Auron Therapeutics kondigt Autx-703 aan die snelle trackaanduiding door de FDA zijn toegekend voor recidiverende of refractaire acute myelogene leukemie

Volg Drugslib op

Newton, MA, 24 februari 2025- Auron Therapeutics, een klinisch stadium biotechnologiebedrijf gericht op plasticiteit van celstaten om de patiënt te verbeteren komt in oncologie en inflammatoire ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse voedsel en Drug Administration (FDA) heeft een snelle trackaanduiding verleend aan AutX-703 voor de behandeling van patiënten met recidiverende of refractaire (R/R) acuut myelogeen Leukemia (AML).

Autx-703 is een nieuwe, first-in-class, orale Kat2a/B-degrader ontdekt en ontwikkeld door Auron met behulp van het Aurfin ™ -platform. Het bedrijf heeft eerder preklinische gegevens gepresenteerd ter ondersteuning van het vermogen van AutX-703 om een ​​aanzienlijk overlevingsvoordeel te bieden in AML. Na de recente goedkeuring van de FDA van haar toepassing van het onderzoek van het onderzoek van het onderzoek (IND) van onderzoek is Auron van plan de klinische ontwikkeling van Autx-703 in hematologische maligniteiten in het eerste kwartaal van 2025 te initiëren.

.

"We zijn bevredigd door de herkenning van de FDA van het potentieel van Autx-703 als een belangrijke, nieuwe behandelingsoptie voor recidiverende of refractaire AML-patiënten, een gemeenschap die dringend behoefte heeft aan nieuwe therapieën," zei Kate Yen, Ph.D. , Oprichter en chief executive officer van Auron. “De FDA Fast Track-aanduiding onderstreept de dringende behoefte aan innovatieve behandelingen voor deze patiënten en deze mijlpaal komt op een cruciaal moment terwijl we ons voorbereiden om AutX-703 naar de kliniek te gaan. Ons team wordt gestimuleerd door het potentieel om een ​​first-in-class therapie te brengen voor patiënten met beperkte effectieve opties vandaag, terwijl tegelijkertijd de bredere toepassingen van Kat2a/B-modulatie worden verkennen. ”

Het FASTTrack-programma van de FDA is Ontworpen om de ontwikkeling te vergemakkelijken en de beoordeling van geneesmiddelen te versnellen met het potentieel om ernstige of levensbedreigende aandoeningen te behandelen en onvervulde medische behoeften te voorzien. In het bijzonder vergemakkelijkt Fast Track -aanduiding frequentere interacties met de FDA in de loop van de ontwikkeling van een medicijn en maakt versnelde goedkeuring en prioriteitsreview in aanmerking komen, indien relevante criteria worden voldaan.

AML is een agressieve bloedkanker die wordt gekenmerkt door de snelle groei van abnormale cellen die zich in het beenmerg ophopen en de normale bloedcelproductie verstoren. Patiënten met recidiverende of refractaire AML worden geconfronteerd met bijzonder slechte resultaten, met vijfjarige overlevingspercentages van ongeveer 10%1, die de kritische behoefte aan nieuwe therapeutische benaderingen benadrukken.

over Auron Therapeutics < /P>

Auron Therapeutics is een door platform aangedreven, productgestuurd bedrijf dat zich richt op plasticiteit van celstaten om de resultaten van de patiënt bij oncologie en inflammatoire ziekten te verbeteren. Auron pionierde zijn Aurgin ™ -platform, dat AI en Machine Learning gebruikt om celtoestanden te vergelijken en nieuwe geneesmiddelendoelen, optimale ontwikkelingsmodellen en biomarkers te identificeren om de juiste selectie van de patiënt te vergemakkelijken, waardoor de ontwikkeling van effectieve en duurzame therapieën uiteindelijk wordt versneld. Met behulp van Adigin bouwt het bedrijf een pijplijn van gerichte therapieën met kleine molecuul, geleid door een first-in-class, orale KAT2A/B-afbraak, AutX-703, die wordt ontwikkeld voor de behandeling van zowel hematologische maligniteiten als vaste tumoren. Ga voor meer informatie naar aurontx.com en volg ons op LinkedIn.

Bron: Auron Therapeutics

Geplaatst : 2025-02-26 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden