Axsome Therapeutics anuncia la finalización exitosa y los resultados del programa clínico de fase 3 de AXS-05 en la agitación de la enfermedad de Alzheimer

Siga a Drugslib en

NUEVA YORK, 30 de diciembre de 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), una compañía biofarmacéutica que desarrolla y ofrece terapias novedosas para el manejo del sistema nervioso central (SNC). ), anunció hoy la finalización exitosa de su programa clínico de fase 3 que evalúa AXS-05 (dextrometorfano-bupropión), un nuevo medicamento oral en investigación. Antagonista del receptor NMDA, agonista sigma-1 e inhibidor de la aminocetona CYP2D6, en la agitación de la enfermedad de Alzheimer, y resultados de los ensayos ACCORD-2, ADVANCE-2 y de seguridad a largo plazo en esta indicación.

El ensayo ACCORD-2 Fase 3 logró el criterio de valoración principal: AXS-05 retrasó de manera estadísticamente significativa el tiempo hasta la recaída de la agitación, evaluado por el estudio Cohen-Mansfield. Puntuación total del Inventario de Agitación (CMAI), en pacientes con enfermedad de Alzheimer en comparación con placebo (índice de riesgo para el tiempo hasta la recaída de 0,276, p=0,001), lo que demuestra un riesgo de recaída 3,6 veces menor en comparación con el placebo. AXS-05 también cumplió con el criterio de valoración secundario clave (prevención de recaídas, p=0,001). Además, AXS-05 redujo el empeoramiento de la gravedad general de la enfermedad de Alzheimer en comparación con el placebo, según lo evaluado por la Impresión Clínica Global de Gravedad (CGI-S) para la enfermedad de Alzheimer (p<0,001).

El ensayo de fase 3 ADVANCE-2 no demostró significación estadística para el criterio de valoración principal, el cambio en la puntuación total del CMAI desde el inicio hasta la semana 5 (reducciones del CMAI de 13,8 y 12,6 puntos para AXS-05 y placebo , respectivamente). Sin embargo, los resultados de los criterios de valoración primarios y casi todos los secundarios favorecieron numéricamente al AXS-05 sobre el placebo.

AXS-05 fue seguro y bien tolerado en ambos estudios controlados. La seguridad y tolerabilidad a largo plazo de AXS-05 también se evaluaron en más de 300 sujetos tratados durante al menos 6 meses y en más de 100 sujetos tratados durante al menos 12 meses. En los estudios controlados y a largo plazo en sujetos con enfermedad de Alzheimer, AXS-05 no se asoció con un mayor riesgo de caídas, deterioro cognitivo o sedación. En el programa clínico de AXS-05 en la agitación de la enfermedad de Alzheimer, no se han producido muertes en sujetos que recibieron AXS-05.

AXS-05 ha demostrado ahora una eficacia estadísticamente significativa en comparación con el placebo en tres ensayos fundamentales de fase 3 completados (ADVANCE-1, ACCORD-1 y ACCORD-2), con resultados de eficacia de apoyo y seguridad controlados en un cuarto ensayo (ADVANCE-2). Axsome planea presentar una NDA para AXS-05 en la enfermedad de Alzheimer a la FDA en la segunda mitad de 2025, basándose en los datos de eficacia y seguridad de los estudios controlados y a largo plazo mencionados anteriormente. A AXS-05 se le ha concedido la designación de Terapia Innovadora para el tratamiento de la agitación de la enfermedad de Alzheimer.

Jeffrey Cummings, MD, ScD, vicepresidente de investigación del Departamento de Salud Cerebral de la UNLV comentó: "Agitación es uno de los aspectos más preocupantes y trascendentales de la enfermedad de Alzheimer, plantea desafíos importantes tanto para el paciente como para su familia y representa una gran necesidad insatisfecha. Los resultados de eficacia sólidos y clínicamente significativos de. del ensayo ACCORD-2 son consistentes con los resultados estadísticamente significativos de los ensayos de fase 3 ADVANCE-1 y ACCORD-1 de AXS-05 completados anteriormente. La mejora en la gravedad general de la enfermedad de Alzheimer con AXS-05 en el ensayo ACCORD-2 es digna de mención. Es importante destacar que el tratamiento a corto y largo plazo con AXS-05 fue bien tolerado y no se asoció con un aumento de la mortalidad, el riesgo de caídas, la sedación o el deterioro cognitivo. En conjunto, son los resultados de esta fase integral. 3 que abarca distintos diseños de ensayos clínicos respaldan firmemente el potencial de AXS-05 para convertirse en un tratamiento importante para los pacientes que viven con la agitación de la enfermedad de Alzheimer."

Herriot Tabuteau, MD, director ejecutivo de Axsome Therapeutics, añadió: “Estamos muy satisfechos con la finalización exitosa del programa de ensayos clínicos de fase 3 planificado de AXS-05 en el tratamiento de la agitación de la enfermedad de Alzheimer. Con los sólidos resultados del ensayo ACCORD-2, AXS-05 ahora ha demostrado mejoras sustanciales y estadísticamente significativas en la agitación de la enfermedad de Alzheimer en tres ensayos fundamentales de fase 3 controlados con placebo, lo que subraya su potencial para proporcionar un beneficio significativo a los pacientes que viven con esta enfermedad. condición y sus familias. Las mejoras en el grupo de AXS-05 en comparación con el placebo en ADVANCE-2 no alcanzaron significación estadística. Sin embargo, estamos satisfechos con los datos de seguridad controlados muy positivos de este ensayo que será una parte esencial de nuestra presentación de NDA planificada de AXS-05 en la agitación de la enfermedad de Alzheimer, que está prevista para la segunda mitad de 2025".

Resumen de los principales resultados del ensayo de fase 3 ACCORD-2

ACCORD-2 fue un ensayo de retirada aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de AXS-05 en pacientes con enfermedad de Alzheimer y agitación, que consistió en un período de tratamiento abierto con AXS-05 y un período de tratamiento aleatorizado. , período de tratamiento doble ciego. Los pacientes que lograron una respuesta clínica sostenida con AXS-05 de forma abierta fueron luego asignados al azar al período de tratamiento doble ciego para continuar con AXS-05 o cambiar a placebo.

Abierto -Etiqueta AXS-05 Período de Tratamiento

Un total de 295 pacientes fueron tratados con AXS-05 de etiqueta abierta durante hasta 12 meses y se evaluó su eficacia. La puntuación total media de CMAI fue de 73,3 al inicio del estudio.

  • El tratamiento con AXS-05 se asoció con una reducción media desde el inicio en la puntuación total CMAI de 20,4 puntos en la semana 6, lo que representa una reducción del 46 % desde la puntuación inicial media.
  • La respuesta clínica en el CMAI (definida como una reducción ≥30 % desde el inicio) después del tratamiento con AXS-05 se logró en el 69 % de los pacientes en la semana 6, después del tratamiento con AXS-05.
  • Mejora en la agitación de la enfermedad de Alzheimer, evaluada utilizando la enfermedad de Alzheimer modificada calificada por el médico Estudio cooperativo-Impresión clínica global de cambio (mADCS-CGIC) fue logrado por el 78 % de los pacientes en la semana 6, después del tratamiento con AXS-05.
  • La mejora en la agitación de la enfermedad de Alzheimer, evaluada mediante la Impresión Global de Cambio del Paciente (PGI-C) calificada por el cuidador, se logró en el 71% de los pacientes en la Semana 4, y 78 % de los pacientes en la semana 8, después del tratamiento con AXS-05.
  • De los pacientes tratados durante al menos 8 semanas, el 70% experimentó una respuesta clínica sostenida y fueron aleatorizados en el período doble ciego.

    • Período aleatorio doble ciego

    Un total de 167 pacientes fueron aleatorizados, 83 para continuar el tratamiento con AXS-05 y 84 cambiaron a placebo. Las puntuaciones totales medias de CMAI en el momento de la aleatorización fueron 44,3 y 45,4 para los grupos AXS-05 y placebo respectivamente.

  • AXS-05 cumplió con el criterio de valoración principal al retrasar sustancial y estadísticamente significativamente el tiempo hasta la recaída de la agitación de la enfermedad de Alzheimer en comparación con el placebo (índice de riesgo para el tiempo hasta la recaída de 0,276, p=0,001), lo que demuestra un riesgo de recaída 3,6 veces menor en comparación con el placebo.
  • AXS-05 cumplió con la clave secundaria criterio de valoración al prevenir sustancial y estadísticamente significativamente la recaída de la agitación de la enfermedad de Alzheimer en comparación con el placebo, con un 8,4% de los pacientes con AXS-05 recayendo frente a un 28,6% de los pacientes cambiaron a placebo (p=0,001).
  • AXS-05 previno sustancial y estadísticamente significativamente el empeoramiento de la gravedad de la agitación de la enfermedad de Alzheimer como en comparación con el placebo, el 20,5 % de los pacientes con AXS-05 empeoraron con el CGI-S para la agitación frente al 41,7 % de los pacientes que cambiaron al placebo (p=0,004).
  • AXS-05 previno sustancial y estadísticamente significativamente el empeoramiento de la gravedad de la enfermedad de Alzheimer en general en comparación con el placebo, con un 13,3% de los pacientes con AXS-05 empeorando en el CGI-S para el estado clínico general de la enfermedad de Alzheimer frente a un 39,3 % de pacientes cambiaron a placebo (p<0,001).

    • Las tasas generales de eventos adversos en el estudio doble ciego El período fue del 29,3% en el grupo de AXS-05 y del 32,1% en el grupo de placebo, sin que ocurrieran eventos adversos individuales en más del 3,7% de los sujetos. Dos sujetos (2,4%) en el grupo de AXS-05 experimentaron caídas, solo uno de ellos. se consideró relacionado con la medicación del estudio Hubo dos eventos adversos graves en el período doble ciego (celulitis y retención urinaria), los cuales ocurrieron en el grupo de placebo. Interrupciones en el período doble ciego debido a efectos adversos. los eventos fueron bajos (0 % para AXS-05 y 1,2 % para placebo).

    No hubo muertes en el ensayo ACCORD-2 y AXS-05 no se asoció con sedación o deterioro cognitivo según lo evaluado por el Mini-Mental State Examination (MMSE).

    Resumen de los principales resultados del ensayo de fase 3 ADVANCE-2

    El ensayo ADVANCE-2 fue un ensayo doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos de AXS-05 en pacientes con enfermedad de Alzheimer y agitación. Un total de 408 pacientes fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir tratamiento con AXS-05 o placebo durante 5 semanas.

  • El estudio no demostró significación estadística para el criterio de valoración principal, el cambio en la puntuación total de CMAI desde el inicio hasta la semana 5 (reducciones de CMAI de 13,8 y 12,6 puntos para AXS-05 y placebo, respectivamente).
  • Los resultados del criterio de valoración principal y de casi todos los criterios de valoración secundarios favorecieron numéricamente a AXS-05 sobre el placebo. grupo.

    • Las tasas generales de eventos adversos en ADVANCE-2 fueron del 26,0 % en el grupo AXS-05 y del 21,6 % en el grupo AXS-05. en el grupo placebo. Los eventos adversos más comunes fueron mareos (5,9% para AXS-05 y 1,5% para placebo) y dolor de cabeza (4,4% para AXS-05 y 3,4% para placebo). Un sujeto (0,5%) de cada uno de los grupos de AXS-05 y de placebo experimentó caídas, lo que se consideró no relacionado con la medicación del estudio para el sujeto del grupo de AXS-05. Dos sujetos del grupo AXS-05 informaron tres eventos adversos graves, ninguno de los cuales se consideró relacionado con el fármaco del estudio (astenia, infección del tracto urinario, accidente cerebrovascular). Las interrupciones debido a eventos adversos fueron bajas (1,5 % para AXS-05 y 0 % para placebo).

    En el ensayo ADVANCE-2, no hubo muertes y AXS-05 no se asoció con sedación o deterioro cognitivo según lo evaluado por el MMSE.

    Resumen de seguridad a largo plazo

    Un total de 456 sujetos fueron tratados durante hasta 12 meses con AXS-05 en el ensayo de seguridad abierto a largo plazo. AXS-05 fue bien tolerado con dosis a largo plazo, con un perfil de seguridad consistente con los ensayos de eficacia y seguridad a corto plazo y no se identificaron nuevas señales de seguridad.

    La tasa general de efectos adversos Los eventos adversos durante el período de tratamiento de hasta 12 meses fueron del 39,9%, siendo el dolor de cabeza (5,5%) el único evento adverso que ocurrió en ≥5% de los sujetos. La tasa de caídas durante el período de tratamiento de hasta 12 meses fue del 3,1%, y sólo el 0,2% se consideró relacionado con la medicación del estudio. La tasa de eventos adversos graves durante el período de tratamiento de hasta 12 meses fue del 2,6%, ninguno de los cuales se consideró relacionado con el fármaco del estudio. Las interrupciones debidas a eventos adversos con la dosificación a largo plazo fueron bajas (0,7%).

    No hubo muertes y AXS-05 no se asoció con sedación o deterioro cognitivo según lo evaluado por el MMSE.

    Desarrollo clínico general de la fase 3 Programa

    El programa integral de desarrollo clínico de AXS-05 en la agitación de la enfermedad de Alzheimer incluye cuatro ensayos fundamentales completos, de fase 3, controlados con placebo que respaldan la eficacia de AXS-05 en esta indicación:

    < ul type="disc">
  • ADVANCE-1 – criterio de valoración principal alcanzado (p=0,010)
  • ADVANCE-2 – criterio de valoración principal no estadísticamente significativo
  • ACCORD -1 – criterio de valoración principal logrado (p=0,014)
  • ACCORD-2 – criterio de valoración principal logrado (p=0,001)

    • La seguridad a largo plazo de AXS-05 en la agitación de la enfermedad de Alzheimer se ha demostrado en más de 300 pacientes tratados durante al menos 6 meses y más 100 pacientes tratados durante al menos 12 meses.

    Axsome planea presentar una NDA para AXS-05 en la agitación de la enfermedad de Alzheimer a la FDA en la segunda mitad de 2025, basándose en los datos de eficacia y seguridad de estos estudios.

    AXS-05 recibió la designación de Terapia Innovadora para el tratamiento de la agitación de la enfermedad de Alzheimer en junio de 2020 basándose en los resultados positivos del ensayo fundamental ADVANCE-1. La designación de Terapia Innovadora se otorga para acelerar potencialmente el desarrollo y revisar los cronogramas de un medicamento en investigación prometedor cuando la evidencia clínica preliminar indica que puede demostrar una mejora sustancial en uno o más criterios de valoración clínicamente significativos con respecto a las terapias disponibles para una afección grave o potencialmente mortal.

    Acerca del ensayo ADVANCE-2

    ADVANCE-2 (Abordaje de la demencia mediante una evaluación centrada en la agitación 2) fue una fase 3 , ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos de 5 semanas. El criterio de valoración principal fue el cambio desde el inicio en la puntuación total del CMAI en la semana 5. La puntuación mínima en el CMAI es 29, que corresponde a la ausencia total de síntomas, y las puntuaciones más altas corresponden a una mayor agitación.

    En el ensayo se inscribieron un total de 408 pacientes con un diagnóstico de probable enfermedad de Alzheimer (EA) y agitación clínicamente significativa asociada con su EA. Los pacientes fueron aleatorizados 1:1 para recibir AXS-05 (dextrometorfano/bupropión, dosis aumentada de 30 mg/105 mg una vez al día a 45 mg/105 mg dos veces al día) o un placebo equivalente durante 5 semanas.

    Acerca del ensayo ACCORD-2

    ACCORD-2 (Evaluación de resultados clínicos en la agitación de la enfermedad de Alzheimer 2) fue un ensayo multicéntrico de fase 3 que consistió en un período de tratamiento abierto seguido de un estudio de 26 semanas, doble ciego, controlado con placebo, período de retiro aleatorio. El criterio de valoración principal fue el tiempo desde la aleatorización hasta la recaída de la agitación de la EA calculado mediante estimaciones de Kaplan-Meier y el índice de riesgo. El criterio de valoración secundario clave fue el porcentaje de pacientes que recayeron en comparación con el placebo.

    Un total de 167 pacientes, que abandonaron el ensayo de extensión abierto de AXS-05, experimentaron una respuesta clínica sostenida con AXS-05 y fueron asignados al azar 1:1 para continuar con AXS-05 (n=83) o cambiar a placebo (n=84). El tratamiento continuó hasta una recaída de la agitación o el final del período doble ciego de 26 semanas, lo que ocurriera primero. La puntuación total media del CMAI al inicio del estudio fue 73,3. Las puntuaciones totales medias de CMAI en el momento de la aleatorización para los grupos AXS-05 y placebo fueron 44,3 y 45,4, respectivamente.

    Acerca de la agitación de la enfermedad de Alzheimer

    La enfermedad de Alzheimer (EA) es la forma más común de demencia y afecta aproximadamente a 7 millones de personas en Estados Unidos.1 La agitación se reporta en hasta el 70% de los pacientes con EA y se caracteriza por angustia emocional, agresividad verbal y física, irritabilidad disruptiva y desinhibición.1,2 La agitación de la EA se ha asociado con deterioro cognitivo acelerado, aumento de la carga para los cuidadores, internación más temprana en residencias de ancianos y aumento de la mortalidad.3

    Acerca de AXS-05

    AXS-05 (dextrometorfano-bupropión) es un nuevo fármaco N-metil- Antagonista del receptor de D-aspartato (NMDA), agonista sigma-1 e inhibidor de la aminocetona CYP2D6 en desarrollo para el tratamiento de la agitación de la enfermedad de Alzheimer (EA) y para dejar de fumar. AXS-05 utiliza una formulación y una dosis patentadas de dextrometorfano y bupropión, y la tecnología de inhibición metabólica de Axsome, para modular la entrega de los componentes. El componente dextrometorfano de AXS-05 es un antagonista no competitivo del receptor NMDA, también conocido como modulador del receptor de glutamato y agonista del receptor sigma-1. El componente bupropión de AXS-05 sirve para aumentar la biodisponibilidad del dextrometorfano y es un inhibidor de la recaptación de noradrenalina y dopamina. AXS-05 está cubierto por un sólido patrimonio de patentes que se extiende al menos hasta 2043. AXS-05 recibió la designación de Terapia Innovadora de la FDA de EE. UU. para el tratamiento de la agitación de la enfermedad de Alzheimer en junio de 2020.

    Acerca de Axsome Therapeutics

    Axsome Therapeutics es una empresa biofarmacéutica que lidera una nueva era en el tratamiento del sistema nervioso central (SNC). condiciones. Ofrecemos avances científicos al identificar brechas críticas en la atención y desarrollar productos diferenciados con un enfoque en mecanismos de acción novedosos que permiten avances significativos en los resultados de los pacientes. Nuestro portafolio de neurociencia líder en la industria incluye tratamientos aprobados por la FDA para el trastorno depresivo mayor y la somnolencia diurna excesiva asociada con la narcolepsia y la apnea obstructiva del sueño y múltiples programas de desarrollo en etapa avanzada que abordan una amplia gama de afecciones neurológicas y psiquiátricas graves que afectan a más de 150 millones de personas en Estados Unidos. Juntos, tenemos la misión de resolver algunos de los mayores problemas del cerebro para que los pacientes y sus seres queridos puedan prosperar. Para obtener más información, visite el sitio web de la empresa en www.axsome.com.

    Declaraciones prospectivas

    Ciertos asuntos tratados en este comunicado de prensa son “declaraciones prospectivas”. La Compañía puede, en algunos casos, utilizar términos como "predice", "cree", "potencial", "continua", "estima", "anticipa", "espera", "planea", "tiene la intención", "puede ”, “podría”, “podría”, “hará”, “debería” u otras palabras que transmitan incertidumbre sobre eventos o resultados futuros para identificar estas declaraciones prospectivas. En particular, las declaraciones de la Compañía sobre tendencias y posibles resultados futuros son ejemplos de dichas declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas incluyen riesgos e incertidumbres, que incluyen, entre otros, el éxito comercial continuo de los productos Sunosi® y Auvelity® de la Compañía y el éxito de los esfuerzos de la Compañía para obtener cualquier indicación adicional con respecto a solriamfetol y /o AXS-05; la capacidad de la Compañía para mantener y ampliar la cobertura de los pagadores; el éxito, el momento y el costo de los ensayos clínicos en curso de la Compañía y los ensayos clínicos previstos para los productos candidatos actuales de la Compañía, incluidas declaraciones sobre el momento del inicio, el ritmo de inscripción y la finalización de los ensayos (incluida la capacidad de la Compañía para financiar en su totalidad los proyectos divulgados por la Compañía). ensayos clínicos, que no suponen cambios materiales en los ingresos o gastos actualmente proyectados de la Compañía), análisis de inutilidad y recepción de resultados provisionales, que no son necesariamente indicativos de los resultados finales de los ensayos clínicos y/o datos en curso de la Compañía. lecturas y el número o tipo de estudios o naturaleza de los resultados necesarios para respaldar la presentación de una solicitud de nuevo medicamento ("NDA") para cualquiera de los productos candidatos actuales de la Compañía, incluidas declaraciones sobre la capacidad de los ensayos clínicos ACCORD y ADVANCE para apoyar la presentación de una NDA para la agitación de la enfermedad de Alzheimer; la capacidad de la Compañía para financiar ensayos clínicos adicionales para continuar el avance de los productos candidatos de la Compañía; el momento y la capacidad de la Compañía para obtener y mantener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (“FDA”) u otra autoridad reguladora, u otra acción con respecto a los productos candidatos de la Compañía, incluidas declaraciones sobre el momento de cualquier presentación de NDA; si los problemas identificados por la FDA en la carta de respuesta completa pueden afectar la posible aprobación de la NDA de la Compañía para AXS-07 para el tratamiento agudo de la migraña en adultos con o sin aura, de conformidad con la evaluación del protocolo especial de la Compañía para el ensayo clínico MOMENTUM; la capacidad de la Compañía para defender exitosamente su propiedad intelectual u obtener las licencias necesarias a un costo aceptable para la Compañía, en su caso; la implementación exitosa de los programas y colaboraciones de investigación y desarrollo de la Compañía; el éxito de los acuerdos de licencia de la Compañía; la aceptación por parte del mercado de los productos de la Compañía y de los candidatos a productos, si se aprueban; los requisitos de capital anticipados de la Compañía, incluida la cantidad de capital requerido para la comercialización continua de Sunosi y Auvelity y para el lanzamiento comercial de sus otros productos candidatos, si se aprueba, y el impacto potencial en la fuga de efectivo anticipada de la Compañía; la capacidad de la Compañía para convertir las ventas en ingresos reconocidos y mantener unas ventas brutas a netas favorables; circunstancias imprevistas u otras interrupciones en las operaciones comerciales normales que surjan o estén relacionadas con el clima político interno, conflictos geopolíticos o una pandemia global y otros factores, incluidas las condiciones económicas generales y desarrollos regulatorios, que no están bajo el control de la Compañía. Los factores discutidos en este documento podrían causar que los resultados y desarrollos reales sean materialmente diferentes de los expresados ​​o implícitos en dichas declaraciones. Las declaraciones prospectivas se realizan únicamente a partir de la fecha de este comunicado de prensa y la Compañía no asume ninguna obligación de actualizar públicamente dichas declaraciones prospectivas para reflejar eventos o circunstancias posteriores.

    Referencias

  • Asociación de Alzheimer. Datos y cifras sobre la enfermedad de Alzheimer en 2024.
  • Tractenburg, R.E. et al. Estimación de la prevalencia de agitación en personas con enfermedad de Alzheimer que viven en la comunidad. J Neuropsiquiatría Clin Neurosci. 2002 Winter;14(1):11-8.
  • Porsteinsson, A.P. y Antonsdottir, I.M. Una actualización sobre los avances en el tratamiento de agitación en la enfermedad de Alzheimer. Opinión del experto farmacéutico. 2017 abril;18(6):611-620.

    • Fuente: Axsome Therapeutics, Inc.

    Al corriente : 2025-01-04 06:00

    Leer más

    Descargo de responsabilidad

    Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

    Palabras clave populares