Axsome Therapeutics Mengumumkan Penyiapan Berjaya dan Keputusan Program Klinikal Fasa 3 AXS-05 dalam Pergolakan Penyakit Alzheimer

Ikuti Drugslib di

NEW YORK, 30 Dis. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), sebuah syarikat biofarmaseutikal yang membangun dan menyampaikan terapi baru untuk pengurusan sistem saraf pusat (CNS). ) gangguan, hari ini mengumumkan kejayaan menyelesaikan program klinikal Fasa 3 yang menilai AXS-05 (dextromethorphan-bupropion), antagonis reseptor NMDA novel, lisan, penyiasatan, agonis sigma-1, dan perencat CYP2D6 aminoketone, dalam pergolakan penyakit Alzheimer, dan keputusan ACCORD-2, ADVANCE-2, dan ujian keselamatan jangka panjang dalam petunjuk ini.

Percubaan ACCORD-2 Fasa 3 mencapai titik akhir utama dengan AXS-05 secara statistik melambatkan masa untuk berulang pergolakan, dinilai oleh jumlah skor Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI), pada pesakit dengan penyakit Alzheimer berbanding plasebo (nisbah bahaya untuk masa berulang sebanyak 0.276, p=0.001), menunjukkan risiko berulang 3.6 kali ganda lebih rendah berbanding plasebo. AXS-05 juga memenuhi titik akhir sekunder utama (pencegahan berulang, p=0.001). Selanjutnya, AXS-05 mengurangkan keterukan keseluruhan penyakit Alzheimer berbanding plasebo, seperti yang dinilai oleh Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) untuk penyakit Alzheimer (p<0.001).

Percubaan ADVANCE-2 Fasa 3 tidak menunjukkan kepentingan statistik untuk titik akhir utama, perubahan dalam jumlah skor CMAI dari garis dasar ke Minggu 5 (pengurangan CMAI sebanyak 13.8 dan 12.6 mata untuk AXS-05 dan plasebo , masing-masing). Walau bagaimanapun, keputusan untuk titik akhir primer dan hampir semua titik akhir sekunder lebih mengutamakan AXS-05 daripada plasebo.

AXS-05 selamat dan diterima dengan baik dalam kedua-dua kajian terkawal. Keselamatan dan toleransi jangka panjang AXS-05 juga dinilai dalam lebih daripada 300 subjek yang dirawat selama sekurang-kurangnya 6 bulan dan lebih daripada 100 subjek yang dirawat selama sekurang-kurangnya 12 bulan. Dalam kajian terkawal dan jangka panjang dalam subjek dengan penyakit Alzheimer, AXS-05 tidak dikaitkan dengan peningkatan risiko jatuh, penurunan kognitif, atau sedasi. Dalam program klinikal untuk AXS-05 dalam pergolakan penyakit Alzheimer, tiada kematian dalam subjek yang menerima AXS-05.

AXS-05 kini telah menunjukkan keberkesanan yang ketara secara statistik berbanding plasebo dalam tiga ujian Fasa 3 penting yang lengkap (ADVANCE-1, ACCORD-1 dan ACCORD-2), dengan keberkesanan sokongan dan keputusan keselamatan terkawal dalam percubaan keempat (ADVANCE-2). Axsome merancang untuk menyerahkan NDA untuk AXS-05 dalam pergolakan penyakit Alzheimer kepada FDA pada separuh kedua 2025, berdasarkan data keberkesanan dan keselamatan daripada kajian terkawal dan jangka panjang di atas. AXS-05 telah diberikan gelaran Terapi Terobosan untuk rawatan pergolakan penyakit Alzheimer.

Jeffrey Cummings, MD, ScD, Naib Pengerusi Penyelidikan, Jabatan Kesihatan Otak UNLV mengulas, "Agitasi adalah salah satu aspek penyakit Alzheimer yang paling membimbangkan dan berbangkit, menimbulkan cabaran yang ketara kepada kedua-dua pesakit dan keluarga mereka, dan mewakili keperluan yang tidak dipenuhi yang tinggi. Keputusan keberkesanan percubaan ACCORD-2 yang teguh dan bermakna secara klinikal adalah konsisten dengan keputusan yang signifikan secara statistik bagi ujian ADVANCE-1 dan ACCORD-1 Fasa 3 AXS-05 yang telah disiapkan sebelum ini dalam percubaan ACCORD-2 patut diberi perhatian Yang penting, rawatan jangka pendek dan panjang dengan AXS-05 diterima dengan baik dan tidak dikaitkan dengan peningkatan kematian, risiko jatuh, sedasi, atau penurunan kognitif Diambil bersama-sama, hasil daripada program Fasa 3 komprehensif ini yang merangkumi reka bentuk percubaan klinikal yang berbeza sangat menyokong potensi AXS-05 untuk menjadi rawatan penting untuk pesakit yang menghidap penyakit Alzheimer."

Herriot Tabuteau, MD, Ketua Pegawai Eksekutif Axsome Therapeutics, menambah, "Kami sangat gembira dengan kejayaan menyiapkan program percubaan klinikal Fasa 3 AXS-05 yang dirancang dalam rawatan pergolakan penyakit Alzheimer. Dengan keputusan kukuh percubaan ACCORD-2, AXS-05 kini telah menunjukkan peningkatan yang ketara dan ketara secara statistik dalam pergolakan penyakit Alzheimer merentas tiga ujian terkawal plasebo, Fasa 3, yang menekankan potensinya untuk memberikan manfaat bermakna kepada pesakit yang hidup dengan ini. keadaan dan keluarga mereka. Penambahbaikan dalam lengan AXS-05 berbanding plasebo dalam ADVANCE-2 tidak mencapai kepentingan statistik. Walau bagaimanapun, kami gembira dengan data keselamatan terkawal yang sangat positif daripada percubaan ini yang akan menjadi bahagian penting dalam penyerahan NDA AXS-05 kami yang dirancang dalam pergolakan penyakit Alzheimer, yang disasarkan untuk separuh kedua 2025.”

Ringkasan Keputusan Topline Percubaan ACCORD-2 Fasa 3

ACCORD-2 ialah percubaan pengeluaran rawak dua kali buta, terkawal plasebo, AXS-05 dalam pesakit penyakit Alzheimer dengan pergolakan, yang terdiri daripada tempoh rawatan AXS-05 label terbuka dan rawak , tempoh rawatan dua buta. Pesakit yang mencapai tindak balas klinikal yang berterusan dengan label terbuka AXS-05 kemudiannya secara rawak ke dalam tempoh rawatan dua buta untuk sama ada meneruskan AXS-05 atau beralih kepada plasebo.

Buka -Label AXS-05 Tempoh Rawatan

Sebanyak 295 pesakit telah dirawat dengan label terbuka AXS-05 sehingga 12 bulan dan dinilai keberkesanannya. Purata skor keseluruhan CMAI ialah 73.3 pada garis dasar.

  • Rawatan dengan AXS-05 dikaitkan dengan pengurangan min daripada garis dasar dalam jumlah skor CMAI sebanyak 20.4 mata pada Minggu 6, mewakili pengurangan 46% daripada skor garis dasar min.
  • Tindak balas klinikal pada CMAI (ditakrifkan sebagai pengurangan ≥30% daripada garis dasar) selepas rawatan dengan AXS-05 dicapai oleh 69% pesakit pada Minggu 6, selepas rawatan dengan AXS-05.
  • Peningkatan dalam penyakit Alzheimer pergolakan, yang dinilai menggunakan pakar perubatan yang dinilai oleh Kajian Koperasi Penyakit Alzheimer yang diubah suai-Kesan Perubahan Global (mADCS-CGIC), dicapai oleh 78% pesakit pada Minggu ke-6, selepas rawatan dengan AXS-05.
  • Peningkatan dalam pergolakan penyakit Alzheimer, dinilai menggunakan pengasuh yang dinilaikan Patient Global Impression of Change (PGI-C), telah dicapai oleh 71% pesakit pada Minggu 4 dan 78% pesakit pada Minggu 8, selepas rawatan dengan AXS-05.
  • Daripada pesakit yang dirawat selama sekurang-kurangnya 8 minggu, 70% mengalami tindak balas klinikal yang berterusan dan secara rawak dalam tempoh buta dua kali.

    • Tempoh Rawak Dua Buta

    Sebanyak 167 pesakit telah rawak, 83 untuk meneruskan rawatan dengan AXS-05, dan 84 beralih kepada plasebo. Purata jumlah skor CMAI secara rawak ialah 44.3 dan 45.4 untuk kumpulan AXS-05 dan plasebo masing-masing.

  • AXS-05 mencapai titik akhir utama dengan melambatkan secara ketara dan ketara secara statistik masa untuk berulang pergolakan penyakit Alzheimer berbanding plasebo (nisbah bahaya untuk masa berulang sebanyak 0.276, p=0.001), menunjukkan risiko berulang 3.6 kali ganda lebih rendah berbanding plasebo.
  • AXS-05 memenuhi titik akhir sekunder yang utama dengan secara signifikan dan secara statistik mencegah berulangnya pergolakan penyakit Alzheimer berbanding plasebo, dengan 8.4% daripada pesakit AXS-05 yang berulang berbanding 28.6% pesakit bertukar kepada plasebo (p=0.001).
  • AXS-05 secara ketara dan secara statistik menghalang keterukan penyakit Alzheimer yang semakin teruk berbanding plasebo, dengan 20.5% pesakit AXS-05 semakin teruk pada CGI-S untuk pergolakan berbanding 41.7% pesakit bertukar kepada plasebo (p=0.004).
  • AXS-05 secara substansial dan signifikan menghalang keterukan penyakit Alzheimer yang semakin teruk secara keseluruhan berbanding plasebo, dengan 13.3% pesakit AXS-05 semakin teruk pada CGI-S untuk penyakit Alzheimer secara keseluruhan status klinikal berbanding 39.3 % pesakit bertukar kepada plasebo (p<0.001).

    • Keseluruhan kadar kejadian buruk dalam tempoh buta dua kali adalah 29.3% dalam kumpulan AXS-05 dan 32.1% dalam kumpulan plasebo, tanpa kejadian buruk individu yang berlaku di lebih daripada 3.7% daripada dua subjek (2.4%) dalam AXS -05 kumpulan mengalami jatuh, hanya satu yang dianggap berkaitan dengan kajian ubat Terdapat dua kesan buruk yang serius dalam tempoh buta dua kali (selulitis dan kencing pengekalan) yang kedua-duanya berlaku dalam kumpulan plasebo Pemberhentian dalam tempoh dua buta disebabkan oleh kejadian buruk adalah rendah (0% untuk AXS-05 dan 1.2% untuk plasebo).

    Tiada kematian dalam percubaan ACCORD-2 dan AXS-05 tidak dikaitkan dengan sedasi atau penurunan kognitif seperti yang dinilai oleh Mini-Mental State Examination (MMSE).

    Ringkasan Keputusan Topline Percubaan ADVANCE-2 Fasa 3

    Percubaan ADVANCE-2 ialah ujian dua buta, terkawal plasebo, kumpulan selari bagi AXS-05 dalam pesakit penyakit Alzheimer dengan pergolakan. Sebanyak 408 pesakit telah rawak dalam nisbah 1:1 kepada rawatan dengan AXS-05 atau plasebo, selama 5 minggu.

  • Kajian ini tidak menunjukkan kepentingan statistik untuk titik akhir utama, perubahan dalam jumlah skor CMAI dari garis dasar ke Minggu 5 (pengurangan CMAI sebanyak 13.8 dan 12.6 mata untuk AXS-05 dan plasebo, masing-masing).
  • Hasil titik akhir primer dan hampir semua titik akhir sekunder disukai AXS-05 secara numerik berbanding kumpulan plasebo.

    • Kadar keseluruhan kejadian buruk dalam ADVANCE-2 ialah 26.0% dalam kumpulan AXS-05 dan 21.6% dalam kumpulan plasebo. Kejadian buruk yang paling biasa ialah pening (5.9% untuk AXS-05 dan 1.5% untuk plasebo), dan sakit kepala (4.4% untuk AXS-05 dan 3.4% plasebo). Satu subjek (0.5%) setiap satu dalam kumpulan AXS-05 dan plasebo mengalami kejatuhan, yang dianggap tidak berkaitan dengan kajian ubat untuk subjek dalam kumpulan AXS-05. Dua subjek dalam kumpulan AXS-05 melaporkan tiga kejadian buruk yang serius, tidak ada yang dianggap berkaitan dengan kajian dadah (asthenia, jangkitan saluran kencing, kemalangan serebrovaskular). Pemberhentian akibat kejadian buruk adalah rendah (1.5% untuk AXS-05 dan 0% untuk plasebo).

    Dalam percubaan ADVANCE-2, tiada kematian dan AXS-05 tidak dikaitkan dengan sedasi atau penurunan kognitif seperti yang dinilai oleh MMSE.

    Ringkasan Keselamatan Jangka Panjang

    Sebanyak 456 subjek telah dirawat sehingga 12 bulan dengan AXS-05 dalam percubaan keselamatan label terbuka jangka panjang. AXS-05 diterima dengan baik dengan dos jangka panjang, dengan profil keselamatan yang konsisten dengan keberkesanan jangka pendek dan ujian keselamatan serta tiada isyarat keselamatan baharu yang dikenal pasti.

    Kadar keseluruhan kesan buruk kejadian dalam tempoh rawatan sehingga 12 bulan ialah 39.9%, dengan sakit kepala (5.5%) merupakan satu-satunya kejadian buruk yang berlaku dalam ≥5% subjek. Kadar kejatuhan sepanjang tempoh rawatan sehingga 12 bulan ialah 3.1%, dengan hanya 0.2% dianggap berkaitan dengan kajian ubat. Kadar kejadian buruk yang serius dalam tempoh rawatan sehingga 12 bulan adalah 2.6%, tidak ada yang dianggap berkaitan dengan kajian dadah. Pemberhentian akibat kejadian buruk dengan dos jangka panjang adalah rendah (0.7%).

    Tiada kematian dan AXS-05 tidak dikaitkan dengan sedasi atau penurunan kognitif seperti yang dinilai oleh MMSE.

    Pembangunan Klinikal Fasa 3 Keseluruhan Program

    Program pembangunan klinikal komprehensif AXS-05 dalam pergolakan penyakit Alzheimer termasuk empat ujian terkawal plasebo penting, Fasa 3, yang menyokong keberkesanan AXS-05 dalam petunjuk ini:

    < ul type="disc">
  • ADVANCE-1 – mencapai titik akhir utama (p=0.010)
  • ADVANCE-2 – titik akhir utama tidak signifikan secara statistik
  • ACCORD-1 – mencapai titik akhir utama (p=0.014)
  • ACCORD-2 – mencapai titik akhir utama (p=0.001)

    • Keselamatan jangka panjang AXS-05 dalam pergolakan penyakit Alzheimer telah ditunjukkan selama ini 300 pesakit dirawat selama sekurang-kurangnya 6 bulan dan lebih 100 pesakit dirawat selama sekurang-kurangnya 12 bulan.

    Axsome merancang untuk menyerahkan NDA untuk AXS-05 dalam agitasi penyakit Alzheimer kepada FDA pada separuh kedua 2025, berdasarkan data keberkesanan dan keselamatan daripada kajian ini.

    AXS-05 telah diberikan gelaran Terapi Terobosan untuk rawatan pergolakan penyakit Alzheimer pada Jun 2020 berdasarkan keputusan positif daripada penting Percubaan ADVANCE-1. Penetapan Terapi Terobosan diberikan untuk berpotensi mempercepat pembangunan dan menyemak garis masa untuk ubat penyiasatan yang menjanjikan apabila bukti klinikal awal menunjukkan ia mungkin menunjukkan peningkatan yang ketara pada satu atau lebih titik akhir yang signifikan secara klinikal berbanding terapi yang tersedia untuk keadaan yang serius atau mengancam nyawa.

    Mengenai Percubaan ADVANCE-2

    ADVANCE-2 (Mengatasi Demensia melalui Penilaian Berpusatkan Agitasi 2) ialah Fasa 3 , rawak, dua buta, terkawal plasebo, multicenter, percubaan kumpulan selari 5 minggu. Titik akhir utama ialah perubahan daripada garis dasar dalam jumlah skor CMAI pada Minggu 5. Skor minimum pada CMAI ialah 29, sepadan dengan jumlah ketiadaan gejala, dengan skor yang lebih tinggi sepadan dengan pergolakan yang lebih besar.

    Sebanyak 408 pesakit dengan diagnosis kemungkinan penyakit Alzheimer (AD) dan pergolakan bermakna secara klinikal yang dikaitkan dengan AD mereka telah didaftarkan dalam percubaan. Pesakit secara rawak 1:1 untuk menerima AXS-05 (dextromethorphan/bupropion, dos meningkat daripada 30 mg/105 mg sekali sehari kepada 45 mg/105 mg dua kali sehari) atau plasebo sepadan selama 5 minggu.

    Mengenai Percubaan ACCORD-2

    ACCORD-2 (Menilai Hasil Klinikal dalam Pergolakan Penyakit Alzheimer 2) ialah percubaan Fasa 3 berbilang pusat yang terdiri daripada tempoh rawatan label terbuka diikuti dengan 26 minggu, dua buta, terkawal plasebo, tempoh pengeluaran rawak. Titik akhir utama ialah masa dari rawak hingga berulangnya pergolakan AD yang dikira oleh anggaran Kaplan-Meier dan nisbah bahaya. Titik akhir sekunder utama ialah peratusan pesakit yang kambuh semula berbanding plasebo.

    Seramai 167 pesakit, yang berguling daripada percubaan sambungan label terbuka AXS-05, mengalami tindak balas klinikal yang berterusan dengan AXS-05 dan 1:1 secara rawak untuk meneruskan AXS-05 (n=83) atau beralih kepada plasebo (n=84). Rawatan diteruskan sehingga sama ada pergolakan berulang atau tamat tempoh buta dua kali selama 26 minggu, yang mana berlaku dahulu. Purata skor keseluruhan CMAI pada kemasukan kajian asas ialah 73.3. Purata jumlah skor CMAI secara rawak untuk kumpulan AXS-05 dan plasebo ialah 44.3 dan 45.4, masing-masing.

    Mengenai Kegelisahan Penyakit Alzheimer

    Penyakit Alzheimer (AD) ialah bentuk demensia yang paling biasa, yang menjejaskan kira-kira 7 juta orang di Amerika Syarikat.1 Pergolakan dilaporkan dalam sehingga 70% pesakit dengan AD dan dicirikan oleh tekanan emosi, keagresifan lisan dan fizikal, kerengsaan yang mengganggu, dan disinhibition.1,2 Agitasi AD telah dikaitkan dengan penurunan kognitif yang dipercepatkan, peningkatan beban penjaga, penempatan rumah jagaan yang lebih awal dan peningkatan kematian.3

    Mengenai AXS-05

    AXS-05 (dextromethorphan-bupropion) ialah novel, lisan, penyiasatan N-methyl- Antagonis reseptor D-aspartate (NMDA), agonis sigma-1, dan perencat CYP2D6 aminoketone sedang dibangunkan untuk rawatan pergolakan dan merokok penyakit Alzheimer (AD) pemberhentian. AXS-05 menggunakan rumusan proprietari dan dos dextromethorphan dan bupropion, dan teknologi perencatan metabolik Axsome, untuk memodulasi penghantaran komponen. Komponen dextromethorphan AXS-05 ialah antagonis reseptor NMDA yang tidak kompetitif, juga dikenali sebagai modulator reseptor glutamat, dan agonis reseptor sigma-1. Komponen bupropion AXS-05 berfungsi untuk meningkatkan bioavailabiliti dextromethorphan dan merupakan perencat pengambilan semula norepinephrine dan dopamine. AXS-05 dilindungi oleh harta paten yang kukuh sehingga sekurang-kurangnya 2043. AXS-05 telah diberikan jawatan Terapi Terobosan FDA A.S. untuk rawatan pergolakan penyakit Alzheimer pada Jun 2020.

    Mengenai Axsome Therapeutics

    Axsome Therapeutics ialah sebuah syarikat biofarmaseutikal yang menerajui era baharu dalam rawatan sistem saraf pusat (CNS) syarat. Kami menyampaikan penemuan saintifik dengan mengenal pasti jurang kritikal dalam penjagaan dan membangunkan produk yang berbeza dengan fokus pada mekanisme tindakan baru yang membolehkan kemajuan bermakna dalam hasil pesakit. Portfolio neurosains peneraju industri kami termasuk rawatan yang diluluskan oleh FDA untuk gangguan kemurungan utama dan rasa mengantuk siang hari yang berlebihan yang dikaitkan dengan narkolepsi dan apnea tidur obstruktif serta beberapa program pembangunan peringkat akhir yang menangani pelbagai keadaan neurologi dan psikiatri yang serius yang memberi kesan kepada lebih 150 juta orang dalam Amerika Syarikat. Bersama-sama, kami dalam misi untuk menyelesaikan beberapa masalah terbesar otak supaya pesakit dan orang tersayang mereka dapat berkembang. Untuk maklumat lanjut, sila lawati tapak web Syarikat di www.axsome.com.

    Kenyataan Pandangan Ke Hadapan

    Perkara tertentu yang dibincangkan dalam siaran akhbar ini ialah "kenyataan yang berpandangan ke hadapan". Syarikat mungkin, dalam beberapa kes, menggunakan istilah seperti "ramalkan," "percaya," "berpotensi," "terus," "anggaran," "jangka," "jangka," "rancangan," "berniat," "boleh ,” “boleh,” “mungkin,” “akan,” “sepatutnya” atau perkataan lain yang menyampaikan ketidakpastian peristiwa atau hasil masa hadapan untuk mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Khususnya, kenyataan Syarikat mengenai arah aliran dan potensi keputusan masa depan adalah contoh kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan termasuk risiko dan ketidakpastian, termasuk, tetapi tidak terhad kepada, kejayaan komersial berterusan produk Sunosi® dan Auvelity® Syarikat dan kejayaan usaha Syarikat untuk mendapatkan sebarang petunjuk tambahan berkenaan dengan solriamfetol dan /atau AXS-05; keupayaan Syarikat untuk mengekalkan dan mengembangkan perlindungan pembayar; kejayaan, masa dan kos ujian klinikal berterusan Syarikat dan ujian klinikal yang dijangkakan untuk calon produk semasa Syarikat, termasuk penyata mengenai masa permulaan, kadar pendaftaran dan penyiapan ujian (termasuk keupayaan Syarikat untuk membiayai sepenuhnya maklumat yang didedahkan oleh Syarikat. ujian klinikal, yang menganggap tiada perubahan penting pada hasil atau perbelanjaan yang diunjurkan Syarikat pada masa ini), analisis sia-sia dan penerimaan interim keputusan, yang tidak semestinya menunjukkan keputusan akhir ujian klinikal berterusan Syarikat dan/atau pembacaan data, dan bilangan atau jenis kajian atau sifat keputusan yang diperlukan untuk menyokong pemfailan permohonan ubat baharu (“NDA”) untuk mana-mana calon produk semasa Syarikat, termasuk kenyataan mengenai keupayaan ujian klinikal ACCORD dan ADVANCE untuk menyokong pemfailan NDA untuk pergolakan penyakit Alzheimer; keupayaan Syarikat untuk membiayai ujian klinikal tambahan untuk meneruskan kemajuan calon produk Syarikat; masa dan keupayaan Syarikat untuk mendapatkan dan mengekalkan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. (“FDA”) atau kelulusan pihak berkuasa kawal selia yang lain, atau tindakan lain berkenaan dengan, calon produk Syarikat, termasuk penyata mengenai masa bagi sebarang penyerahan NDA; sama ada isu yang dikenal pasti oleh FDA dalam surat respons lengkap boleh memberi kesan kepada potensi kelulusan NDA Syarikat untuk AXS-07 untuk rawatan akut migrain pada orang dewasa dengan atau tanpa aura, menurut penilaian protokol khas Syarikat untuk percubaan klinikal MOMENTUM; keupayaan Syarikat untuk berjaya mempertahankan harta inteleknya atau mendapatkan lesen yang diperlukan pada kos yang boleh diterima oleh Syarikat, jika ada; kejayaan pelaksanaan program dan kerjasama penyelidikan dan pembangunan Syarikat; kejayaan perjanjian lesen Syarikat; penerimaan oleh pasaran produk dan calon produk Syarikat, jika diluluskan; keperluan modal jangkaan Syarikat, termasuk jumlah modal yang diperlukan untuk pengkomersilan berterusan Sunosi dan Auvelity dan untuk pelancaran komersil Syarikat bagi calon produknya yang lain, jika diluluskan, dan potensi kesan ke atas jangkaan landasan tunai Syarikat; keupayaan Syarikat untuk menukar jualan kepada hasil yang diiktiraf dan mengekalkan jualan kasar kepada bersih yang menggalakkan; keadaan yang tidak dijangka atau gangguan lain kepada operasi perniagaan biasa yang timbul daripada atau berkaitan dengan iklim politik domestik, konflik geo-politik atau pandemik global dan faktor-faktor lain, termasuk keadaan ekonomi am dan perkembangan kawal selia, bukan dalam kawalan Syarikat. Faktor-faktor yang dibincangkan di sini boleh menyebabkan keputusan dan perkembangan sebenar berbeza secara material daripada yang dinyatakan dalam atau tersirat oleh kenyataan tersebut. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan hanya dibuat pada tarikh siaran akhbar ini dan Syarikat tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut secara terbuka untuk menggambarkan peristiwa atau keadaan berikutnya.

    Rujukan

  • Persatuan Alzheimer. Fakta dan Angka Penyakit Alzheimer 2024.
  • Tractenburg, R.E. et al. Menganggarkan kelaziman pergolakan pada orang yang tinggal di komuniti dengan penyakit Alzheimer. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. Musim Sejuk 2002;14(1):11-8.
  • Porsteinsson, A.P. dan Antonsdottir, I.M. Kemas kini tentang kemajuan dalam rawatan pergolakan dalam penyakit Alzheimer. Pakar Opin Pharmacother. 2017 Apr;18(6):611-620.

    • Sumber: Axsome Therapeutics, Inc.

    Disiarkan : 2025-01-04 06:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular