A auron Therapeutics anuncia a Autx-703 concedida designação de trilhos rápida pelo FDA para leucemia mielogênica aguda recidivada ou refratária

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Newton, MA, 24 de fevereiro de 2025- Auron Therapeutics, uma empresa de biotecnologia em estágio clínico direcionado à plasticidade celular do Estado para melhorar o paciente vem em oncologia e doenças inflamatórias, anunciou hoje que os alimentos dos EUA A Administração de Medicamentos (FDA) concedeu uma designação rápida da pista ao AUTX-703 para o tratamento de pacientes com recidivada ou refratária (R/R) aguda A leucemia mielogênica (AML). A empresa já havia apresentado dados pré-clínicos que apoiam a capacidade do AUTX-703 de fornecer uma vantagem significativa de sobrevivência na LBC. Após a recente liberação do FDA de sua aplicação de novos medicamentos para investigação (IND), a Auron planeja iniciar o desenvolvimento clínico do AUTX-703 em neoplasias hematológicas no primeiro trimestre de 2025.

"Estamos satisfeitos com o reconhecimento do FDA do potencial da AUTX-703 como uma opção de tratamento importante e importante para pacientes com LBC recidivados ou refratários, uma comunidade que permanece desesperada de novas terapias", disse Kate Yen, Ph.D. , Fundador e diretor executivo da Auron. “A designação da FDA Fast Track ressalta a necessidade urgente de tratamentos inovadores para esses pacientes e esse marco ocorre em um momento crucial enquanto nos preparamos para avançar o Autx-703 na clínica. Nossa equipe é energizada pelo potencial de trazer uma terapia de primeira classe aos pacientes que têm opções efetivas limitadas hoje, explorando simultaneamente as aplicações mais amplas da modulação KAT2A/B. ”

O programa FastTrack da FDA é Projetado para facilitar o desenvolvimento e acelerar a revisão de medicamentos com potencial para tratar condições graves ou com risco de vida e atender às necessidades médicas não atendidas. Especificamente, a designação rápida da pista facilita interações mais frequentes com o FDA ao longo do desenvolvimento de uma droga e permite a aprovação acelerada e a elegibilidade da revisão de prioridade, se os critérios relevantes forem atendidos.

AML é um câncer de sangue agressivo caracterizado pelo rápido crescimento de células anormais que se acumulam na medula óssea e interferem na produção normal de células sanguíneas. Pacientes com LMA recidivada ou refratária enfrentam resultados particularmente ruins, com taxas de sobrevivência de cinco anos de aproximadamente 10%1, destacando a necessidade crítica de novas abordagens terapêuticas. /p>A

Auron Therapeutics é uma empresa orientada a plataforma e orientada a produtos direcionada à plasticidade do estado celular para melhorar os resultados dos pacientes em oncologia e doenças inflamatórias. A Auron foi pioneira em sua plataforma Aurigin ™, que usa a IA e o aprendizado de máquina para comparar os estados celulares e identificar novos alvos de medicamentos, modelos de desenvolvimento ideais e biomarcadores para facilitar a seleção adequada dos pacientes, acelerando finalmente o desenvolvimento de terapias eficazes e duráveis. Usando aurigina, a empresa está construindo um pipeline de terapias direcionadas a moléculas pequenas, lideradas por um degradador oral de Kat2a/B oral, Autx-703, que está sendo desenvolvido para o tratamento de malignidades hematológicas e tumores sólidos. Para mais informações, visite aurontx.com e siga -nos no LinkedIn.

Fonte: Auron Therapeutics

Postou : 2025-02-26 12:00

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