Auron Therapeuticsは、再発または耐衝撃性の急性骨髄性白血病に対するFDAによる高速トラックの指定を認めたAutx-703を発表しました

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マサチューセッツ州ニュートン、2025年2月24日 - 患者の可塑性を標的とする臨床段階のバイオテクノロジー企業であるオーロン治療法は、患者を改善するための細胞状態の可塑性をターゲットにしています。および薬物局（FDA）は、再発または耐抵抗性（R/R）急性骨髄性の患者の治療のためにATX-703に高速トラック指定を付与しました白血病（AML）。

autx-703は、Aurigin™プラットフォームを使用してAuronによって発見および開発された、クラス初の、階級の経口KAT2A/Bの劣化です。同社は以前、ATX-703の能力をサポートする前臨床データを提示して、AMLで大きな生存上の優位性を提供しています。 FDAの最近の治験新薬（IND）アプリケーションのクリアランスに続いて、オーロンは2025年第1四半期に血液悪性腫瘍におけるATX-703の臨床開発を開始する予定です。

「私たちは、新しい治療法を切実に必要としているコミュニティである再発または耐航法のAML患者の重要な新しい治療オプションとしてのATX-703の可能性をFDAの認識に満足しています」とケイトイェン博士は述べました。 、オーロンの創設者兼最高経営責任者。 「FDAファーストトラックの指定は、これらの患者の革新的な治療の緊急の必要性を強調しています。このマイルストーンは、ATX-703をクリニックに進める準備をする際に極めて重要な瞬間に来ます。私たちのチームは、今日の効果的な選択肢が限られている患者にクラス中の療法をもたらす可能性によって活気づけられ、同時にKAT2A/Bモジュレーションのより広いアプリケーションを調査します。」

FDAのFastTrackプログラムは開発を促進し、深刻なまたは生命を脅かす状態を治療し、満たされていない医療ニーズに対応する可能性を秘めた医薬品のレビューを促進するように設計されています。具体的には、高速追跡指定は、薬物の開発の過程でFDAとのより頻繁な相互作用を促進し、関連する基準が満たされている場合、承認の加速と優先レビューの適格性を可能にします。

AMLは、骨髄に蓄積し、正常な血球産生を妨げる異常細胞の急速な成長を特徴とする攻撃的な血液がんです。再発または難治性AMLの患者は、5年生存率が約10％1の場合、特に不十分な結果に直面し、新しい治療アプローチの重要なニーズを強調しています。

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Auron Therapeuticsは、腫瘍学および炎症性疾患の患者の転帰を改善するために細胞状態の可塑性を標的とするプラットフォーム駆動の製品駆動型企業です。オーロンはAIと機械学習を使用して細胞状態を比較し、新しい薬物ターゲット、最適な開発モデル、およびバイオマーカーを特定して、適切な患者選択を促進し、最終的に効果的で耐久性のある療法の開発を加速させるAIと機械学習を使用しています。オーリジンを使用して、同社は、血液性悪性腫瘍と固形腫瘍の両方の治療のために開発されているクラスの口腔KAT2A/B劣性、ATX-703が率いる小分子標的療法のパイプラインを構築しています。詳細については、 aurontx.com にアクセスし、LinkedInでフォローしてください。

出典：オーロンセラピューティクス

投稿しました : 2025-02-26 12:00

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