Auron Therapeutics anunță AUTX-703 acordat desemnarea rapidă a pieselor de către FDA pentru leucemie mielogenă acută recidivă sau refractară

Urmăriți Drugslib pe

Newton, MA, 24 februarie 2025- Auron Therapeutics, o companie de biotehnologie în stadiu clinic care vizează plasticitatea statelor celulare pentru a îmbunătăți pacientul vine în oncologie și boală inflamatorie, a anunțat astăzi că alimentația din SUA alimentară din SUA și Administrația de droguri (FDA) a acordat desemnarea rapidă a traseelor ​​AUTX-703 pentru tratamentul pacienților cu mielogen acut recidivat sau refractar (R/R) Leucemia (AML).

AUTX-703 este un degrador nou, de primă clasă, oral KAT2A/B, descoperit și dezvoltat de Auron folosind platforma sa Aurigin ™. Compania a prezentat anterior date preclinice care susțin capacitatea AUTX-703 de a oferi un avantaj semnificativ de supraviețuire în AML. În urma recentei autorizații a FDA a cererii sale de investigare a medicamentului (IND), Auron intenționează să inițieze dezvoltarea clinică a AUTX-703 în malignități hematologice în primul trimestru din 2025.

„Suntem mulțumiți de recunoașterea de către FDA a potențialului AUTX-703 ca ​​o opțiune importantă, nouă de tratament pentru pacienții AML recidivați sau refractari, o comunitate care rămâne în nevoie disperată de noi terapii”, a spus Kate Yen, doctorat. , Fondator și director executiv al Auron. „Desemnarea rapidă a FDA subliniază nevoia urgentă de tratamente inovatoare pentru acești pacienți, iar această etapă vine într-un moment pivot, în timp ce ne pregătim să avansăm AUTX-703 în clinică. Echipa noastră este energizată de potențialul de a aduce o primă terapie în clasă pacienților care au opțiuni eficiente limitate astăzi, în timp ce explorează simultan aplicațiile mai largi ale modulației KAT2A/B. ”

Programul FastTrack al FDA este Proiectat pentru a facilita dezvoltarea și a accelera revizuirea medicamentelor cu potențialul de a trata afecțiuni grave sau care pot pune viața în pericol și de a răspunde nevoilor medicale nesatisfăcute. În mod specific, desemnarea rapidă a pieselor facilitează interacțiuni mai frecvente cu FDA pe parcursul dezvoltării unui medicament și permite aprobarea accelerată și eligibilitatea revizuirii prioritare, dacă sunt îndeplinite criterii relevante.

AML este un cancer de sânge agresiv caracterizat prin creșterea rapidă a celulelor anormale care se acumulează în măduva osoasă și interferează cu producția normală de celule din sânge. Pacienții cu AML recidivate sau refractare se confruntă cu rezultate deosebit de slabe, cu rate de supraviețuire de cinci ani de aproximativ 10%1, evidențiind nevoia critică de noi abordări terapeutice.

despre Auron Therapeutics < /P>

Auron Therapeutics este o companie bazată pe platformă, bazată pe produse, care vizează plasticitatea în stare celulară pentru a îmbunătăți rezultatele pacientului în oncologie și boli inflamatorii. Auron a fost pionier pe platforma sa Aurigin ™, care folosește AI și învățare automată pentru a compara stările celulare și pentru a identifica noi ținte de medicamente, modele de dezvoltare optime și biomarkeri pentru a facilita selecția adecvată a pacientului, accelerând în cele din urmă dezvoltarea terapiei eficiente și durabile. Folosind Aurigin, compania construiește o conductă de terapii țintite cu molecule mici, condusă de o primă clasă, oral KAT2A/B Degrader, AUTX-703, care este dezvoltat pentru tratamentul atât al malignelor hematologice, cât și al tumorilor solide. Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați aurontx.com și urmați -ne pe LinkedIn.

Sursa: AUron Therapeutics

Postat : 2025-02-26 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare