Axsome Therapeutics Mengumumkan Keberhasilan Penyelesaian dan Hasil Program Klinis Fase 3 AXS-05 dalam Agitasi Penyakit Alzheimer

Ikuti Drugslib di

NEW YORK, Des. 30, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), sebuah perusahaan biofarmasi yang mengembangkan dan memberikan terapi baru untuk pengelolaan sistem saraf pusat (SSP) ) gangguan, hari ini mengumumkan keberhasilan penyelesaian program klinis Fase 3 yang mengevaluasi AXS-05 (dextromethorphan-bupropion), sebuah antagonis reseptor NMDA yang baru, oral, dan sedang diteliti, agonis sigma-1, dan inhibitor aminoketon CYP2D6, dalam pergolakan penyakit Alzheimer, dan hasil uji coba ACCORD-2, ADVANCE-2, dan keamanan jangka panjang pada indikasi ini.

Uji coba ACCORD-2 Fase 3 mencapai titik akhir primer dengan AXS-05 yang secara statistik menunda waktu kambuhnya agitasi secara signifikan, dinilai dengan skor total Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI), pada pasien dengan penyakit Alzheimer dibandingkan dengan plasebo (rasio bahaya untuk waktu kambuh sebesar 0,276, p=0,001), menunjukkan risiko kambuh 3,6 kali lebih rendah dibandingkan dengan plasebo. AXS-05 juga memenuhi titik akhir sekunder utama (pencegahan kekambuhan, p=0,001). Lebih lanjut, AXS-05 mengurangi perburukan keparahan penyakit Alzheimer secara keseluruhan dibandingkan dengan plasebo, sebagaimana dinilai oleh Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) untuk penyakit Alzheimer (p<0,001).

Uji coba ADVANCE-2 Fase 3 tidak menunjukkan signifikansi statistik untuk titik akhir primer, perubahan skor total CMAI dari awal ke Minggu 5 (pengurangan CMAI sebesar 13,8 dan 12,6 poin untuk AXS-05 dan plasebo , masing-masing). Namun, hasil untuk titik akhir primer dan hampir semua titik akhir sekunder secara numerik lebih menyukai AXS-05 dibandingkan plasebo.

AXS-05 aman dan dapat ditoleransi dengan baik pada kedua penelitian terkontrol. Keamanan jangka panjang dan tolerabilitas AXS-05 juga dievaluasi pada lebih dari 300 subjek yang dirawat setidaknya selama 6 bulan dan lebih dari 100 subjek yang dirawat setidaknya selama 12 bulan. Dalam studi terkontrol dan jangka panjang pada subjek dengan penyakit Alzheimer, AXS-05 tidak dikaitkan dengan peningkatan risiko jatuh, penurunan kognitif, atau sedasi. Dalam program klinis AXS-05 pada gangguan penyakit Alzheimer, tidak ada kematian pada subjek yang menerima AXS-05.

AXS-05 kini telah menunjukkan kemanjuran yang signifikan secara statistik dibandingkan dengan plasebo dalam tiga uji coba penting Fase 3 yang telah diselesaikan (ADVANCE-1, ACCORD-1, dan ACCORD-2), dengan kemanjuran yang mendukung dan hasil keamanan yang terkontrol dalam a percobaan keempat (ADVANCE-2). Axsome berencana untuk menyerahkan NDA untuk AXS-05 dalam gangguan penyakit Alzheimer ke FDA pada paruh kedua tahun 2025, berdasarkan data kemanjuran dan keamanan dari studi terkontrol dan jangka panjang di atas. AXS-05 telah mendapatkan penghargaan Terapi Terobosan untuk pengobatan agitasi penyakit Alzheimer.

Jeffrey Cummings, MD, ScD, Wakil Ketua Penelitian, Departemen Kesehatan Otak UNLV berkomentar, "Agitasi merupakan salah satu aspek penyakit Alzheimer yang paling meresahkan dan berdampak, menimbulkan tantangan besar bagi pasien dan keluarganya, serta menunjukkan tingginya kebutuhan yang belum terpenuhi. Hasil kemanjuran yang kuat dan bermakna secara klinis uji coba ACCORD-2 konsisten dengan hasil yang signifikan secara statistik dari uji coba ADVANCE-1 dan ACCORD-1 Fase 3 AXS-05 yang telah diselesaikan sebelumnya. Peningkatan keparahan penyakit Alzheimer secara keseluruhan dengan AXS-05 pada uji coba ACCORD-2 adalah Yang penting, pengobatan jangka pendek dan jangka panjang dengan AXS-05 dapat ditoleransi dengan baik dan tidak terkait dengan peningkatan angka kematian, risiko jatuh, sedasi, atau penurunan kognitif Program fase 3 yang mencakup desain uji klinis berbeda sangat mendukung potensi AXS-05 untuk menjadi pengobatan penting bagi pasien yang hidup dengan penyakit Alzheimer."

Herriot Tabuteau, MD, CEO Axsome Therapeutics, menambahkan, “Kami sangat senang dengan keberhasilan penyelesaian program uji klinis Fase 3 yang direncanakan dari AXS-05 dalam pengobatan gangguan penyakit Alzheimer. Dengan hasil yang kuat dari uji coba ACCORD-2, AXS-05 kini telah menunjukkan perbaikan substansial dan signifikan secara statistik dalam pengobatan penyakit Alzheimer di tiga uji coba penting, Fase 3, terkontrol plasebo, yang menggarisbawahi potensinya untuk memberikan manfaat yang berarti bagi pasien yang hidup dengan penyakit ini. kondisi dan keluarga mereka. Perbaikan pada kelompok AXS-05 dibandingkan dengan plasebo pada ADVANCE-2 tidak mencapai signifikansi statistik. Namun, kami senang dengan data keamanan terkontrol yang sangat positif dari uji coba ini yang akan menjadi bagian penting dari rencana pengajuan NDA kami untuk AXS-05 dalam gangguan penyakit Alzheimer, yang ditargetkan pada paruh kedua tahun 2025.”

Ringkasan Hasil Utama Uji Coba ACCORD-2 Tahap 3

ACCORD-2 adalah uji coba penghentian AXS-05 secara acak, terkontrol plasebo, dan tersamar ganda pada pasien penyakit Alzheimer dengan agitasi, yang terdiri dari masa pengobatan AXS-05 label terbuka, dan uji coba acak , masa pengobatan double-blind. Pasien yang mencapai respons klinis berkelanjutan dengan label terbuka AXS-05 kemudian diacak ke dalam periode pengobatan double-blind untuk melanjutkan penggunaan AXS-05 atau beralih ke plasebo.

Terbuka -Label Masa Perawatan AXS-05

Sebanyak 295 pasien diobati dengan AXS-05 label terbuka hingga 12 bulan dan dinilai kemanjurannya. Rata-rata skor total CMAI adalah 73,3 pada awal.

  • Pengobatan dengan AXS-05 dikaitkan dengan pengurangan rata-rata dari nilai dasar pada skor total CMAI sebesar 20,4 poin pada Minggu ke-6, mewakili penurunan sebesar 46% dari nilai rata-rata dasar.
  • Respon klinis pada CMAI (didefinisikan sebagai pengurangan ≥30% dari awal) setelah pengobatan dengan AXS-05 dicapai oleh 69% pasien pada Minggu ke-6, setelah pengobatan dengan AXS-05.
  • Peningkatan agitasi penyakit Alzheimer, dinilai menggunakan penilaian klinisi yang dimodifikasi Studi Kooperatif Penyakit Alzheimer-Kesan Perubahan Global Klinis (mADCS-CGIC), dicapai oleh 78% pasien pada Minggu ke-6, setelah pengobatan dengan AXS-05.
  • Peningkatan dalam agitasi penyakit Alzheimer, dinilai menggunakan Patient Global Impression of Change (PGI-C) yang diberi peringkat oleh perawat, dicapai oleh 71% pasien pada Minggu 4, dan 78% pasien pada Minggu ke 8, setelah pengobatan dengan AXS-05.
  • Dari pasien yang dirawat setidaknya selama 8 minggu, 70% mengalami respons klinis berkelanjutan dan diacak dalam periode double-blind.

    • Periode Acak Double-Blind

    Sebanyak 167 pasien diacak, 83 pasien melanjutkan pengobatan dengan AXS-05, dan 84 beralih ke plasebo. Rata-rata skor total CMAI pada pengacakan masing-masing adalah 44,3 dan 45,4 untuk kelompok AXS-05 dan kelompok plasebo.

  • AXS-05 memenuhi titik akhir primer dengan menunda waktu kambuhnya penyakit Alzheimer secara substansial dan signifikan secara statistik dibandingkan dengan plasebo (rasio bahaya untuk waktu hingga kambuh sebesar 0,276, p=0,001), menunjukkan risiko kambuh 3,6 kali lebih rendah dibandingkan dengan plasebo.
  • AXS-05 memenuhi kriteria titik akhir sekunder utama dengan mencegah kekambuhan penyakit Alzheimer secara signifikan dan signifikan dibandingkan dengan plasebo, dengan 8,4% pasien AXS-05 mengalami kekambuhan dibandingkan 28,6% pasien beralih ke plasebo (p=0,001).
  • AXS-05 secara substansial dan secara statistik secara signifikan mencegah memburuknya keparahan Alzheimer agitasi penyakit dibandingkan dengan plasebo, dengan 20,5% pasien AXS-05 memburuk pada CGI-S untuk agitasi dibandingkan 41,7% pasien beralih ke plasebo (p=0,004).
  • AXS-05 secara substansial dan secara signifikan mencegah perburukan keparahan penyakit Alzheimer secara keseluruhan dibandingkan dengan plasebo, dengan 13,3% pasien AXS-05 mengalami perburukan status klinis keseluruhan penyakit Alzheimer pada CGI-S untuk penyakit Alzheimer dibandingkan 39,3 % pasien beralih ke plasebo (p<0,001).

    • Tingkat keseluruhan efek samping dalam periode double-blind adalah 29,3% pada kelompok AXS-05 dan 32,1% pada kelompok plasebo, dengan tidak ada efek samping individu yang terjadi pada lebih dari 3,7% subjek. Dua subjek (2,4%) pada kelompok AXS-05 mengalami jatuh, hanya satu yang dianggap terkait dengan pengobatan penelitian. Ada dua efek samping yang serius pada periode double-blind (selulitis dan retensi urin) yang keduanya terjadi pada kelompok plasebo periode double-blind karena efek samping rendah (0% untuk AXS-05 dan 1,2% untuk plasebo).

    Tidak ada kematian dalam uji coba ACCORD-2, dan AXS-05 tidak dikaitkan dengan sedasi atau penurunan kognitif sebagaimana dinilai oleh Mini-Mental State Examination (MMSE).

    Ringkasan Hasil Utama Uji Coba ADVANCE-2 Fase 3

    Uji coba ADVANCE-2 adalah uji coba kelompok paralel AXS-05 yang bersifat double-blind, terkontrol plasebo, pada pasien penyakit Alzheimer dengan agitasi. Sebanyak 408 pasien diacak dengan rasio 1:1 terhadap pengobatan dengan AXS-05 atau plasebo, selama 5 minggu.

  • Studi ini tidak menunjukkan signifikansi statistik untuk titik akhir primer, perubahan skor total CMAI dari awal hingga Minggu ke-5 (pengurangan CMAI sebesar 13,8 dan 12,6 poin untuk AXS-05 dan plasebo, masing-masing).
  • Hasil titik akhir primer dan hampir semua titik akhir sekunder secara numerik lebih menyukai AXS-05 dibandingkan plasebo kelompok.

    • Tingkat keseluruhan kejadian buruk pada ADVANCE-2 adalah 26,0% pada kelompok AXS-05 dan 21,6% pada kelompok plasebo. Efek samping yang paling umum adalah pusing (5,9% untuk AXS-05 dan 1,5% untuk plasebo), dan sakit kepala (4,4% untuk AXS-05 dan 3,4% untuk plasebo). Satu subjek (0,5%) masing-masing pada kelompok AXS-05 dan kelompok plasebo mengalami jatuh, yang dianggap tidak berhubungan dengan pengobatan studi untuk subjek dalam kelompok AXS-05. Dua subjek dalam kelompok AXS-05 melaporkan tiga efek samping yang serius, tidak ada satupun yang dianggap terkait dengan obat yang diteliti (asthenia, infeksi saluran kemih, kecelakaan serebrovaskular). Penghentian karena efek samping rendah (1,5% untuk AXS-05 dan 0% untuk plasebo).

    Dalam uji coba ADVANCE-2, tidak ada kematian dan AXS-05 tidak dikaitkan dengan sedasi atau penurunan kognitif seperti yang dinilai oleh MMSE.

    Ringkasan Keamanan Jangka Panjang

    Sebanyak 456 subjek dirawat hingga 12 bulan dengan AXS-05 dalam uji coba keamanan label terbuka jangka panjang. AXS-05 dapat ditoleransi dengan baik pada pemberian dosis jangka panjang, dengan profil keamanan yang konsisten dengan uji efikasi dan keamanan jangka pendek dan tidak ada sinyal keamanan baru yang teridentifikasi.

    Tingkat keseluruhan efek samping yang merugikan kejadian selama masa pengobatan hingga 12 bulan adalah 39,9%, dengan sakit kepala (5,5%) menjadi satu-satunya efek samping yang terjadi pada ≥5% subjek. Tingkat jatuh selama masa pengobatan hingga 12 bulan adalah 3,1%, dengan hanya 0,2% yang dianggap terkait dengan pengobatan yang diteliti. Tingkat efek samping yang serius selama masa pengobatan hingga 12 bulan adalah 2,6%, tidak ada satupun yang dianggap terkait dengan obat yang diteliti. Penghentian penggunaan karena efek samping pada pemberian dosis jangka panjang tergolong rendah (0,7%).

    Tidak ada kematian dan AXS-05 tidak dikaitkan dengan sedasi atau penurunan kognitif seperti yang dinilai oleh MMSE.

    Perkembangan Klinis Fase 3 Secara Keseluruhan Program

    Program pengembangan klinis komprehensif AXS-05 pada agitasi penyakit Alzheimer mencakup empat uji coba penting, Fase 3, terkontrol plasebo yang telah selesai yang mendukung kemanjuran AXS-05 dalam indikasi ini:

    < ul type="disc">
  • ADVANCE-1 – mencapai titik akhir primer (p=0,010)
  • ADVANCE-2 – titik akhir primer tidak signifikan secara statistik
  • ACCORD-1 – mencapai titik akhir utama (p=0,014)
  • ACCORD-2 – mencapai titik akhir utama titik akhir (p=0.001)

    • Keamanan jangka panjang AXS-05 pada gangguan penyakit Alzheimer telah dibuktikan pada lebih dari 300 pasien yang dirawat setidaknya selama 6 bulan, dan lebih dari 100 pasien dirawat setidaknya selama 12 bulan.

    Axsome berencana untuk menyerahkan NDA untuk AXS-05 dalam penanganan penyakit Alzheimer ke FDA pada paruh kedua tahun 2025, berdasarkan data kemanjuran dan keamanan dari penelitian ini.

    AXS-05 dianugerahi gelar Terapi Terobosan untuk pengobatan gangguan penyakit Alzheimer pada bulan Juni 2020 berdasarkan hasil positif dari uji coba penting ADVANCE-1. Penunjukan Terapi Terobosan diberikan untuk mempercepat pengembangan dan meninjau jadwal penelitian obat yang menjanjikan ketika bukti klinis awal menunjukkan bahwa obat tersebut dapat menunjukkan perbaikan substansial pada satu atau lebih titik akhir yang signifikan secara klinis dibandingkan terapi yang tersedia untuk kondisi serius atau mengancam jiwa.

    Tentang Uji Coba ADVANCE-2

    ADVANCE-2 (Mengatasi Demensia melalui Evaluasi Berpusat pada Agitasi 2) adalah Fase 3 , uji coba kelompok paralel 5 minggu secara acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo, multisenter. Titik akhir utama adalah perubahan skor total CMAI dari awal pada Minggu ke-5. Skor minimum pada CMAI adalah 29, yang berarti tidak adanya gejala sama sekali, dengan skor yang lebih tinggi berarti agitasi yang lebih besar.

    Sebanyak 408 pasien dengan diagnosis kemungkinan penyakit Alzheimer (AD) dan agitasi yang bermakna secara klinis terkait dengan DA mereka dilibatkan dalam uji coba ini. Pasien diacak 1:1 untuk menerima AXS-05 (dekstrometorfan/bupropion, dosis ditingkatkan dari 30 mg/105 mg sekali sehari menjadi 45 mg/105 mg dua kali sehari) atau plasebo yang cocok selama 5 minggu.

    Tentang Uji Coba ACCORD-2

    ACCORD-2 (Menilai Hasil Klinis pada Agitasi Penyakit Alzheimer 2) adalah uji coba multisenter Fase 3 yang terdiri dari periode pengobatan label terbuka yang diikuti dengan periode 26 minggu, tersamar ganda, terkontrol plasebo, periode penarikan acak. Titik akhir primer adalah waktu dari pengacakan hingga kekambuhan agitasi AD yang dihitung dengan perkiraan Kaplan-Meier dan rasio bahaya. Titik akhir sekunder utamanya adalah persentase pasien yang kambuh dibandingkan dengan plasebo.

    Sebanyak 167 pasien, yang mengikuti uji coba ekstensi label terbuka AXS-05, mengalami respons klinis berkelanjutan dengan AXS-05 dan diacak 1:1 untuk melanjutkan AXS-05 (n=83) atau beralih ke plasebo (n=84). Pengobatan dilanjutkan sampai agitasi kambuh atau akhir periode double-blind 26 minggu, mana saja yang lebih dulu. Rata-rata skor total CMAI pada awal studi awal adalah 73,3. Rata-rata skor total CMAI pada pengacakan untuk kelompok AXS-05 dan kelompok plasebo masing-masing adalah 44,3 dan 45,4.

    Tentang Agitasi Penyakit Alzheimer

    Penyakit Alzheimer (AD) adalah bentuk demensia yang paling umum, menyerang sekitar 7 juta orang di seluruh dunia Amerika Serikat.1 Agitasi dilaporkan terjadi pada 70% pasien DA dan ditandai dengan tekanan emosional, agresivitas verbal dan fisik, iritabilitas yang mengganggu, dan rasa malu.1,2 Agitasi AD dikaitkan dengan percepatan penurunan kognitif, peningkatan beban pengasuh, penempatan panti jompo lebih awal, dan peningkatan angka kematian.3

    Tentang AXS-05

    AXS-05 (dextromethorphan-bupropion) adalah N-methyl- yang baru, lisan, dan bersifat investigasi Antagonis reseptor D-aspartat (NMDA), agonis sigma-1, dan inhibitor aminoketon CYP2D6 sedang dikembangkan untuk pengobatan agitasi penyakit Alzheimer (AD) dan merokok penghentian. AXS-05 menggunakan formulasi dan dosis dekstrometorfan dan bupropion yang dipatenkan, serta teknologi penghambatan metabolik Axsome, untuk memodulasi pengiriman komponen. Komponen dekstrometorfan AXS-05 adalah antagonis reseptor NMDA yang tidak kompetitif, juga dikenal sebagai modulator reseptor glutamat, dan agonis reseptor sigma-1. Komponen bupropion AXS-05 berfungsi untuk meningkatkan bioavailabilitas dekstrometorfan dan merupakan penghambat reuptake norepinefrin dan dopamin. AXS-05 dilindungi oleh hak paten yang kuat dan berlaku setidaknya hingga tahun 2043. AXS-05 dianugerahi gelar Terapi Terobosan FDA AS untuk pengobatan gangguan penyakit Alzheimer pada bulan Juni 2020.

    Tentang Axsome Therapeutics

    Axsome Therapeutics adalah perusahaan biofarmasi yang memimpin era baru dalam pengobatan sistem saraf pusat (SSP) kondisi. Kami memberikan terobosan ilmiah dengan mengidentifikasi kesenjangan kritis dalam perawatan dan mengembangkan produk yang berbeda dengan fokus pada mekanisme tindakan baru yang memungkinkan kemajuan berarti dalam hasil pasien. Portofolio ilmu saraf kami yang terdepan di industri mencakup pengobatan yang disetujui FDA untuk gangguan depresi mayor dan kantuk berlebihan di siang hari yang terkait dengan narkolepsi dan apnea tidur obstruktif, serta berbagai program pengembangan tahap akhir yang menangani berbagai kondisi neurologis dan kejiwaan serius yang berdampak pada lebih dari 150 juta orang di dunia. Amerika Serikat. Bersama-sama, kami mempunyai misi untuk memecahkan beberapa masalah terbesar otak sehingga pasien dan orang yang mereka cintai dapat berkembang. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi situs web Perusahaan di www.axsome.com.

    Pernyataan Berwawasan ke Depan

    Hal-hal tertentu yang dibahas dalam siaran pers ini adalah “pernyataan berwawasan ke depan”. Perusahaan dapat, dalam beberapa kasus, menggunakan istilah seperti “memprediksi”, “meyakini”, “potensial”, “melanjutkan”, “memperkirakan”, “mengantisipasi”, “mengharapkan”, “merencanakan”, “berniat”, “mungkin” , ” “bisa”, “mungkin”, “akan”, “seharusnya” atau kata lain yang menyampaikan ketidakpastian mengenai kejadian atau hasil di masa depan untuk mengidentifikasi pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan ini. Secara khusus, pernyataan Perusahaan mengenai tren dan potensi hasil di masa depan adalah contoh dari pernyataan berwawasan ke depan tersebut. Pernyataan berwawasan ke depan mencakup risiko dan ketidakpastian, termasuk, namun tidak terbatas pada, kelanjutan kesuksesan komersial produk Sunosi® dan Auvelity® Perusahaan dan keberhasilan upaya Perusahaan untuk mendapatkan indikasi tambahan sehubungan dengan solriamfetol dan /atau AXS-05; kemampuan Perusahaan untuk mempertahankan dan memperluas cakupan pembayar; keberhasilan, waktu dan biaya uji klinis Perusahaan yang sedang berlangsung dan uji klinis yang diantisipasi untuk kandidat produk Perusahaan saat ini, termasuk pernyataan mengenai waktu dimulainya, kecepatan pendaftaran dan penyelesaian uji coba (termasuk kemampuan Perusahaan untuk mendanai sepenuhnya dana yang diungkapkan Perusahaan uji klinis, yang mengasumsikan tidak ada perubahan material terhadap proyeksi pendapatan atau pengeluaran Perusahaan saat ini), analisis kesia-siaan dan penerimaan hasil sementara, yang belum tentu merupakan indikasi hasil akhir dari uji klinis Perusahaan yang sedang berlangsung dan/atau pembacaan data, dan jumlah atau jenis penelitian atau sifat hasil yang diperlukan untuk mendukung pengajuan permohonan obat baru (“NDA”) untuk setiap kandidat produk Perusahaan saat ini, termasuk pernyataan mengenai kemampuan ACCORD dan Uji klinis ADVANCE untuk mendukung pengajuan NDA untuk gangguan penyakit Alzheimer; kemampuan Perusahaan untuk mendanai uji klinis tambahan untuk melanjutkan pengembangan kandidat produk Perusahaan; waktu dan kemampuan Perusahaan untuk memperoleh dan mempertahankan persetujuan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (“FDA”) atau otoritas pengatur lainnya, atau tindakan lain sehubungan dengan, kandidat produk Perusahaan, termasuk pernyataan mengenai waktu pengajuan NDA; apakah masalah yang diidentifikasi oleh FDA dalam surat tanggapan lengkap dapat berdampak pada potensi persetujuan NDA Perusahaan untuk AXS-07 untuk pengobatan migrain akut pada orang dewasa dengan atau tanpa aura, sesuai dengan penilaian protokol khusus Perusahaan untuk uji klinis MOMENTUM; kemampuan Perusahaan untuk berhasil mempertahankan kekayaan intelektualnya atau memperoleh lisensi yang diperlukan dengan biaya yang dapat diterima oleh Perusahaan, jika ada; keberhasilan pelaksanaan program penelitian dan pengembangan serta kolaborasi Perusahaan; keberhasilan perjanjian lisensi Perusahaan; penerimaan pasar atas produk dan calon produk Perusahaan, jika disetujui; kebutuhan modal yang diantisipasi Perusahaan, termasuk jumlah modal yang diperlukan untuk kelanjutan komersialisasi Sunosi dan Auvelity dan untuk peluncuran komersial kandidat produk lainnya oleh Perusahaan, jika disetujui, dan potensi dampaknya terhadap perkiraan arus kas Perusahaan; kemampuan Perusahaan untuk mengkonversi penjualan menjadi pendapatan yang diakui dan mempertahankan penjualan kotor menjadi bersih; keadaan yang tidak terduga atau gangguan lain terhadap operasi bisnis normal yang timbul dari atau terkait dengan iklim politik dalam negeri, konflik geo-politik atau pandemi global dan faktor-faktor lain, termasuk kondisi perekonomian secara umum dan perkembangan peraturan, yang berada di luar kendali Perusahaan. Faktor-faktor yang dibahas di sini dapat menyebabkan hasil dan perkembangan aktual berbeda secara material dari apa yang diungkapkan atau tersirat dalam pernyataan tersebut. Pernyataan berwawasan ke depan ini dibuat hanya pada tanggal siaran pers ini, dan Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan tersebut secara publik untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan selanjutnya.

    Referensi

  • Asosiasi Alzheimer. Fakta dan Angka Penyakit Alzheimer 2024.
  • Tractenburg, R.E. dkk. Memperkirakan prevalensi agitasi pada orang-orang yang tinggal di komunitas dengan penyakit Alzheimer. J Neuropsikiatri Klinik Neurosci. 2002 Musim Dingin;14(1):11-8.
  • Porsteinsson, A.P. dan Antonsdottir, I.M. Pembaruan mengenai kemajuan dalam pengobatan agitasi pada penyakit Alzheimer. Opini Ahli Apoteker. 2017 April;18(6):611-620.

    • Sumber: Axsome Therapeutics, Inc.

    Diposting : 2025-01-04 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer