AZD0780, un nuevo inhibidor oral de PCSK9, demostró una reducción significativa de colesterol LDL (LDL-C) en el ensayo de fase IIB de búsqueda

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31 March 2025 -- Positive results from the PURSUIT Phase IIb trial for AstraZeneca’s AZD0780 demonstrated a statistically significant low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) reduction when administered on top of standard-of-care statin therapy, as compared with placebo.1,2 AZD0780 is an investigational once-daily oral PCSK9 inhibitor for patients currently not reaching their Objetivo de disminución de LDL-C A pesar de las terapias de reducción de lípidos estándar de atención, como las estatinas.

A las 12 semanas, AZD0780 30 mg tomados una vez al día (cuando se agregó a la terapia de estatinas estándar de atención y se administró sin restricciones de ayuno o alimento) condujo a una reducción del 50.7% en LDL-C [IC del 95%: -59.0%, -42.4%, P <0.001]. Se observó una eficacia similar, independientemente de si los participantes del ensayo recibieron dosis de estatinas moderadas o de alta intensidad al inicio. [95%IC: 7.2%-22.3%] de los participantes solo en la terapia de estatinas de antecedentes.1,2

High LDL-C (≥70 mg/dL), un tipo común de dislipidaemia, es un factor de riesgo clave para la enfermedad cardiovascular Aterosclerótica, incluido el accidente cerebrovascular y el ataque cardíaco, y una preocupación de salud pública significativa. alcanzar objetivos LDL-C recomendados por las directriz.4-7

Dr. Michael J Koren, MD, CEO y Director Médico del Centro de Investigación Clínica de Jacksonville, Florida, EE. UU. Y investigador principal de búsqueda, dijo: “El ensayo de Fase IIB de búsqueda demuestra el potencial de AZD0780 para proporcionar una opción de tratamiento oral muy necesaria para entregar mayores eventos de LDL Cholesterol en el nivel de la atención de la atención de la atención de los pacientes que permanecen en el riesgo de los pacientes que permanecen en el riesgo de los riesgos de los pacientes que permanecen en el riesgo. are particularly important because the majority of patients with atherosclerotic disease today do not reach their LDL-C goals, despite availability of lipid-lowering therapies such as statins and injectable PCSK9 inhibitors.”

Sharon Barr, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca, said: “These new data reflect AZD0780’s ability to reduce LDL cholesterol in patients quienes necesitan más opciones para manejar su colesterol y los riesgos relacionados cuando la terapia estándar de atención no es suficiente. Nuestro trabajo en dislipidemia se basa en nuestro fuerte patrimonio en enfermedades cardiovasculares, renales y metabólicas donde estamos avanzando en terapias novedosas, solas o en combinación con otras moléculas en nuestra extensa cartera, que podrían redefinir los estándares de tratamiento y los resultados de los pacientes ".

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AZD0780 fue generalmente bien tolerado, y los eventos adversos (AES) fueron comparables entre los grupos de tratamiento totales de AZD0780 (38.2%) y placebo (32.6%). 1,2 La frecuencia de las descontinuaciones de tratamiento debidas a los AES es similar a través de AZD0780 (1.5%) y un grupo (2.3%). Hallazgos de la Fase I presentados en la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS) 2024.8

sobre la dislipidemia niveles elevados de LDL-C en plasma es un factor de riesgo clave para la enfermedad cardiovascular y se estima que causa 4.4 millones de muertes en todo el mundo. objetivo, por lo que sigue habiendo una gran necesidad insatisfecha entre los pacientes de alto riesgo para opciones de tratamiento más variadas y efectivas. dislipidemia.2

Pursuit evaluó la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de las diferentes dosis de AZD0780 en los niveles de LDL-C en pacientes con hipercolesterolemia. 428 pacientes con terapia de atención estándar estable con estatinas moderadas o de alta intensidad con o sin ezetimiba con niveles de LDL-C ≥70 y <190 mg/dL fueron aleatorizados (1: 1: 1: 1: 1) para recibir AZD0780 (1 mg, 3 mg, 10 mg y 30 mg diarios) o emparejamiento placebo. 426 pacientes comenzaron el tratamiento. También se investigó el efecto de AZD0780 versus placebo en otros parámetros lipídicos y marcadores inflamatorios. Se midió la concentración de AZD0780 en la sangre en puntos de tiempo específicos, y se evaluó la seguridad y la tolerabilidad de AZD0780.2

AZD0780 AZD0780 es un inhibidor de PCSK9 de molécula de molécula oral que está siendo desarrollada por AstraZeneca como una terapia innovadora para pacientes con niveles de lipoproteínas de baja densidad de baja densidad (LDL-C) que no puede ser controlado La señalización de PCSK9 ha demostrado ser efectiva para reducir los niveles de LDL-C en el plasma.2 Los niveles más bajos de LDL-C están asociados con una reducción en el riesgo de enfermedad cardiovascular a largo plazo y eventos cardiovasculares importantes.3 Astrazeneca está investigando el potencial de AZD0780 como una múltiple oral para el uso de una monoterapia o en una monoterapia de dosis fija con otras personas extensas. Los datos de la persecución son consistentes con los hallazgos de la fase I para AZD0780 que demostraron una reducción estadísticamente significativa del 51% en los niveles de LDL-C además del tratamiento con rosuvastatina, con una reducción total del 80% desde la línea de base, en los participantes sin tratamiento con hipercolesterolemia. (CVRM), parte de los biofarmacéuticos, forma una de las principales áreas de enfermedad de AstraZeneca y es un impulsor de crecimiento clave para la compañía. Siguiendo la ciencia para comprender más claramente los vínculos subyacentes entre el corazón, los riñones, el hígado y el páncreas, AstraZeneca está invirtiendo en una cartera de medicamentos para la protección de órganos al desacelerar o detener la progresión de la enfermedad y, en última instancia, allanando el camino hacia las terapias regenerativas. La ambición de la compañía es mejorar y salvar la vida de millones de personas, comprendiendo mejor las interconexiones entre las enfermedades CVRM y dirigirse a los mecanismos que las impulsan, para que podamos detectar, diagnosticar y tratar a las personas antes y de manera más efectiva.

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AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) es una empresa biofarmacéutica global, dirigida por la ciencia, se centra en el descubrimiento, el desarrollo y la comercialización de medicamentos recetados en oncología, enfermedades raras y biofarmacéuticas, incluidos cardiovasculares, renales y metabolismos, e respiratorio e inmiratorio. Con sede en Cambridge, el Reino Unido, los medicamentos innovadores de AstraZeneca se venden en más de 125 países y se usan por millones de pacientes en todo el mundo. Visite AstraZeneca.com y sigue a la compañía en las redes sociales @astrazeneca.

referencias

  • Koren M, et al. Eficacia y seguridad de AZD0780, un inhibidor de PCSK9 de molécula pequeña oral para el tratamiento de la hipercolesterolemia: resultados de un ensayo clínico controlado con placebo aleatorizado PH2B. Presentado en: Sesión científica anual del American College of Cardiology (ACC 2025); 2025 Mar 29-31; Chicago, IL.
  • Koren MJ, et al. Un inhibidor de PCSK9 de molécula oral y pequeña para el tratamiento de la hipercolesterolemia: el ensayo aleatorizado de búsqueda. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • Federación Mundial del Corazón. Colesterol. Disponible en: https://world-heart-federation.org/what-we-do/cholesterol/#:~:text=high%20Blood%20Cholesterol%20is%20one,or%207.8%25%20of%20All%20Deaths [Último acceso: 2025].
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  • Vega R, et al. AZD0780, el primer inhibidor de PCSK9 de molécula pequeña oral para el tratamiento de la hipercolesterolemia: resultados de un ensayo aleatorizado de fase 1 con placebo con placebo. Aterosclerosis. 2024; 395: 118514.Domanski MJ, et al. Curso de tiempo de la exposición al colesterol LDL y el riesgo de eventos de enfermedades cardiovasculares. J Am Coll Cardiol. 2020; 76 (13): 1507-1516.

    • Fuente: AstraZeneca

    Al corriente : 2025-04-01 12:00

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