Auron Therapeutics, Autx-703'ün nüksed veya refrakter akut miyelojenöz lösemi için FDA tarafından hızlı yol atamasını verdiğini duyurdu

Drugslib'i takip edin

Newton, MA, 24 Şubat 2025- Auron Therapeutics, hastayı iyileştirmek için hücre durumu plastisitesini hedefleyen bir klinik evre biyoteknoloji şirketi onkoloji ve enflamatuar hastalıkta geliyor, bugün ABD gıdalarının ve İlaç İdaresi (FDA), nüks veya refrakter (R/R) akut miyelojenöz hastaların tedavisi için AUTX-703'e hızlı yol ataması yaptı. Lösemi (AML). Şirket daha önce AUTX-703'ün AML'de önemli bir sağkalım avantajı sağlama yeteneğini destekleyen klinik öncesi veriler sunmuştu. FDA’nın Araştırma Yeni İlaç (IND) uygulamasını son zamanlarda açıklamasının ardından Auron, 2025'in ilk çeyreğinde hematolojik malignitelerde AUTX-703'ün klinik gelişimini başlatmayı planlıyor.

“FDA'nın Autx-703'ün, yeni terapilere umutsuz ihtiyaç duyan bir topluluk olan nüks veya refrakter AML hastaları için önemli, yeni bir tedavi seçeneği olarak tanınmasından memnuniyet duyuyoruz” dedi. , Auron'un Kurucusu ve İcra Kurulu Başkanı. “FDA Fast Track tayini, bu hastalar için yenilikçi tedavilere acil ihtiyacın altını çiziyor ve bu kilometre taşı, Autx-703'ü kliniğe ilerletmeye hazırlanırken çok önemli bir anda geliyor. Ekibimiz, bugün sınırlı etkili seçenekleri olan hastalara sınıfının ilk tedavisi getirme potansiyeline, aynı anda Kat2A/B modülasyonunun daha geniş uygulamalarını araştırıyor. ”

FDA'nın FastTrack programı Ciddi veya yaşamı tehdit eden koşulları tedavi etme ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele alma potansiyeli olan ilaçların gözden geçirilmesini kolaylaştırmak ve hızlandırmak için tasarlanmıştır. Spesifik olarak, hızlı pist ataması, bir ilacın gelişimi boyunca FDA ile daha sık etkileşimleri kolaylaştırır ve ilgili kriterler karşılanırsa hızlandırılmış onay ve öncelik inceleme uygunluğu sağlar.

AML, kemik iliğinde biriken ve normal kan hücresi üretimine müdahale eden anormal hücrelerin hızlı büyümesi ile karakterize edilen agresif bir kan kanseridir. Relaps veya refrakter AML'li hastalar, yeni terapötik yaklaşımlara yönelik kritik ihtiyacı vurgulayan yaklaşık%10 1'lik beş yıllık sağkalım oranları ile özellikle zayıf sonuçlarla karşı karşıyadır. /p>

Auron Therapeutics, onkoloji ve enflamatuar hastalıktaki hasta sonuçlarını iyileştirmek için hücre durumu plastisitesini hedefleyen platformla çalışan, ürün odaklı bir şirkettir. Auron, hücre durumlarını karşılaştırmak ve uygun hasta seçimini kolaylaştırmak için yeni ilaç hedeflerini, optimal gelişim modellerini ve biyobelirteçleri tanımlamak için AI ve makine öğrenimini kullanan Aurigin ™ platformuna öncülük etti ve sonuçta etkili ve dayanıklı tedavilerin gelişimini hızlandırdı. Aurigin kullanılarak şirket, hem hematolojik malignitelerin hem de katı tümörlerin tedavisi için geliştirilen sınıfının ilk, oral Kat2a/B degrader Autx-703 tarafından yönetilen küçük molekül hedefli tedavilerin bir boru hattı inşa ediyor. Daha fazla bilgi için lütfen aurontx.com adresini ziyaret edin ve bizi LinkedIn'de takip edin.

Kaynak: Auron Therapeutics

Gönderildi : 2025-02-26 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler