AZD0780, ein neuartiger oraler PCSK9-Inhibitor, zeigte eine signifikante Reduktion der LDL-Cholesterin (LDL-C) bei der Verfolgungsphase-IIB-Studie

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31. März 2025-Positive Ergebnisse aus der Verfolgungsphase-IIB-Studie für AstraZeneca AZD0780 zeigten eine statistisch signifikante Reduktion mit niedriger Dichte-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C), wenn sie über die standardmäßige Standardstatin-Therapie verabreicht wurden. Senkung des Ziels trotz lipidunterkennender Standardtherapien wie Statine.1,2

Diese neuen Daten wurden heute am jährlichen wissenschaftlichen Session & Expo der American College of Cardiology (ACC) in Chicago, Illinois, USA, vorgestellt und gleichzeitig in JACC veröffentlicht. 1,2

nach 12 Wochen führte AZD0780 30 mg einmal täglich (wenn sie zur Statin-Therapie der Sicht der Pflege gegeben und ohne Fasten- oder Lebensmittelbeschränkungen verabreicht wurde) zu einer Verringerung der LDL-C um 50,7% [95% CI: -59,0%, -42,4%, P <0,001]. Eine ähnliche Wirksamkeit wurde beobachtet, unabhängig davon, ob die Studienteilnehmer zu Studienbeginn mittelschwere oder hohe Intensitätsdosen zu Studienbeginn erhalten wurden. [95%CI: 7,2%-22,3%] der Teilnehmer an der Hintergrund-Statin-Therapie allein.1,2

hohes LDL-C (≥ 70 mg/dl), eine häufige Art von Dyslipida-Aspekt ist ein Schlüsselfaktor für atherosklerotische Kardiovids. Nicht erreicht von LDL-C-Zielen von Richtlinien.4-7

Dr. Michael J Koren, MD, CEO und Medical Director des Jacksonville Center for Clinical Research, Florida, US und Purituit Principal Investigator, sagte: „Die Verfolgungsphase-IIB-Studie zeigt das Potenzial von AZD0780, um eine dringend benötigte einst tägliche orale Behandlungsoption zu liefern, um eine Hilfsmittelvertretung zu liefern. Besonders wichtig, da die Mehrheit der Patienten mit atherosklerotischer Erkrankung heute trotz der Verfügbarkeit von Lipid-Überzeugungstherapien wie Statinen und injizierbaren PCSK9-Inhibitoren nicht erreicht wird. Benötigen Sie mehr Optionen, um ihre Cholesterinspiegel und damit verbundene Risiken zu verwalten, wenn die Therapie der Sichtweite nicht ausreicht. Unsere Arbeit in Dyslipidämie baut auf unserem starken Erbe bei kardiovaskulären, renalen und metabolischen Erkrankungen auf, bei denen wir neuartige Therapien voranschreiten, allein oder in Kombination mit anderen Molekülen in unserem umfangreichen Portfolio, die die Behandlungsstandards und die Patientenergebnisse neu definieren könnten. “

AZD0780 war im Allgemeinen gut vertragen, und unerwünschte Ereignisse (AEs) waren zwischen den Gesamt -AZD0780 -Behandlungsgruppen (38,2%) und Placebo (32,6%) vergleichbar. 1.2 Die Häufigkeit von Behandlungsdiskontinuationen aufgrund von AEs waren über AZD0780 (1,5%). I Erkenntnisse auf der Europäischen Atherosklerose Society (EAS) 2024.8

Über Dyslipidämie erhöhte LDL-C-Spiegel im Plasma sind ein weltweit wichtiger Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und es wird schätzungsweise 4,4 Millionen Todesfälle weltweit pro Jahr verursacht. Trotz aktueller Behandlungsoptionen ist die globale Belastung der Dyslipidämie. LDL-C target, so there remains a vast unmet need among high-risk patients for more varied and effective treatment options.4-7

PURSUITPURSUIT is a Phase IIb, multicentre, randomised, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of AZD0780 in participants with Dyslipidämie.2

Verfolgung untersuchte die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit verschiedener Dosen von AZD0780 auf LDL-C-Spiegel bei Patienten mit Hypercholesterinämie. 428 Patienten mit einer stabilen Standard-Pflege-Therapie mit mittelschweren oder hohen Intensitätsstatinen mit oder ohne Ezetimibe mit LDL-C-Spiegeln ≥ 70 und <190 mg/dl wurden randomisiert (1: 1: 1: 1: 1), um AZD0780 (1 mg, 3 mg, 10 mg und 30 mg und 30 mg) oder einen täglichen Abstand zu erhalten. 426 Patienten begannen mit der Behandlung.2

Das Hauptziel der Studie bestand darin, die Wirkung verschiedener Dosen von AZD0780 zu messen, die einmal täglich auf LDL-C-Spiegel bei Patienten mit Dyslipidämie verabreicht wurden, die Standard-of-Care-Statine erhalten. Die Wirkung von AZD0780 gegen Placebo auf andere Lipidparameter und Entzündungsmarker wurde ebenfalls untersucht. Die Konzentration von AZD0780 in Blut bei bestimmten Zeitpunkten wurde gemessen und die Sicherheit und Verträglichkeit von AZD0780 bewertet.2

AZD0780 AZD0780 ist ein oraler, kleiner Molekül-PCSK9-Inhibitor, der von AstraZeneca entwickelt wird, als innovative Therapie für Patienten mit erhöhtem Lipoprotein-Cholesterin-Cholesterin (LDL-C) mit erhöhtem Dichte mit niedriger Dichte. Die PCSK9-Signalübertragung hat gezeigt, dass die LDL-C-Spiegel in Plasma wirksam sind.2 Niedrigere LDL-C-Spiegel sind mit einer Verringerung des Risikos einer langfristigen kardiovaskulären Erkrankung und den wichtigsten kardiovaskulären Ereignissen in Verbindung. Daten aus der Verfolgung stimmen mit Phase-I-Befunden für AZD0780 überein, die eine statistisch signifikante Reduktion von 51% in den LDL-C-Spiegeln auf der Behandlung von Rosuvastatin mit 80% der Gesamtreduktion gegenüber dem Ausgangswert bei behandlungsnaiven Teilnehmern mit Hypercholesterolaämie.2

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astrazeneca astraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) ist ein globales, von Wissenschaft geführter Biopharmazeutika, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Kommerzialisierung von verschreibungspflichtigen Medikamenten in Onkologie, seltenen Erkrankungen und biopharmayischen und immunym und markierten und kardiovaskulären und -medien- und -medien- und -medien- und -medizin- und -medizin- und -medizin- und -medizin- und -medizin- und -medizin- und -medizin- und -medikamenten und Atemwaren konzentriert. AstraZenecas innovative Medikamente in Cambridge, Großbritannien, werden in mehr als 125 Ländern verkauft und von Millionen von Patienten weltweit verwendet. Bitte besuchen Sie astraZeneca.com und folgen Sie dem Unternehmen in den sozialen Medien @astrazeneca. Wirksamkeit und Sicherheit von AZD0780, einem PCSK9-Inhibitor für kleine Moleküle zur Behandlung von Hypercholesterinämie: Ergebnisse einer randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie von PH2B. Präsentiert am: American College of Cardiology Annual Scientific Session (ACC 2025); 2025 März 29-31; Chicago, Il.

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    • Quelle: AstraZeneca

    Gesendet : 2025-04-01 12:00

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