Auron Therapeutics annuncia la leucemia mieloogena acuta la leucemia mielemia recidiva o refrattaria di leucemia mielemia recidiva o refrattaria acuta per binario

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Newton, MA, 24 febbraio 2025- Auron Therapeutics, una società di biotecnologie in fase clinica che mira alla plasticità dello stato cellulare per migliorare il paziente è in oncologia e nelle malattie infiammatorie, ha annunciato oggi che gli Stati Uniti alimentari degli Stati Uniti e la somministrazione di farmaci (FDA) ha concesso una designazione rapida per binari ad Auto-703 per il trattamento di pazienti con mieloogeni acuti acuti recidivati ​​o refrattari (R/R) Leucemia (AML).

Autox-703 è un nuovo degradatore orale Kat2A/B orale, scoperto e sviluppato da Auron utilizzando la sua piattaforma Aurigin ™. La società ha precedentemente presentato dati preclinici a supporto della capacità di Auto-703 di fornire un significativo vantaggio di sopravvivenza in AML. In seguito alla recente autorizzazione della FDA della sua nuova domanda di droga investigativa (IND), Auron prevede di avviare lo sviluppo clinico di AUTX-703 nelle neoplasie ematologiche nel primo trimestre del 2025.

"Siamo gratificati dal riconoscimento della FDA del potenziale di Auto-703 come importante, nuova opzione di trattamento per i pazienti AML recidivati ​​o refrattari, una comunità che rimane disperata di nuove terapie", ha affermato Kate Yen, Ph.D. , Fondatore e amministratore delegato di Auron. “La designazione FDA Fast Track sottolinea l'urgente necessità di trattamenti innovativi per questi pazienti e questa pietra miliare arriva in un momento fondamentale mentre ci prepariamo a far avanzare Auto-703 in clinica. Il nostro team è eccitato dal potenziale per portare una terapia di prima classe ai pazienti che hanno opzioni efficaci limitate oggi, esplorando contemporaneamente le applicazioni più ampie della modulazione KAT2A/B. ”

Il programma FastTrack della FDA è Progettato per facilitare lo sviluppo e accelerare la revisione dei medicinali con il potenziale per trattare condizioni gravi o potenzialmente letali e soddisfare le esigenze mediche insoddisfatte. In particolare, la designazione di binari rapide facilita interazioni più frequenti con la FDA nel corso dello sviluppo di un farmaco e consente l'approvazione accelerata e l'idoneità alla revisione prioritaria, se vengono soddisfatti i criteri rilevanti.

AML è un carcinoma del sangue aggressivo caratterizzato dalla rapida crescita di cellule anormali che si accumulano nel midollo osseo e interferiscono con la normale produzione di cellule ematiche. I pazienti con AML recidivati ​​o refrattari affrontano esiti particolarmente scarsi, con tassi di sopravvivenza a cinque anni di circa il 10%1, evidenziando la necessità critica di nuovi approcci terapeutici. /p>

Auron Therapeutics è un'azienda basata sul prodotto e basato sul prodotto che mira alla plasticità cellulare per migliorare i risultati dei pazienti in oncologia e malattie infiammatorie. Auron ha aperto la strada alla sua piattaforma Aurigin ™, che utilizza AI e Machine Learning per confrontare gli stati cellulari e identificare nuovi obiettivi di droga, modelli di sviluppo ottimali e biomarcatori per facilitare la corretta selezione dei pazienti, in definitiva accelerando lo sviluppo di terapie efficaci e durevoli. Usando Aurigin, l'azienda sta costruendo una pipeline di terapie mirate di piccole molecole, guidate da un degradatore di kat2a/b orale, AUTX-703, che viene sviluppato per il trattamento di tumori ematologici e tumori solidi. Per ulteriori informazioni, visitare aurontx.com e seguici su LinkedIn.

Fonte: Auron Therapeutics

Pubblicato : 2025-02-26 12:00

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