Auron Therapeutics는 FDA가 재발 성 또는 내화성 급성 골수성 백혈병에 대한 FDA에 의해 패스트 트랙 지정을 부여한 AUTX-703을 발표했습니다.

Drugslib을 팔로우하세요

2025 년 2 월 24 일, MA, 뉴턴, MA- 환자를 개선하기 위해 세포 상태 가소성을 대상으로 한 임상 단계 생명 공학 회사 인 Auron Therapeutics는 오늘 미국 식품을 발표했다고 발표했다. 및 약물 관리 (FDA)는 재발 또는 내화성 (R/R) 급성 골수성 환자의 치료를 위해 AUTX-703에 빠른 트랙 지정을 부여했습니다. 백혈병 (AML). 이 회사는 이전에 AUTX-703의 능력을 지원하는 전임상 데이터를 AML에서 상당한 생존 ​​이점을 제공하는 능력을 제시했습니다. FDA의 최근 조사 신약 (IND) 응용 프로그램의 허가에 따라 Auron은 2025 년 1 분기에 혈액 악성 종양에서 AUTX-703의 임상 개발을 시작할 계획입니다.

우리는 새로운 치료법이 절실히 필요한 공동체 인 재발 성 또는 불응 성 AML 환자를위한 중요한, 새로운 치료 옵션으로서 AUTX-703의 잠재력에 대한 FDA의 인식에 기뻐하고있다”고 말했다. , Auron의 창립자 및 최고 경영자. “FDA Fast Track 지정은이 환자들에 대한 혁신적인 치료에 대한 긴급한 필요성을 강조하며,이 이정표는 우리가 AUTX-703을 클리닉으로 전진시키기 위해 중추적 인 순간에 있습니다. 우리 팀은 오늘날 효과적인 옵션이 제한된 환자들에게 첫 번째 수업 요법을 가져올 수있는 잠재력에 활력을 불어 넣는 동시에 KAT2A/B 변조의 광범위한 응용을 탐색합니다.”

FDA의 FastTrack 프로그램은 다음과 같습니다. 심각하거나 생명을 위협하는 조건을 치료하고 충족되지 않은 의학적 요구를 해결할 수있는 잠재력으로 개발을 촉진하고 의약품 검토를 신속하게 처리하도록 설계되었습니다. 구체적으로, 빠른 트랙 지정은 약물 개발 과정에서 FDA와 더 빈번한 상호 작용을 촉진하고 관련 기준이 충족되는 경우 가속화 된 승인 및 우선 순위 검토 자격을 가능하게합니다.

AML은 골수에 쌓이고 정상적인 혈액 세포 생산을 방해하는 비정상 세포의 빠른 성장이 특징 인 공격적인 혈액 암입니다. 재발 또는 내화성 AML 환자는 특히 약 10%1의 5 년 생존율을 갖는 결과가 특히 열악한 결과에 직면하여 새로운 치료법에 대한 중요한 필요성을 강조합니다.

Auron Therapeutics

Auron Therapeutics는 종양학 및 염증성 질환에서 환자의 결과를 향상시키기 위해 세포 상태 가소성을 대상으로하는 플랫폼 구동 제품 중심 회사입니다. Auron은 AI 및 기계 학습을 사용하여 세포 상태를 비교하고 새로운 약물 표적, 최적의 개발 모델 및 바이오 마커를 식별하여 적절한 환자 선택을 촉진하여 효과적이고 내구성있는 치료법의 개발을 가속화하는 Aurigin ™ 플랫폼을 개척했습니다. 이 회사는 Aurigin을 사용하여 혈액 학적 악성 종양과 고형 종양의 치료를 위해 개발되고있는 최초의 구강 KAT2A/B 분해자 AUTX-703으로 이끄는 소분자 표적 치료법의 파이프 라인을 구축하고 있습니다. 자세한 내용은 aurontx.com 를 방문하고 LinkedIn에서 우리를 팔로우하십시오.

출처 : Auron Therapeutics

게시됨 : 2025-02-26 12:00

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기있는 키워드