Auron Therapeutics оголошує AUTX-703 надав швидке позначення FDA для рецидивуючих або рефрактерних гострого мієлогенного лейкемії

Підпишіться на Drugslib

Ньютон, Массачусетс, 24 лютого 2025 р.- Auron Therapeutics, компанія з біотехнології клінічної стадії, орієнтована та адміністрація лікарських засобів (FDA) надала швидке позначення AUTX-703 для лікування пацієнтів із рецидивом або рефрактерним (R/R) гострим мієлогенним лейкемія (AML).

AUTX-703-це новий, перший у класі, пероральний деградатор KAT2A/B, виявлений та розроблений Auron за допомогою своєї платформи Aurigin ™. Раніше компанія представила доклінічні дані, що підтверджують здатність AUTX-703 забезпечити значну перевагу виживання в AML. Після нещодавнього розрізнення програми нового дослідницького лікарського засобу (IND), Auron планує ініціювати клінічний розвиток AUTX-703 у гематологічних злоякісних захворюваннях у першому кварталі 2025 року.

"Ми задоволені визнанням FDA потенціалу AUTX-703 як важливого, нового варіанту лікування для рецидивуючих або рефрактерних пацієнтів з АМЛ, спільноти, яка залишається відчайдушною потребою в нових терапіях",-сказала Кейт Єн, к.т.н. , Засновник і головний виконавчий директор Auron. «Позначення FDA Fast Track підкреслює нагальну потребу в інноваційних методах лікування для цих пацієнтів, і ця віха приходить у ключовий момент, коли ми готуємося до просування AUTX-703 в клініку. Наша команда підсилюється потенціалом, щоб принести терапію першого класу пацієнтам, які сьогодні мають обмежені ефективні варіанти, одночасно досліджуючи більш широкі застосування модуляції KAT2A/B. " Розроблений для полегшення розвитку та прискорення огляду лікарських засобів з потенціалом для лікування серйозних або небезпечних для життя умов та вирішення незадоволених медичних потреб. Зокрема, швидке позначення треку полегшує частіше взаємодію з FDA під час розробки препарату та дозволяє прискорити схвалення та придатність пріоритету, якщо відповідні критерії.

AML - це агресивний рак крові, що характеризується швидким росту аномальних клітин, які накопичуються в кістковому мозку і заважають нормальній виробленні клітин крові. Пацієнти з рецидивуючим або рефрактерним АМЛ стикаються з особливо поганими результатами, з п'ятирічною виживаністю приблизно 10%1, підкреслюючи критичну потребу в нових терапевтичних підходах. /p>

Auron Therapeutics-це компанія, орієнтована на продукцію, орієнтовану на продукцію, орієнтована на пластичність клітинної держави для поліпшення результатів пацієнтів при онкології та запальних захворюваннях. Auron піонерував свою платформу Aurigin ™, яка використовує AI та машинне навчання для порівняння станів клітин та виявлення нових цілей наркотиків, оптимальних моделей розвитку та біомаркерів для полегшення належного вибору пацієнтів, в кінцевому рахунку прискорюючи розробку ефективних та міцних терапій. Використовуючи Аурігін, компанія будує трубопровід малі молекули цільових методів терапії, що очолює першого класу, пероральний деградатор KAT2A/B, AUTX-703, який розробляється для лікування як гематологічних злоякісних захворювань, так і солідних пухлин. Для отримання додаткової інформації відвідайте aurontx.com і слідкуйте за нами на LinkedIn.

Джерело: Auron Therapeutics

Опубліковано : 2025-02-26 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова