Auron Therapeutics ogłasza AUTX-703 przyznaje szybkie oznaczenie przez FDA za nawrotową lub oporną na ostrą białaczkę szpikową

Śledź Drugslib na

Newton, MA, 24 lutego 2025 r.- Auron Therapeutics, firma biotechnologiczna kliniczna skierowana do plastyczności stanu komórkowego w celu poprawy pacjenta w zakresie onkologii i chorób zapalnych, ogłosiła dziś, że amerykańska żywność żywnościowa a administracja leku (FDA) przyznała szybkie oznaczenie AUTX-703 w leczeniu pacjentów z nawrotem lub opornym (R/R) ostrym szpikiem szpikulnym Błodzina (AML).

AutX-703 to nowatorska, pierwsza w klasie degrader KAT2A/B odkryty i opracowany przez Auron za pomocą platformy Aurigin ™. Firma wcześniej prezentowała dane przedkliniczne potwierdzające zdolność AUTX-703 do zapewnienia znacznej przewagi w AML. Po niedawnym zezwoleniu FDA dotyczącym zastosowania nowego leku (IND), Auron planuje zainicjować rozwój kliniczny AUTX-703 w nowotworach hematologicznych w pierwszym kwartale 2025 r.

„Jesteśmy zadowoleni z uznania przez FDA potencjału AutX-703 za ważną, nową opcję leczenia pacjentów z nawrotem lub opornym na ogniotem, społeczność, która pozostaje w desperacko potrzebująca nowych terapii”, powiedziała Kate Yen, dr Ph.D. , Założyciel i dyrektor generalny Auron. „Oznaczenie FDA szybkiego toru podkreśla pilną potrzebę innowacyjnego leczenia tych pacjentów, a ten kamień milowy odbywa się w kluczowym momencie, gdy przygotowujemy się do awansu ATX-703 do kliniki. Nasz zespół jest energetyzowany potencjałem do wprowadzenia pierwszej w swojej klasie terapii pacjentom, którzy mają dziś ograniczone skuteczne opcje, jednocześnie badając szersze zastosowania modulacji KAT2A/B. ” zaprojektowany w celu ułatwienia rozwoju i przyspieszenia przeglądu leków z potencjałem leczenia poważnych lub zagrażających życiu warunków i zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb medycznych. W szczególności oznaczenie szybkiego toru ułatwia częstsze interakcje z FDA w trakcie rozwoju leku i umożliwia przyspieszoną kwalifikowalność do zatwierdzenia i przeglądu priorytetowego, jeśli spełnione są odpowiednie kryteria.

AML jest agresywnym rakiem krwi, charakteryzującym się szybkim wzrostem nieprawidłowych komórek, które gromadzą się w szpiku kostnym i zakłócają prawidłową produkcję krwinek. Pacjenci z nawrotem lub ogniotrwałymi AML napotykają szczególnie słabe wyniki, z pięcioletnim wskaźnikiem przeżycia około 10%1, podkreślając krytyczną potrzebę nowych podejść terapeutycznych.

O Auron Therapeutics am /p>

Auron Therapeutics to spółka oparta na platformie firma kierowana przez produkt skierowana do plastyczności stanu komórkowego w celu poprawy wyników pacjentów w onkologii i chorobie zapalnej. Auron był pionierem platformy AURIGIN ™, która wykorzystuje AI i uczenie maszynowe do porównania stanów komórkowych i identyfikacji nowych celów leków, optymalnych modeli rozwojowych i biomarkerów w celu ułatwienia właściwego wyboru pacjentów, ostatecznie przyspieszając rozwój skutecznych i trwałych terapii. Korzystając z Aurigin, firma buduje rurociąg terapii ukierunkowanych na małą cząsteczki, prowadzoną przez pierwszą w swojej klasie degrader KAT2A/B, AUTX-703, który jest opracowywany do leczenia zarówno nowotworów hematologicznych, jak i guzów litych. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź aurontx.com i śledź nas na LinkedIn.

Źródło: Auron Therapeutics

Wysłano : 2025-02-26 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe