Axsome Therapeutics oznamuje úspěšné dokončení a výsledky klinického programu 3. fáze AXS-05 při agitaci Alzheimerovy choroby

Sledujte Drugslib

NEW YORK, 30. prosince 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), biofarmaceutická společnost vyvíjející a dodávající nové terapie pro řízení centrálního nervového systému (CNS) ) poruch, dnes oznámila úspěšné dokončení klinického programu fáze 3 hodnotícího AXS-05 (dextromethorfan-bupropion), nový, perorální, výzkumný antagonista receptoru NMDA, agonista sigma-1 a inhibitor aminoketonu CYP2D6, při agitaci při Alzheimerově chorobě a výsledky studií ACCORD-2, ADVANCE-2 a dlouhodobých bezpečnostních studií v tuto indikaci.

Studie ACCORD-2 fáze 3 dosáhla primárního cílového parametru s AXS-05 statisticky významně zpožďujícím doba do relapsu neklidu, hodnocená celkovým skóre Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve srovnání s placebem (poměr rizika pro dobu do relapsu 0,276, p=0,001), což prokazuje 3,6krát nižší riziko relapsu ve srovnání s placebem. AXS-05 také splnil klíčový sekundární cíl (prevence relapsu, p=0,001). AXS-05 dále snížil zhoršení celkové závažnosti Alzheimerovy choroby ve srovnání s placebem, jak bylo hodnoceno klinickým globálním dojmem závažnosti (CGI-S) pro Alzheimerovu chorobu (p<0,001).

Studie ADVANCE-2 fáze 3 neprokázala statistickou významnost pro primární cílový bod, změnu celkového skóre CMAI od výchozí hodnoty do týdne 5 (snížení CMAI o 13,8 a 12,6 bodů pro AXS-05 a placebo , respektive). Výsledky pro primární a téměř všechny sekundární cílové parametry však číselně favorizovaly AXS-05 oproti placebu.

AXS-05 byl bezpečný a dobře tolerovaný v obou kontrolovaných studiích. Dlouhodobá bezpečnost a snášenlivost AXS-05 byla také hodnocena u více než 300 subjektů léčených po dobu alespoň 6 měsíců a více než 100 subjektů léčených po dobu alespoň 12 měsíců. V kontrolovaných a dlouhodobých studiích u subjektů s Alzheimerovou chorobou nebyl AXS-05 spojen se zvýšeným rizikem pádů, kognitivního poklesu nebo sedace. V klinickém programu pro AXS-05 při agitaci Alzheimerovy choroby nedošlo k žádnému úmrtí u subjektů užívajících AXS-05.

AXS-05 nyní prokázal statisticky významnou účinnost ve srovnání s placebem ve třech dokončených klíčových studiích fáze 3 (ADVANCE-1, ACCORD-1 a ACCORD-2), s podpůrnou účinností a kontrolovanými výsledky bezpečnosti v čtvrtý pokus (ADVANCE-2). Axsome plánuje předložit NDA pro AXS-05 při agitaci Alzheimerovy choroby FDA v druhé polovině roku 2025 na základě údajů o účinnosti a bezpečnosti z výše uvedených kontrolovaných a dlouhodobých studií. AXS-05 získalo označení Breakthrough Therapy pro léčbu neklidu při Alzheimerově chorobě.

Jeffrey Cummings, MD, ScD, místopředseda výzkumu, UNLV Department of Brain Health komentoval: "Agitace je jedním z nejznepokojivějších a nejdůslednějších aspektů Alzheimerovy choroby, představuje významné problémy jak pro pacienta, tak pro jeho rodinu a představuje velkou neuspokojenou potřebu. klinicky významné výsledky účinnosti studie ACCORD-2 jsou v souladu se statisticky významnými výsledky dříve dokončených studií ADVANCE-1 a ACCORD-1 fáze 3 AXS-05 Zlepšení celkové závažnosti Alzheimerovy choroby s AXS-05 v ACCORD Pozoruhodná je studie -2 Důležité je, že krátkodobá a dlouhodobá léčba AXS-05 byla dobře tolerována a nebyla spojena se zvýšenou mortalitou, rizikem pádů, sedace neboli pokles kognitivních funkcí dohromady, výsledky tohoto komplexního programu 3. fáze zahrnujícího různé návrhy klinických studií silně podporují potenciál AXS-05 stát se důležitou léčbou pro pacienty trpící agitací způsobenou Alzheimerovou chorobou."

Herriot Tabuteau, MD, generální ředitel společnosti Axsome Therapeutics, dodal: „Jsme velmi potěšeni úspěšným dokončením plánovaného programu klinického hodnocení 3. fáze AXS-05 v léčbě agitovanosti Alzheimerovy choroby. Se silnými výsledky studie ACCORD-2 nyní AXS-05 prokázala podstatná a statisticky významná zlepšení agitovanosti Alzheimerovy choroby ve třech stěžejních, placebem kontrolovaných studiích fáze 3, což podtrhuje svůj potenciál poskytnout významný přínos pacientům žijícím s tímto onemocněním. stavu a jejich rodin. Zlepšení v rameni AXS-05 ve srovnání s placebem v ADVANCE-2 nedosáhlo statistické významnosti. Jsme však potěšeni velmi pozitivně kontrolovanými bezpečnostními údaji z této studie, která bude podstatnou součástí našeho plánovaného předložení NDA AXS-05 při agitaci Alzheimerovy choroby, která je plánována na druhou polovinu roku 2025.“

Shrnutí výsledků v horní linii zkoušky ACCORD-2 fáze 3

ACCORD-2 byla dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná studie vysazení AXS-05 u pacientů s Alzheimerovou chorobou s agitovaností, sestávající z otevřeného období léčby AXS-05 a randomizované , dvojitě zaslepené léčebné období. Pacienti, kteří dosáhli trvalé klinické odpovědi s otevřenou léčbou AXS-05, byli poté randomizováni do dvojitě zaslepeného léčebného období, aby buď pokračovali v léčbě AXS-05, nebo přešli na placebo.

Otevřít -Označení AXS-05 Doba ošetření

Celkem 295 pacientů bylo léčeno otevřeným přípravkem AXS-05 po dobu až 12 měsíců a byla hodnocena účinnost. Průměrné celkové skóre CMAI bylo na začátku 73,3.

  • Léčba pomocí AXS-05 byla spojena s průměrné snížení od výchozí hodnoty v celkovém skóre CMAI o 20,4 bodů v týdnu 6, což představuje 46% snížení od průměrného výchozího skóre.
  • Klinické odpovědi na CMAI (definované jako ≥30% snížení oproti výchozí hodnotě) po léčbě AXS-05 dosáhlo 69 % pacientů v týdnu 6, po léčba pomocí AXS-05.
  • Zlepšení agitovanosti při Alzheimerově chorobě, hodnocené pomocí modifikované kooperativní studie Alzheimerovy choroby hodnocené klinikem – klinický globální dojem změny (mADCS-CGIC), dosáhlo 78 % pacientů v týdnu 6, po léčbě AXS-05.
  • Zlepšení agitovanosti při Alzheimerově chorobě, hodnocené pomocí pečovatele hodnoceného Patient Global Impression of Change; (PGI-C), dosáhlo 71 % pacientů ve 4. týdnu a 78 % pacientů v 8. týdnu po léčbě AXS-05.
  • Z pacientů léčených po dobu alespoň 8 týdnů zaznamenalo 70 % trvalou klinickou odpověď a byli randomizováni ve dvojitě zaslepeném období.

    • Double-blind randomized period

    Celkem 167 pacientů bylo randomizováno, 83 k pokračování v léčbě AXS-05 a 84 převedeno na placebo. Průměrné celkové skóre CMAI při randomizaci bylo 44,3 pro skupinu AXS-05 a 45,4 pro skupinu s placebem.

  • AXS-05 splnil klíčový sekundární koncový bod podstatným a statisticky významným zabráněním relapsu agitovanosti Alzheimerovy choroby ve srovnání s placebem, přičemž 8,4 % pacientů s AXS-05 došlo k relapsu oproti 28,6 % pacientů pacienti přešli na placebo (p=0,001).
  • AXS-05 podstatně a statisticky významně zabránil zhoršení závažnosti agitovanosti Alzheimerovy choroby ve srovnání na placebo, přičemž u 20,5 % pacientů s AXS-05 došlo ke zhoršení CGI-S pro agitovanost oproti 41,7 % pacientů převedených na placebo (p=0,004).
  • AXS-05 podstatně a statisticky významně zabránil zhoršení závažnosti Alzheimerovy choroby celkově ve srovnání s placebem, přičemž u 13,3 % pacientů s AXS-05 došlo ke zhoršení celkového klinického stavu CGI-S pro Alzheimerovu chorobu oproti 39,3 % pacientů přešlo na placebo (p<0,001).

    • Celková míra nežádoucích účinků ve dvojitě zaslepeném období byla 29,3 % ve skupině AXS-05 a 32,1 % ve skupině s placebem, přičemž žádné jednotlivé nežádoucí účinky se nevyskytly u více než 3,7 % subjektů Dva subjekty (2,4 %) ve skupině AXS-05 zaznamenaly pády, pouze jeden byl považován související se studovanou medikací Ve dvojitě zaslepeném období došlo ke dvěma závažným nežádoucím účinkům (celulitida a retence moči), které se obě vyskytly ve skupině s placebem dvojitě zaslepené období kvůli nežádoucím účinkům byly nízké (0 % pro AXS-05 a 1,2 % pro placebo).

    Ve studii ACCORD-2 nedošlo k žádnému úmrtí a AXS-05 nebyl spojen se sedací nebo kognitivním poklesem, jak bylo hodnoceno Mini-Mental State Examination (MMSE).

    Shrnutí výsledků v horní linii zkoušky ADVANCE-2 fáze 3

    Studie ADVANCE-2 byla dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie AXS-05 u pacientů s Alzheimerovou chorobou s neklidem. Celkem 408 pacientů bylo randomizováno v poměru 1:1 k léčbě AXS-05 nebo placebem po dobu 5 týdnů.

  • Studie neprokázala statistickou významnost pro primární cílový bod, změnu celkového skóre CMAI od výchozího stavu do týdne 5 (snížení CMAI o 13,8 a 12,6 bodů pro AXS-05 a placebo).
  • Výsledky primárního cíle a téměř všechny sekundární cíle číselně favorizovaly AXS-05 před placebem skupině.

    • Celková míra nežádoucích účinků ve skupině ADVANCE-2 byla 26,0 % ve skupině AXS-05 a 21,6 % ve skupině s placebem. Nejčastějšími nežádoucími účinky byly závratě (5,9 % pro AXS-05 a 1,5 % pro placebo) a bolest hlavy (4,4 % pro AXS-05 a 3,4 % pro placebo). Jeden subjekt (0,5 %) každý ve skupině AXS-05 a placeba zažil pády, které nebyly považovány za související se studovanou medikací u subjektu ve skupině AXS-05. Dva subjekty ve skupině AXS-05 hlásily tři závažné nežádoucí příhody, z nichž žádná nebyla považována za související se studovaným lékem (astenie, infekce močových cest, cerebrovaskulární příhoda). Přerušení z důvodu nežádoucích účinků bylo nízké (1,5 % pro AXS-05 a 0 % pro placebo).

    Ve studii ADVANCE-2 nedošlo k žádnému úmrtí a AXS-05 nebyla spojena se sedací nebo kognitivním poklesem, jak bylo hodnoceno MMSE.

    >Shrnutí dlouhodobé bezpečnosti

    Celkem 456 subjektů bylo léčeno po dobu až 12 měsíců pomocí AXS-05 v dlouhodobé otevřené bezpečnostní studii. AXS-05 byl dobře snášen při dlouhodobém dávkování, s bezpečnostním profilem v souladu s krátkodobými studiemi účinnosti a bezpečnosti a nebyly zjištěny žádné nové bezpečnostní signály.

    Celková četnost nežádoucích účinků příhod během 12měsíčního léčebného období bylo 39,9 %, přičemž jediným nežádoucím účinkem, který se objevil u ≥ 5 % subjektů, byla bolest hlavy (5,5 %). Míra pádů v průběhu až 12měsíčního léčebného období byla 3,1 %, přičemž pouze 0,2 % bylo považováno za související se studovanou medikací. Míra závažných nežádoucích příhod během období do 12 měsíců léčby byla 2,6 %, z nichž žádná nesouvisela se studovaným lékem. Přerušení z důvodu nežádoucích účinků při dlouhodobém podávání byla nízká (0,7 %).

    Nedošlo k žádným úmrtím a AXS-05 nebyla spojena se sedací nebo kognitivním poklesem, jak bylo hodnoceno MMSE.

    Celkový klinický vývoj fáze 3 Program

    Komplexní klinický vývojový program AXS-05 při agitaci Alzheimerovy choroby zahrnuje čtyři dokončené klíčové, fáze 3, placebem kontrolované studie, které podporují účinnost AXS-05 v této indikaci:

    < ul type="disc">
  • ADVANCE-1 – dosažený primární cílový bod (p=0,010)
  • ADVANCE-2 – primární cílový bod není statisticky významný
  • ACCORD-1 – dosažený primární cílový bod (p=0,014)
  • ACCORD-2 – dosažený primární cílový bod (p=0,001)

    • Dlouhodobá bezpečnost AXS-05 při agitaci Alzheimerovy choroby byla prokázána ve více než 300 pacientů léčených po dobu alespoň 6 měsíců a více než 100 pacientů léčených po dobu alespoň 12 měsíců.

    Axsome plánuje předložit NDA pro AXS-05 při agitaci Alzheimerovy choroby FDA v druhé polovině roku 2025 na základě údajů o účinnosti a bezpečnosti z těchto studií.

    AXS-05 získalo označení Breakthrough Therapy pro léčbu agitovanosti Alzheimerovy choroby v červnu 2020 na základě pozitivních výsledků z klíčového Zkušební verze ADVANCE-1. Označení Breakthrough Therapy se uděluje potenciálně urychlenému vývoji a časovému harmonogramu revize slibného hodnoceného léku, pokud předběžné klinické důkazy naznačují, že může prokázat podstatné zlepšení v jednom nebo více klinicky významných koncových bodech oproti dostupným terapiím pro závažný nebo život ohrožující stav.

    O studii ADVANCE-2

    ADVANCE-2 (řešení demence prostřednictvím hodnocení 2 zaměřeného na agitaci) byla fáze 3 , randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická, 5týdenní studie s paralelními skupinami. Primárním cílovým parametrem byla změna celkového skóre CMAI oproti výchozí hodnotě v 5. týdnu. Minimální skóre CMAI je 29, což odpovídá úplné absenci příznaků, přičemž vyšší skóre odpovídá většímu rozrušení.

    Do studie bylo zařazeno celkem 408 pacientů s diagnózou pravděpodobné Alzheimerovy choroby (AD) a klinicky významnou agitací spojenou s jejich AD. Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1, aby dostávali AXS-05 (dextromethorfan/bupropion, dávka eskalovaná z 30 mg/105 mg jednou denně na 45 mg/105 mg dvakrát denně) nebo odpovídající placebo po dobu 5 týdnů.

    O zkušební verzi ACCORD-2

    ACCORD-2 (Assessing Clinical Outcomes in Alzheimer's Disease Agitation 2) byla multicentrická studie fáze 3 sestávající z otevřeného léčebného období, po kterém následovala 26týdenní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná ochranná lhůta. Primárním cílovým parametrem byla doba od randomizace do relapsu agitovanosti AD vypočítaná na základě Kaplan-Meierových odhadů a poměru rizika. Klíčovým sekundárním koncovým bodem bylo procento pacientů, u kterých došlo k relapsu, ve srovnání s placebem.

    Celkem 167 pacientů, kteří přešli z otevřené prodloužené studie AXS-05, zaznamenalo trvalá klinická odpověď s AXS-05 a byli randomizováni v poměru 1:1 k pokračování v AXS-05 (n=83) nebo k přechodu na placebo (n=84). Léčba pokračovala až do relapsu agitovanosti nebo do konce 26týdenního dvojitě zaslepeného období, podle toho, co nastalo dříve. Průměrné celkové skóre CMAI při vstupu do základní studie bylo 73,3. Průměrné celkové skóre CMAI při randomizaci pro skupiny AXS-05 a placebo bylo 44,3 a 45,4.

    O Alzheimerově chorobě Agitovanost

    Alzheimerova choroba (AD) je nejčastější formou demence, která postihuje přibližně 7 milionů lidí v Spojené státy americké.1 Agitovanost je hlášena až u 70 % pacientů s AD a je charakterizována emočním stresem, verbální a fyzickou agresivitou, rušivou podrážděností a disinhibice.1,2 Agitovanost AD byla spojena se zrychleným úbytkem kognitivních funkcí, zvýšenou zátěží pečovatelů, dřívějším umístěním do pečovatelských domů a zvýšenou mortalitou.3

    O AXS-05

    AXS-05 (dextromethorfan-bupropion) je nový, perorální, výzkumný N-methyl- Antagonista D-aspartátového (NMDA) receptoru, agonista sigma-1 a aminoketonový inhibitor CYP2D6 ve vývoji pro léčbu agitovanosti Alzheimerovy choroby (AD) a odvykání kouření. AXS-05 využívá patentovanou formulaci a dávku dextromethorfanu a bupropionu a technologii metabolické inhibice Axsome k modulaci dodávání složek. Složka dextromethorfanu AXS-05 je nekompetitivní antagonista NMDA receptoru, také známý jako modulátor glutamátového receptoru a agonista sigma-1 receptoru. Bupropionová složka AXS-05 slouží ke zvýšení biologické dostupnosti dextromethorfanu a je inhibitorem zpětného vychytávání norepinefrinu a dopaminu. Na AXS-05 se vztahuje rozsáhlý patentový majetek, který trvá nejméně do roku 2043. AXS-05 získal v červnu 2020 označení průlomové terapie amerického úřadu FDA pro léčbu neklidu při Alzheimerově chorobě.

    O společnosti Axsome Therapeutics

    Axsome Therapeutics je biofarmaceutická společnost, která vede novou éru v léčbě centrálního nervového systému (CNS) podmínky. Přinášíme vědecké průlomy tím, že identifikujeme kritické mezery v péči a vyvíjíme diferencované produkty se zaměřením na nové mechanismy působení, které umožňují smysluplný pokrok ve výsledcích pacientů. Naše špičkové portfolio neurovědy zahrnuje léčbu závažných depresivních poruch a nadměrné denní ospalosti související s narkolepsií a obstrukční spánkovou apnoe schválenou FDA a četné vývojové programy v pozdní fázi zaměřené na širokou škálu závažných neurologických a psychiatrických stavů, které postihují více než 150 milionů lidí v ČR. Spojené státy americké. Společně jsme na misi vyřešit některé z největších problémů mozku, aby pacienti a jejich blízcí mohli vzkvétat. Další informace naleznete na webových stránkách společnosti na adrese www.axsome.com.

    Výhledová prohlášení

    Některé záležitosti probírané v této tiskové zprávě jsou „výhledová prohlášení“. Společnost může v některých případech používat výrazy jako „předpovídá“, „věří“, „potenciální“, „pokračovat“, „odhaduje“, „předpokládá“, „očekává“, „plánuje“, „zamýšlí“, „může “,“ „mohl“, „mohl“, „bude“, „měl by“ nebo jiná slova, která vyjadřují nejistotu budoucích událostí nebo výsledků, aby bylo možné identifikovat tato výhledová prohlášení. Příklady takových výhledových prohlášení jsou zejména prohlášení společnosti týkající se trendů a potenciálních budoucích výsledků. Výhledová prohlášení zahrnují rizika a nejistoty, mimo jiné včetně pokračujícího komerčního úspěchu produktů Sunosi® a Auvelity® společnosti a úspěšnosti úsilí společnosti získat jakékoli další indikace týkající se solriamfetolu a /nebo AXS-05; schopnost společnosti udržovat a rozšiřovat pokrytí plátců; úspěšnost, načasování a náklady na probíhající klinická hodnocení společnosti a očekávané klinické studie u současných kandidátů na produkty společnosti, včetně prohlášení týkajících se načasování zahájení, tempa registrace a dokončení studií (včetně schopnosti společnosti plně financovat zveřejněné informace společnosti klinické studie, které nepředpokládají žádné podstatné změny aktuálně předpokládaných výnosů nebo výdajů Společnosti), analýzy marnosti a obdržení průběžných výsledků, které nemusí nutně vypovídat o konečné výsledky probíhajících klinických studií společnosti a/nebo odečítání dat a počet nebo typ studií nebo povaha výsledků nezbytných k podpoře podání žádosti o nový lék (“NDA”) pro kteréhokoli ze současných kandidátů na produkty společnosti, včetně prohlášení týkající se schopnosti klinických studií ACCORD a ADVANCE podpořit podání NDA pro agitaci Alzheimerovy choroby; schopnost společnosti financovat další klinická hodnocení s cílem pokračovat v rozvoji kandidátských produktů společnosti; načasování a schopnost Společnosti získat a udržet si souhlas Úřadu pro potraviny a léčiva USA (“FDA”) nebo jiného regulačního úřadu nebo jiné akce týkající se kandidátů na produkty společnosti, včetně prohlášení týkajících se načasování jakéhokoli předložení NDA; zda problémy identifikované FDA v kompletním dopise s odpovědí mohou ovlivnit potenciální schválení NDA společnosti pro AXS-07 pro akutní léčbu migrény u dospělých s aurou nebo bez aury, v souladu se zvláštním protokolem hodnocení společnosti pro klinickou studii MOMENTUM; schopnost společnosti úspěšně bránit své duševní vlastnictví nebo získat potřebné licence za cenu přijatelnou pro společnost, pokud vůbec; úspěšná implementace výzkumných a vývojových programů a spolupráce společnosti; úspěch licenčních smluv Společnosti; přijetí produktů společnosti a kandidátů na produkty trhem, jsou-li schváleny; očekávané kapitálové požadavky společnosti, včetně výše kapitálu potřebného pro pokračující komercializaci Sunosi a Auvelity a pro komerční uvedení jejích dalších kandidátů na produkty, pokud budou schváleny, a potenciální dopad na očekávanou hotovostní dráhu společnosti; schopnost společnosti převést tržby na uznané tržby a udržet příznivé hrubé tržby na čisté tržby; nepředvídané okolnosti nebo jiná narušení normálních obchodních operací vyplývající nebo související s domácím politickým klimatem, geopolitickými konflikty nebo globální pandemií a dalšími faktory, včetně obecných ekonomických podmínek a regulačního vývoje, které společnost nemůže ovlivnit. Zde diskutované faktory mohou způsobit, že se skutečné výsledky a vývoj budou podstatně lišit od těch, které jsou vyjádřeny v takových prohlášeních nebo z nich vyplývají. Výhledová prohlášení jsou učiněna pouze k datu vydání této tiskové zprávy a Společnost se nezavazuje tato výhledová prohlášení veřejně aktualizovat, aby odrážela následné události nebo okolnosti.

    Reference

  • Alzheimerova asociace. Fakta a čísla Alzheimerovy choroby z roku 2024.
  • Tractenburg, R.E. a kol. Odhadování prevalence agitovanosti u osob žijících v komunitě s Alzheimerovou chorobou. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 2002 Winter;14(1):11-8.
  • Porsteinsson, A.P. a Antonsdottir, I.M. Aktuální informace o pokroku v léčbě agitovanosti u Alzheimerovy choroby. Expert Opin Pharmacother. 2017 Apr;18(6):611-620.

    • Zdroj: Axsome Therapeutics, Inc.

    Vyslán : 2025-01-04 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova