AZD0780, nový inhibitor perorálního PCSK9, prokázal významné snížení LDL cholesterolu (LDL-C) ve studii pronásledovací fáze IIB

Sledujte Drugslib

31. března 2025-Pozitivní výsledky z pronásledovací fáze IIB studie pro Azd0780 AstraZeneca prokázaly statisticky významnou redukci lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C), když se podává na vrcholu standardního statebního statinového terapie, ve srovnání s placebem. Snížení cíle navzdory standardu terapií snižujících lipidy, jako jsou statiny.1,2

Tato nová data byla dnes prezentována na každoroční vědecké relaci a expo v Americe College of Cardiology (ACC) v Chicagu, Illinois, USA a zveřejněny současně v JACC.1,2

Ve 12 týdnech, AZD0780 30 mg, který byl odebrán jednou denně (při přidání do statinové terapie standardem a podávání bez jakéhokoli půstu nebo potravinového omezení) vedl k 50,7% snížení LDL-C [95% CI: -59,0%, -42,4%, P <0,001]. Podobná účinnost byla pozorována bez ohledu na to, zda účastníci studie dostali na začátku statistiny střední nebo vysokou intenzitu.1,2 navíc, AZD0780 30 mg umožnilo 84%[95%CI: 74,4%-90,7%), aby se setkali s jejich americkou asociací srdce/americké vysoké školy kardiologické radigologie, oproti LDL-C cíli (<70 mg/dl), ve srovnání s 13%), ve srovnání s 13%), ve srovnání s 13%), ve srovnání s 13%), ve srovnání s 13%), ve srovnání s 13%). [95%CI: 7.2%-22.3%] of participants on background statin therapy alone.1,2

High LDL-C (≥70 mg/dL), a common type of dyslipidaemia, is a key risk factor for atherosclerotic cardiovascular disease, including stroke and heart attack, and a significant public health concern.3 It is estimated that more than 70% of patients worldwide are currently not dosažení pokynů doporučených cílů LDL-C.4-7

Dr. Michael J Koren, MD, generální ředitel a lékařský ředitel Jacksonville Center for Clinical Research, Florida, USA a pronásledovatel hlavní vyšetřovatel, uvedl: „Pronásledovací fáze IIB zkouška prokazuje potenciál AZD0780, aby poskytoval tolik, že je třeba orální léčba, která je jednou z předběžných pacientů, které jsou v prvním místě, které jsou v prvním místě, které jsou v prvním místě, které jsou v prvním místě, které jsou v prvním místě, které jsou v souladu s vážnými úmrtími. Obzvláště důležitá, protože většina pacientů s aterosklerotickým onemocněním dnes nedosahuje svých cílů LDL-C, navzdory dostupnosti terapií snižujících lipidy, jako jsou statiny a injekční inhibitory PCSK9. Více možností, jak řídit jejich cholesterol a související rizika, pokud nestačí terapie standardem péče. Naše práce v dyslipidémii staví na našem silném dědictví v kardiovaskulárních, ledvinových a metabolických onemocněních, kde postupujeme nové terapie, samostatně nebo v kombinaci s jinými molekulami v našem rozsáhlém portfoliu, které by mohly předefinovat standardy léčby a výsledky pacientů. “

AZD0780 byl obecně dobře tolerován a nežádoucí účinky (AES) byly srovnatelné mezi celkovými léčebnými skupinami AZD0780 (38,2%) a placebem (32,6%). 1,2 Frekvence léčby diskontinuace v důsledku AES byly podobné napříč AZD0780 (1,5%) (2,3%). Zjištění prezentované v Evropské společnosti Aterosklerózy Society (EAS) 2024.8

About DyslipidaemiaElevated LDL-C levels in plasma is a key risk factor for cardiovascular disease and is estimated to cause 4.4 million deaths worldwide annually.3 Despite current treatment options, the global burden of dyslipidaemia is on the rise.4 More than 70% of patients with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) are still not achieving their LDL-C cíl, takže mezi vysoce rizikovými pacienty zůstává obrovská nezbytná potřeba pro rozmanitější a účinnější možnosti léčby.4-7

Pronásledování Pronásledování je fáze IIB, multicentrická, randomizovaná, paralelní skupina, dvojitě slepá, placebem-kontrolovaná, dávka, která se účastní účastníků, v rámci azd0707070707070707070707007007007070700707007007078007070707807070700700700700780078007807070780078070780707800780707800780078078007800780780707807807807807807807807807801 Dyslipidemie.2

Pronásledování posoudilo účinnost, bezpečnost a snášenlivost různých dávek AZD0780 na hladinách LDL-C u pacientů s hypercholesterolemií. 428 pacientů na stabilní standardní terapii péče o statiny střední nebo vysoké intenzity s nebo bez ezetimibe s hladinami LDL-C ≥70 a <190 mg/dl bylo randomizováno (1: 1: 1: 1: 1), aby dostávaly AZD0780 (1 mg, 3 mg, 10 mg a 30 mg denně). 426 pacientů zahájilo léčbu.2

Primárním cílem studie bylo měřit účinek různých dávek AZD0780, které byly jednou denně poskytnuty na hladinách LDL-C u pacientů s dyslipidémií, které dostávaly statiny standardní péče. Byl také zkoumán účinek AZD0780 versus placebo na jiné parametry lipidů a zánětlivé markery. Byla změřena koncentrace AZD0780 v krvi na specifických časových bodech a vyhodnocena bezpečnost a snášenlivost AZD0780.2

azd0780 azd0780 je perorální inhibitor s malou molekulou PCSK9, který je vyvíjen AstraZeneca, jako inovativní terapie pro pacienty se zvýšeným lipoproteinovým cholesterolem (LDL-C), které nelze kontrolovat pouze statistiny a valiovaným cílem v LDL-C) v LDL-C) v LDL-C) v LDL-C) v LDL-C) v LDL-C), které v LDL-C) nelze kontrolovat. Ukázalo se, že signalizace PCSK9 je účinná při snižování hladin LDL-C v plazmě.2 Nižší hladiny LDL-C jsou spojeny se snížením rizika dlouhodobého kardiovaskulárního onemocnění a hlavních kardiovaskulárních událostí.3 Astrazeneca zkoumá potenciál AZD0780 jako perorální malou molekulu v našem rozsáhlém terapii s jiným terapiem. Údaje z pronásledování jsou v souladu s nálezy fáze I pro AZD0780, které prokázaly statisticky významné snížení o 51% v hladinách LDL-C na vrcholu léčby rosuvastatinu, s 80% celkovým snížením od základní linie, v účasti na léčbě a metabolismus a metabolismus a metabolismus>/silná>/silná> a silná>/silná>/silná>/silná>/silná>/silná>/silná>/silná>/silná>/silná>/silná>/silná>/silná>/silná> (CVRM), součást biofarmaceutik, tvoří jednu z hlavních oblastí AstraZenecy a je pro společnost klíčovým hnacím motorem růstu. Tím, že sledují vědu jasněji porozumět základních vazbám mezi srdcem, ledvinami, játry a pankreasu, investuje AstraZeneca do portfolia léků na ochranu orgánů zpomalením nebo zastavením progrese onemocnění a nakonec připravuje cestu k regenerativním terapiím. Ambicí společnosti je zlepšit a zachránit životy milionů lidí lépe porozuměním propojení mezi CVRM chorobami a zaměřením na mechanismy, které je řídí, takže můžeme detekovat, diagnostikovat a léčit lidi dříve a efektivněji.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) je globální, vědecky vedená biofarmaceutická společnost, která se zaměřuje na objev, vývoj a komercializaci léků na předpis v onkologii, vzácné onemocnění a biofarmaceutické a biofarmaceutické, včetně kardiovaskulárních, ledvin a respirace a imunologie. Inovativní léky AstraZeneca se sídlem ve Velké Británii se prodávají ve více než 125 zemích a používají miliony pacientů po celém světě. Navštivte prosím astraZeneca.com a sledujte společnost na sociálních médiích @Astrazeneca.

  • Koren M, et al. Účinnost a bezpečnost AZD0780, inhibitoru perorálních malých molekul PCSK9 pro léčbu hypercholesterolémie: výsledky randomizované klinické studie s PH2B randomizované placebem. Prezentováno na: American College of Cardiology Roční vědecké zasedání (ACC 2025); 2025 března 29-31; Chicago, Il.
  • Koren MJ, et al. Inhibitor perorální, malé molekuly PCSK9 pro léčbu hypercholesterolémie: pronásledovací randomizovaná studie. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • Světová federace srdce. Cholesterol. K dispozici na adrese: https://world-heart-federation.org/what-we-do/cholesterol/#:~:text%20blood%20cholesterol%20IS%20One,OR%207.8%25%20Of%20All%20Deaths [naposledy přístupné: 2025].
  • pirillo a et al. Globální epidemiologie dyslipidamie. Nat Rev Cardiol. 2021; 18 (10): 689-700.
  • Cannon CP, et al. Použití terapií snižujících lipidy po dobu 2 let v Gould, registru pacientů s aterosklerotickým kardiovaskulárním onemocněním v USA. Jama Cardiol. 2021; 6: 1060-1068.
  • Ray KK, et al. Mezery v léčbě při provádění kontroly LDL cholesterolu u vysoce a velmi vysoce rizikových pacientů v Evropě mezi lety 2020 a 2021: nadnárodní observační studie Santorini. Lancet Reg Health Eur. 2023; 29: 100624.
  • Underberg J, et al. LDL-C cílové dosažení při sekundární prevenci ASCVD ve Spojených státech: překážky, důsledky neomezeného a strategie k dosažení cílů. Postgrad Med. 2022; 134: 752-762.
  • Vega R, et al. AZD0780, první inhibitor perorální malé molekuly PCSK9 pro léčbu hypercholesterolémie: výsledky randomizované, slepé, placebem kontrolované studie fáze 1. Ateroskleróza. 2024; 395: 118514.domanski MJ, et al. Časový průběh expozice LDL cholesterolu a rizika kardiovaskulárních onemocnění. J Am Coll Cardiol. 2020; 76 (13): 1507-1516.

    • Zdroj: AstraZeneca

    Vyslán : 2025-04-01 12:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova