أظهر AZD0780 ، وهو مثبط جديد عن طريق الفم PCSK9 ، تخفيضًا كبيرًا في الكوليسترول LDL (LDL-C) في تجربة المرحلة IIB

اتبع Drugslib على

31 مارس 2025-أظهرت النتائج الإيجابية من تجربة المرحلة IIB المرحلة IIB لـ AZD0780 من Astrazeneca AZD0780 من الكوليسترول الدهني منخفض الكثافة إحصائيًا (LDL-C) تخفيضًا عند إدراجه في قمة مرضى المعيار ، كما هو الحال مع PCSIN. هدف خفض LDL-C على الرغم من العلاجات المعيارية لخفض الدهون مثل الستاتين.

في 12 أسبوعًا ، أدى AZD0780 30mg الذي تم التقاطه مرة واحدة يوميًا (عند إضافته إلى علاج ستاتين المعيار الذي يتم إدارته دون أي قيود على الصيام أو الطعام) إلى انخفاض بنسبة 50.7 ٪ في LDL-C [95 ٪ CI: -59.0 ٪ ، -42.4 ٪ ، P <0.001]. وقد لوحظ فعالية مماثلة بغض النظر عما إذا كان المشاركون في التجربة تلقوا جرعات ستاتين معتدلة أو عالية الكثافة في الأساس. [95 ٪ CI: 7.2 ٪ -22.3 ٪] من المشاركين على خلفية علاج الستاتين وحده. الوصول إلى أهداف LDL-C الموصى بها. 4-7

قال الدكتور مايكل جيه كورن ، MD ، الرئيس التنفيذي والمدير الطبي لمركز جاكسونفيل للبحوث السريرية ، فلوريدا ، الولايات المتحدة والمحقق الرئيسي للمطاردة: "تُظهر تجربة المرحلة IIB المرحلة IIB إمكانات AZD0780 التي لا تزال متطابقة في المخاطر التي لا تشتد الحاجة إلى الخطر. مهمة بشكل خاص لأن غالبية المرضى الذين يعانون من مرض تصلب الشرايين اليوم لا يصلون إلى أهداف LDL-C ، على الرغم من توفر علاجات لخفض الدهون مثل الستاتين ومثبطات PCSK9 القابلة للحقن. المرضى الذين يحتاجون إلى المزيد من الخيارات لإدارة الكوليسترول والمخاطر ذات الصلة عندما لا يكون العلاج المعياري كافيًا. يعتمد عملنا في Dyslipidaemia على تراثنا القوي في أمراض القلب والأوعية الدموية والكلى والتمثيل الغذائي حيث نتقدم بعلاجات جديدة ، وحدها أو بالاشتراك مع جزيئات أخرى في محفظتنا الواسعة ، والتي يمكن أن تعيد تعريف معايير العلاج ونتائج المرضى. "

كان AZD0780 جيدًا بشكل عام ، وكانت الأحداث السلبية (AEs) قابلة للمقارنة بين إجمالي مجموعات العلاج AZD0780 (38.2 ٪) والعلاج الوهمي (32.6 ٪). النتائج التي تم تقديمها في جمعية تصلب الشرايين الأوروبية (EAS) 2024.8

حول dyslipidaemia مستويات LDL-C المرتفعة في البلازما هو عامل خطر رئيسي لمرض القلب والأوعية الدموية ويقدر أنه يسبب 4.4 مليون حالة وفاة في جميع أنحاء العالم سنويًا. هدف LDL-C ، لذلك لا تزال هناك حاجة غير مستوفاة بين المرضى المعرضين للخطر لخيارات علاج أكثر تنوعًا وفعالية. dyslipidaemia.2

قيمت المطاردة فعالية وسلامة وتحمل جرعات مختلفة من AZD0780 على مستويات LDL-C في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم. 428 مريضًا يعانون من العلاج المستقر المعياري للرعاية مع الستاتين المعتدلة أو عالية الكثافة مع أو بدون ezetimibe مع مستويات LDL-C ≥70 و <190 ملغ/ديسيلتر تم اختيارهم بصورة عشوائية (1: 1: 1: 1: 1) لتلقي AZD0780 (1 ملغ ، 3 ملغ ، 10 ملغ و 30 ملغ يوميا) أو مطابقة. بدأ 426 مريضا العلاج. 2

كان الهدف الأساسي للدراسة هو قياس تأثير جرعات مختلفة من AZD0780 المعطاة مرة واحدة يوميًا على مستويات LDL-C في المرضى الذين يعانون من دسليبيدايا التي تتلقى الستاتين المعياري. كما تم التحقيق في تأثير AZD0780 مقابل الدواء الوهمي على معلمات الدهون الأخرى والعلامات الالتهابية. تم قياس تركيز AZD0780 في الدم في نقاط زمنية محددة ، وتم تقييم سلامة وتحمل AZD0780.

AZD0780 AZD0780 هو مثبط PCSK9 عن طريق الفم ، الذي يتم تطويره بواسطة AstraZeneca كعلاج مبتكر للمرضى الذين يعانون من ارتفاع البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة والتحقق من صحة الكولسترول (LDL-C) التي لا يمكن التحكم فيها بواسطة Statins. أظهرت إشارات PCSK9 أنها فعالة في تقليل مستويات LDL-C في البلازما. 2 ترتبط مستويات LDL-C المنخفضة مع انخفاض في خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية على المدى الطويل وفعاليات القلب والأوعية الدموية الرئيسية. تتوافق البيانات من المطاردة مع نتائج المرحلة الأولى من AZD0780 والتي أظهرت انخفاضًا كبيرًا من الناحية الإحصائية بنسبة 51 ٪ في مستويات LDL-C على رأس علاج روسوفاستاتين ، مع انخفاض إجمالي 80 ٪ من الأساس ، في المشاركين في العلاج والعلاج مع CALDIOLATOLAEMIA. (CVRM) ، جزء من المستحضرات الصيدلانية الحيوية ، يشكل واحدة من مناطق الأمراض الرئيسية في Astrazeneca وهي محرك نمو رئيسي للشركة. باتباع العلم لفهم بشكل أكثر وضوحًا الروابط الأساسية بين القلب والكلى والكبد والبنكرياس ، تستثمر Astrazeneca في محفظة من الأدوية لحماية الأعضاء من خلال إبطاء تقدم المرض أو إيقافها في نهاية المطاف إلى العلاجات المتداخلة. يتمثل طموح الشركة في تحسين وإنقاذ حياة الملايين من الأشخاص ، من خلال فهم أفضل للترابط بين أمراض CVRM واستهداف الآليات التي تدفعهم ، حتى نتمكن من اكتشاف الناس وعلاجهم في وقت مبكر وفعالية.

Astrazeneca Astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) هي شركة عالمية ، تقودها العلوم ، تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الموصوفة في علم الأورام ، والأمراض النادرة ، والركض الحيوي ، بما في ذلك CARRIOVASCOLL ، و Renal & Renal & TRASPORATY. مقرها في كامبريدج ، المملكة المتحدة ، يتم بيع الأدوية المبتكرة في Astrazeneca في أكثر من 125 دولة وتستخدمها ملايين المرضى في جميع أنحاء العالم. يرجى زيارة strazeneca.com واتبع الشركة على وسائل التواصل الاجتماعي cortrazeneca.

المراجع

  • كورين م ، وآخرون. فعالية وسلامة AZD0780 ، مثبط جزيء صغير عن طريق الفم PCSK9 لعلاج فرط كوليسترول الدم: نتائج من تجربة سريرية معشاة من PH2B. قدمت في: الجلسة العلمية السنوية للكلية الأمريكية لأمراض القلب (ACC 2025) ؛ 2025 مارس 29-31 ؛ شيكاغو ، IL.
  • Koren MJ ، et al. مثبط PCSK9 جزيء صغير عن طريق الفم لعلاج فرط كوليسترول الدم: تجربة عشوائية. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • اتحاد القلب العالمي. الكوليسترول. متاح على: https://world-heart-federation.org/what-we-do/cholesterol/#: ~:text=high٪20blood٪20Cholesterol٪20is٪20one،or٪207.8٪25٪20of٪20deaths [آخر مرة تم الوصول إليه:
  • et al. علم الأوبئة العالمية ل dyslipidaemias. نات القس كارديول. 2021 ؛ 18 (10): 689-700.
  • Cann CP ، et al. استخدام علاجات منخفضة الدهون على مدار عامين في جولد ، وهو سجل للمرضى الذين يعانون من مرض القلب والأوعية الدموية تصلب الشرايين في الولايات المتحدة. جاما كارديول. 2021 ؛ 6: 1060-1068.
  • Ray KK ، et al. فجوات العلاج في تنفيذ السيطرة على الكوليسترول LDL بين المرضى العاليين والعاليين للغاية في أوروبا بين عامي 2020 و 2021: دراسة Santorini المرصودة متعددة الجنسيات. Lancet Reg Health Eur. 2023 ؛ 29: 100624.
  • Underberg J ، et al. يستهدف LDL-C تحقيقه في الوقاية الثانوية لـ ASCVD في الولايات المتحدة: الحواجز ، وعواقب عدم الحاجة ، واستراتيجيات الوصول إلى الأهداف. الدراسات العليا ميد. 2022 ؛ 134: 752-762.
  • Vega R ، et al. AZD0780 ، أول مثبط جزيء PCSK9 عن طريق الفم لعلاج فرط الكولسترول في الدم: نتائج من تجربة مرحلة عشوائية ، أحادية التعمية ، وهمي تسيطر عليها. تصلب الشرايين. 2024 ؛ 395: 118514.domanski MJ ، et al. دورة الوقت من التعرض للكوليسترول LDL وخطر أحداث القلب والأوعية الدموية. J Am Coll Cardiol. 2020 ؛ 76 (13): 1507-1516.

    • المصدر: AstraZeneca

    نشر : 2025-04-01 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية