Auron Therapeutics Mengumumkan AUTX-703 Diberi Jejak Jejak Cepat oleh FDA untuk leukemia myelogenous akut yang berulang atau refraktori

Ikuti Drugslib di

Newton, MA, 24 Februari, 2025- Auron Therapeutics, sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang mensasarkan kepekaan keadaan sel untuk meningkatkan pesakit keluar dalam onkologi dan penyakit keradangan, hari ini mengumumkan bahawa makanan A.S. dan Pentadbiran Dadah (FDA) telah memberikan penetapan trek cepat kepada AUTX-703 untuk rawatan pesakit dengan myelogenous akut yang berulang atau refraktori (R/R) Leukemia (AML).

AUTX-703 adalah novel, kelas pertama, degrader KAT2A/B oral yang ditemui dan dibangunkan oleh Auron menggunakan platform Aurigin ™. Syarikat itu sebelum ini telah membentangkan data pramatang yang menyokong keupayaan AUTX-703 untuk memberikan kelebihan kelangsungan hidup yang signifikan di AML. Berikutan pelepasan FDA baru-baru ini mengenai aplikasi baru penyiasatan (IND), Auron merancang untuk memulakan pembangunan klinikal AUTX-703 dalam keganasan hematologi pada suku pertama 2025.

"Kami bersyukur dengan pengiktirafan FDA terhadap potensi AUTX-703 sebagai pilihan rawatan yang penting untuk pesakit AML yang kambuh semula atau refraktori, sebuah komuniti yang masih memerlukan terapi baru," kata Kate Yen, Ph.D. , Pengasas dan Ketua Pegawai Eksekutif Auron. "Penetapan trek FDA FILE menggariskan keperluan mendesak untuk rawatan inovatif untuk pesakit-pesakit ini dan peristiwa penting ini datang pada saat yang penting ketika kami mempersiapkan diri untuk memajukan AUTX-703 ke klinik. Pasukan kami bertenaga dengan potensi untuk membawa terapi pertama dalam kelas kepada pesakit yang mempunyai pilihan yang terhad hari ini, sementara pada masa yang sama meneroka aplikasi modulasi KAT2A/B yang lebih luas. "

Program FastTrack FDA adalah Direka untuk memudahkan pembangunan dan mempercepatkan kajian semula ubat-ubatan dengan potensi untuk merawat keadaan yang serius atau mengancam nyawa dan menangani keperluan perubatan yang tidak terpenuhi. Khususnya, penetapan trek cepat memudahkan interaksi yang lebih kerap dengan FDA sepanjang perkembangan dadah dan membolehkan kelulusan dipercepatkan dan kelayakan semakan keutamaan, jika kriteria yang berkaitan dipenuhi.

AML adalah kanser darah yang agresif yang dicirikan oleh pertumbuhan pesat sel -sel yang tidak normal yang membina sumsum tulang dan mengganggu pengeluaran sel darah biasa. Pesakit dengan AML yang berulang atau refraktori menghadapi hasil yang sangat buruk, dengan kadar survival lima tahun kira-kira 10%1, menonjolkan keperluan kritikal untuk pendekatan terapeutik novel. /p>

Auron Therapeutics adalah sebuah syarikat yang dikuasai oleh platform, yang berasaskan produk yang mensasarkan kepekaan sel-sel untuk meningkatkan hasil pesakit dalam onkologi dan penyakit keradangan. Auron mempelopori platform Aurigin ™, yang menggunakan AI dan pembelajaran mesin untuk membandingkan keadaan sel dan mengenal pasti sasaran ubat novel, model pembangunan optimum, dan biomarker untuk memudahkan pemilihan pesakit yang betul, akhirnya mempercepatkan perkembangan terapi yang berkesan dan tahan lama. Menggunakan Aurigin, syarikat itu membina saluran paip terapi sasaran molekul kecil, yang diketuai oleh degrader KAT2A/B oral, AUTX-703, yang sedang dibangunkan untuk rawatan kedua-dua keganasan hematologi dan tumor pepejal. Untuk maklumat lanjut, sila layari aurontx.com Dan ikuti kami di LinkedIn.

Sumber: Auron Therapeutics

Disiarkan : 2025-02-26 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular