Auron Therapeutics объявляет Autx-703, предоставленное быстрое обозначение FDA для рецидивирования или рефрактерной острой миелогенной лейкемии

Следите за Drugslib на

Ньютон, штат Массачусетс, 24 февраля 2025 г.- Auron Therapeutics, клиническая стадия биотехнологической компании, нацеленной на пластичность клеточного состояния для улучшения пациента, появляется в онкологии и воспалительных заболеваниях, сегодня объявила, что в США еда в США. и Управление лекарственного средства (FDA) предоставило быстрое обозначение Autx-703 для лечения пациентов с рецидивом или рефрактерным (R/R) Острый мигогенный Лейкемия (AML).

Autx-703-это новый, первый в своем классе, пероральный деградатор KAT2A/B, обнаруженный и разработанный AURON с использованием своей платформы Aurigin ™. Ранее компания представила доклинические данные, поддерживающие способность Autx-703 обеспечивать значительное преимущество в выживании в AML. После недавнего разрешения FDA его приложения для нового препарата (IND) AURON планирует инициировать клиническую разработку AUTX-703 в гематологических злокачественных новообразованиях в первом квартале 2025 года.

.

«Мы удовлетворены признанием FDA потенциала AUTX-703 как важного, нового варианта лечения рецидивов или рефрактерных пациентов с ОМЛ, сообщества, которое остается в отчаянной потребности в новых методах лечения»,-сказала Кейт Йен, доктор философии. , Основатель и главный исполнительный директор Auron. «Обозначение FDA Fast Track подчеркивает неотложную потребность в инновационных методах лечения для этих пациентов, и этот веха состоится в ключевой момент, когда мы готовимся к продвижению Autx-703 в клинику. Наша команда заряжена потенциалом, чтобы донести первую в своем классе терапию пациентам, которые имеют ограниченные эффективные варианты сегодня, одновременно изучая более широкие применения модуляции KAT2A/B ».

Программа FASTTRACK FDA является Разработано для облегчения разработки и ускорения обзора лекарств с потенциалом для лечения серьезных или опасных для жизни состояний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. В частности, быстрое обозначение трассы облегчает более частые взаимодействия с FDA в течение развития препарата и обеспечивает ускоренное одобрение и приоритетное право на обследование, если соответствующие критерии соответствуют.

AML - это агрессивный рак крови, характеризующийся быстрым ростом аномальных клеток, которые накапливаются в костном мозге и мешают нормальной продукции крови. Пациенты с рецидивом или рефрактерной ОМЛ сталкиваются с особенно плохими результатами, с пятилетними выживаемостью приблизительно 10%1, что подчеркивает критическую потребность в новых терапевтических подходах. /p>

Auron Therapeutics-это платформа, управляемая продуктами, нацеленная на пластичность клеточного состояния, чтобы улучшить результаты пациентов в онкологии и воспалительных заболеваниях. Auron впервые разработал свою платформу Aurigin ™, которая использует ИИ и машинное обучение для сравнения состояний клеток и выявления новых лекарственных целей, оптимальных моделей развития и биомаркеров для облегчения отбора пациентов, в конечном итоге ускоряя разработку эффективной и прочной терапии. Используя Aurigin, компания создает трубопровод малой молекулы, целевой терапии, возглавляемой первым вкладом, пероральным деградаром Kat2a/B, Autx-703, который разрабатывается для лечения как гематологических злокачественных новообразований, так и солидных опухолей. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите aurontx.com и следуйте за нами на LinkedIn.

Источник: Auron Therapeutics

Опубликовано : 2025-02-26 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова