelayakan tinjauan prioritas, jika kriteria yang relevan dipenuhi.

AML adalah kanker darah agresif yang ditandai dengan pertumbuhan cepat sel abnormal yang menumpuk di sumsum tulang dan mengganggu produksi sel darah normal. Pasien dengan AML yang kambuh atau refraktori menghadapi hasil yang sangat buruk, dengan tingkat kelangsungan hidup lima tahun sekitar 10%1, menyoroti kebutuhan kritis untuk pendekatan terapi baru.

tentang terapi auron

Auron Therapeutics adalah perusahaan bertenaga platform, yang digerakkan oleh produk yang menargetkan plastisitas negara-sel untuk meningkatkan hasil pasien dalam onkologi dan penyakit radang. Auron memelopori platform Aurigin ™, yang menggunakan AI dan pembelajaran mesin untuk membandingkan keadaan sel dan mengidentifikasi target obat baru, model pengembangan optimal, dan biomarker untuk memfasilitasi pemilihan pasien yang tepat, pada akhirnya mempercepat pengembangan terapi yang efektif dan tahan lama. Menggunakan Aurigin, perusahaan sedang membangun pipa terapi bertarget molekul kecil, yang dipimpin oleh degrader KAT2A/B oral, AUTX-703, yang sedang dikembangkan untuk pengobatan kedua keganasan hematologis dan tumor padat. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi aurontx.com dan ikuti kami di LinkedIn.

Sumber: Auron Therapeutics

Diposting : 2025-02-26 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer