Το AZD0780, ένας νέος αναστολέας από του στόματος PCSK9, έδειξε σημαντική μείωση της δοκιμής Phase IIB της Phater IIB (LDL-C).
31 Μαρτίου 2025-Τα θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Phase IIB για την AZD0780 της AstraZeneca έδειξαν στατιστικά σημαντική χαμηλή πυκνότητα λιποπρωτεϊνών χοληστερόλης (LDL-C) μείωση του PCSK9 για τους ασθενείς. Ο στόχος μείωσης του LDL-C παρά τις θεραπείες μείωσης των λιπιδίων, όπως οι στατίνες.1,2
Αυτά τα νέα δεδομένα παρουσιάστηκαν σήμερα στο ετήσιο επιστημονικό σύνοδο & Expo του Αμερικανικού Κολλεγίου Καρδιολογίας (ACC).
Στις 12 εβδομάδες, το AZD0780 30mg που ελήφθη μία φορά την ημέρα (όταν προστέθηκε στην τυπική θεραπεία με στατίνη και χορηγήθηκε χωρίς περιορισμούς νηστείας ή τροφίμων) οδήγησε σε μείωση κατά 50,7% στο LDL-C [95% CI: -59,0%, -42,4%, p <0,001]. Παρόμοια αποτελεσματικότητα παρατηρήθηκε ανεξάρτητα από το αν οι συμμετέχοντες στη δοκιμή έλαβαν μέτριες ή υψηλής έντασης δόσεις στατίνης κατά την έναρξη.1,2 Επιπλέον, το AZD0780 30mg ενεργοποιημένο 84%[95%CI: 74,4%-90,7%] των δοκιμαστικών συμμετεχόντων για να ανταποκριθούν στην αμερικανική καρδιακή ένωση/αμερικανικό κολέγιο της Καρδιολογίας Κατευθυντήριας γραμμής Cardoline-recomment LDL-C (70 mG/DL), [95%CI: 7,2%-22,3%] των συμμετεχόντων μόνο για τη θεραπεία με στατίνη του υποβάθρου. φθάνοντας στους στόχους LDL-C που συνιστώνται κατευθυντήριες γραμμές .4-7
Δρ Michael J Koren, MD, Διευθύνων Σύμβουλος & Ιατρικός Διευθυντής του Κέντρου Κλινικής Έρευνας του Τζάκσονβιλ, Φλόριντα, ΗΠΑ και Επικεφαλής Ερευνητής, δήλωσε: "Η δοκιμή της φάσης επιδίωξης ΙΙΒ αποδεικνύει την δυνατότητα του AZD0780 να παρέχει μια πολύ αναγκαία επιλογή για τα αποτελέσματα των ασθενών που έχουν την καθοδήγηση. είναι ιδιαίτερα σημαντικές επειδή η πλειονότητα των ασθενών με αθηροσκληρωτική ασθένεια σήμερα δεν φθάνουν στους στόχους LDL-C, παρά τη διαθεσιμότητα θεραπειών μείωσης των λιπιδίων, όπως οι στατίνες και οι νέοι δεδομένων αντανακλούν τους αναστολείς του PCSK9. που χρειάζονται περισσότερες επιλογές για να διαχειριστούν τη χοληστερόλη και τους συναφείς κινδύνους όταν η θεραπεία με πρότυπη φροντίδα δεν αρκεί. Το έργο μας στο Dyslipidaemia βασίζεται στην ισχυρή κληρονομιά μας σε καρδιαγγειακά, νεφρικά και μεταβολικά ασθένειες όπου προωθούμε νέες θεραπείες, μόνο ή σε συνδυασμό με άλλα μόρια στο εκτεταμένο χαρτοφυλάκιό μας, που θα μπορούσαν να επαναπροσδιορίσουν τα πρότυπα θεραπείας και τα αποτελέσματα των ασθενών.
Το AZD0780 ήταν γενικά καλά ανεκτό και οι ανεπιθύμητες ενέργειες (AES) ήταν συγκρίσιμες μεταξύ των συνολικών ομάδων θεραπείας AZD0780 (38,2%) και του εικονικού φαρμάκου (32,6%). Τα ευρήματα που παρουσιάστηκαν στην Ευρωπαϊκή Εταιρεία Αθηροσκλήρωσης (EAS) 2024.8
Σχετικά με τη δυσλιπιδαιμία Τα αυξημένα επίπεδα LDL-C στο πλάσμα αποτελούν βασικό παράγοντα κινδύνου για τις καρδιαγγειακές παθήσεις και εκτιμάται ότι προκαλούν 4,4 εκατομμύρια θανάτους σε όλο τον κόσμο. Ο στόχος, οπότε παραμένει μια τεράστια ανεκπλήρωτη ανάγκη μεταξύ των ασθενών με υψηλού κινδύνου για πιο ποικίλες και αποτελεσματικές επιλογές θεραπείας.4-7
Η επιδίωξη είναι μια φάσης IIB, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, παράλληλη ομάδα, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, δοσολογική μελέτη για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια, την ασφάλεια και το toinicent της AZD080 δυσλιπιδαιμία.2
Η επιδίωξη αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ανεκτικότητα των διαφορετικών δόσεων του AZD0780 σε επίπεδα LDL-C σε ασθενείς με υπερχοληστερολιεστιαιμία. 428 ασθενείς σε σταθερή θεραπεία τυπικής φροντίδας με μέτριες ή υψηλής έντασης στατίνες με ή χωρίς Ezetimibe με επίπεδα LDL-C ≥70 και <190 mg/dL τυχαιοποιήθηκαν (1: 1: 1: 1) για να λάβουν AZD0780 (1 mg, 3 mg, 10 mg και 30 mg ημερησίως) ή το pachatbo. 426 Οι ασθενείς άρχισαν τη θεραπεία.2
Ο πρωταρχικός στόχος της μελέτης ήταν να μετρηθεί η επίδραση διαφορετικών δόσεων του AZD0780 που δόθηκε μία φορά την ημέρα σε επίπεδα LDL-C σε ασθενείς με δυσλιπιδαιμία που έλαβαν στατίνες τυπικής φροντίδας. Επίσης, διερευνήθηκε η επίδραση του AZD0780 έναντι του εικονικού φαρμάκου σε άλλες παραμέτρους λιπιδίων και φλεγμονώδεις δείκτες. Η συγκέντρωση του AZD0780 στο αίμα σε συγκεκριμένα χρονικά σημεία μετρήθηκε και η ασφάλεια και η ανεκτικότητα του AZD0780 αξιολογήθηκε.2
Το AZD0780 AZD0780 είναι ένας προφορικός, μικρός αναστολέας PCSK9 που αναπτύσσεται από το AstraZeneca ως καινοτόμο θεραπεία για ασθενείς με αυξημένη χαμηλή πυκνότητα λιποπρωτεΐνης χοληστερόλης (LDL-C) που δεν μπορεί να ελεγχθεί από το statins μόνο.2 PCSK9 Η σηματοδότηση έχει αποδειχθεί ότι είναι αποτελεσματική στη μείωση των επιπέδων LDL-C στο πλάσμα.2 Τα χαμηλότερα επίπεδα LDL-C σχετίζονται με τη μείωση του κινδύνου μακροχρόνιας καρδιαγγειακής νόσου και των μεγάλων καρδιαγγειακών συμβάντων.3 Η Astrazeneca διερευνά το δυναμικό του AZD0780 ως από του στόματος μικρού μορίου για τη χρήση ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμούς σταθερής δόσης. Τα δεδομένα από την επιδίωξη είναι συνεπή με τα ευρήματα της φάσης Ι για το AZD0780, τα οποία κατέδειξαν στατιστικά σημαντική μείωση κατά 51% σε επίπεδα LDL-C στην κορυφή της θεραπείας με Rosuvastatin, με συνολική μείωση, Renal και Renabolis, Renal, Renal, (CVRM), μέρος των βιοφαρμακευτικών προϊόντων, σχηματίζει μία από τις κύριες περιοχές της ασθένειας της AstraZeneca και αποτελεί βασικό παράγοντα ανάπτυξης για την εταιρεία. Ακολουθώντας την επιστήμη για να κατανοήσει με μεγαλύτερη σαφήνεια τους υποκείμενους δεσμούς μεταξύ της καρδιάς, των νεφρών, του ήπατος και του παγκρέατος, η AstraZeneca επενδύει σε ένα χαρτοφυλάκιο φαρμάκων για την προστασία των οργάνων επιβραδύνοντας ή σταματώντας την εξέλιξη της νόσου και τελικά ανοίγοντας το δρόμο προς τις αναγεννητικές θεραπείες. Η φιλοδοξία της εταιρείας είναι να βελτιωθεί και να σώσει τη ζωή εκατομμυρίων ανθρώπων, με την καλύτερη κατανόηση των διασυνδέσεων μεταξύ των ασθενειών CVRM και της στόχευσης των μηχανισμών που τους οδηγούν, ώστε να εντοπίσουμε, να διαγνώσουμε και να αντιμετωπίσουμε τους ανθρώπους νωρίτερα και αποτελεσματικότερα.
astrazeneca astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) είναι μια παγκόσμια, επιστήμονα βιοφαρμακευτική εταιρεία και αναπνευστική και αναπνευστική και αναπνευστική. Με έδρα το Cambridge, Ηνωμένο Βασίλειο, τα καινοτόμα φάρμακα της AstraZeneca πωλούνται σε περισσότερες από 125 χώρες και χρησιμοποιούνται από εκατομμύρια ασθενείς παγκοσμίως. Επισκεφθείτε το astrazeneca.com και ακολουθήστε την εταιρεία στα κοινωνικά μέσα ενημέρωσης @astrazeneca. Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια του AZD0780, ενός αναστολέα PCSK9 από του στόματος PCSK9 για τη θεραπεία της υπερχοληστερολαιμίας: αποτελέσματα από μια τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή με εικονικό φάρμακο με εικονικό φάρμακο. Παρουσιάστηκε στο: American College of Cardiology ετήσια επιστημονική συνεδρίαση (ACC 2025); 2025 Μαρ 29-31; Chicago, IL.
Πηγή: AstraZeneca
Δημοσιεύτηκε : 2025-04-01 12:00
Διαβάστε περισσότερα
- Οι εξετάσεις CT το 2023 προέβλεπαν να οδηγήσουν σε 103.000 μελλοντικούς καρκίνους
- Η εξέταση αίματος μπορεί να προβλέψει την ανάκτηση από την παράλυση του νωτιαίου μυελού
- Ο οποίος ανακοινώνει την ολοκλήρωση της συμφωνίας πανδημίας
- Κάντε κλικ στην επιλογή Therapeutics ανακοινώνει την εξουσιοδότηση μάρκετινγκ FDA για το CT-132, την πρώτη συνταγογραφούμενη ψηφιακή θεραπευτική για την προληπτική θεραπεία της επεισοδιακής ημικρανίας στις Ηνωμένες Πολιτείες
- Ο υποψήφιος του εμβολίου Chlamydia χορήγησε γρήγορη ονομασία από το FDA των ΗΠΑ
- Δείκτης Geriatric διατροφικού κινδύνου πρόβλεψη για υπερδραστήρια ουροδόχο κύστη
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions