AZD0780, un nouvel inhibiteur oral de PCSK9, a démontré une réduction significative du cholestérol LDL (LDL-C) dans l'essai de poursuite de la phase IIB

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31 mars 2025 - Les résultats positifs de l'essai de poursuite de la phase IIB pour l'AZD0780 d'AstraZeneca ont démontré une réduction statistiquement significative du cholestérol de lipoprotéines à basse densité (LDL-C) lorsqu'ils sont administrés au-dessus de la statine standard en service, par rapport à PlaceBO.1,2 AZD0780 n'est pas une interrogation en cours de recherche LDL-C Abaissement de l'objectif malgré des thérapies d'émature des lipides de niveau de soins telles que les statines.1,2

Ces nouvelles données ont été présentées aujourd'hui à l'American College of Cardiology (ACC) Annual Scientific Session & Expo à Chicago, Illinois, États-Unis et publié simultanément dans JACC.1,2

À 12 semaines, AZD0780 30 mg pris une fois par jour (lorsqu'il est ajouté au traitement des statines de niveau de soins et administré sans aucune restriction à jeun ou alimentaire) a entraîné une réduction de 50,7% de LDL-C [IC à 95%: -59,0%, -42,4%, P <0,001]. Une efficacité similaire a été observée, que les participants à l'essai reçoivent des doses de statine à modération ou à haute intensité au départ.1,2 En outre, AZD0780 30mg a permis à 84% [IC à 95%: 74,4% -90,7%] des participants à l'essai pour atteindre leur objectif American Heart / College of Cardiology, comparé à 13% de lignes de ligne de réduction de cardio [95% IC: 7,2% -22,3%] des participants sur la seule thérapie de statine de fond. cibles LDL-C recommandées par les lignes directrices.4-7

Le Dr Michael J Koren, MD, PDG et directeur médical du Jacksonville Center for Clinical Research, Florida, US and Pursuit Principal Investigator, a déclaré: «L'essai de recherche de la phase IIB de poursuite démontre le potentiel de l'AZD0780 pour fournir une option de traitement orale une fois nécessaire pour les patients qui restent à l'abri des patients. Particulièrement important parce que la majorité des patients atteints de maladie athérosclérotique n'atteignent aujourd'hui pas leurs objectifs LDL-C, malgré la disponibilité de thérapies lipidiques telles que les statines et les inhibiteurs injectables de PCSK9. Les options pour gérer leur cholestérol et leurs risques connexes lorsque la thérapie de la norme ne suffit pas. Notre travail dans la dyslipidémie s'appuie sur notre fort patrimoine dans les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques où nous avançons de nouvelles thérapies, seuls ou en combinaison avec d'autres molécules de notre vaste portefeuille, qui pourraient redéfinir les normes de traitement et les résultats patients. »

L'AZD0780 était généralement bien toléré, et les événements indésirables (AES) étaient comparables entre les groupes de traitement totaux AZD0780 (38,2%) et le placebo (32,6%). 1,2 La fréquence des interruptions de traitement dues à des AES était similaire à travers AZD0780 (1,5%) et la phase de places (2,3%) I Résultats présentés à la European Athérosclérose Society (EAS) 2024.8

concernant la dyslipidémie Les niveaux élevés de LDL-C dans le plasma sont un facteur de risque clé de maladie cardiovasculaire et devrait entraîner 4,4 millions de décès dans le monde annuellement.3 Malgré les options de traitement actuelles, la charge mondiale de la dyslipidémie est en augmentation.4 Plus de 70% des patients atteints d'athérosclérotique cible, il reste donc un vaste besoin non satisfait parmi les patients à haut risque pour des options de traitement plus variées et efficaces.4-7

Pursuit est une étude de dose, de dose, de la sécurité et de la tolérabilité à double aveugle, à l'étude de la dose, de la sécurité et de la tolérabilité du placebo, de la sécurité et de la tolérabilité de AZD078 dyslipidémie.2

La poursuite a évalué l'efficacité, la sécurité et la tolérabilité des différentes doses d'AZD0780 sur les niveaux de LDL-C chez les patients atteints d'hypercholestéroémie. 428 patients sous traitement standard stable avec des statines de intensité modérée ou élevée avec ou sans ézétimibe avec des niveaux LDL-C ≥70 et <190 mg >

AZD0780 AZD0780 est un inhibiteur oral de petite molécule PCSK9 qui est développé par AstraZeneca en tant que thérapie innovante pour les patients présentant des niveaux de lipoprotéine à faible densité élevé La signalisation PCSK9 s'est révélée efficace pour réduire les niveaux de LDL-C dans le plasma.2 Les niveaux de LDL-C inférieurs sont associés à une réduction du risque de maladie cardiovasculaire à long terme et d'événements cardiovasculaires majeurs.3 Astrazeneca est le potentiel de l'AZD0780 en tant que petite molécule orale pour une utilisation en tant que monothérapie ou dans des combinaisons à forte dose avec d'autres thérapies avec notre projection. Les données de la poursuite sont cohérentes avec les résultats de la phase I pour AZD0780, ce qui a démontré une réduction statistiquement significative de 51% des niveaux de LDL-C au-dessus du traitement de la rosuvastatine, avec une réduction totale de 80% par rapport à la ligne de base, dans les participants naïfs de traitement avec une hypercholestérélémie. (CVRM), qui fait partie des biopharmaceutiques, constitue l'une des principales zones de maladie d'AstraZeneca et est un moteur de croissance clé pour l'entreprise. En suivant la science pour comprendre plus clairement les liens sous-jacents entre le cœur, les reins, le foie et le pancréas, AstraZeneca investit dans un portefeuille de médicaments pour la protection des organes en ralentissant ou en arrêtant la progression de la maladie et en ouvrant finalement la voie aux thérapies régénératives. L'ambition de l'entreprise est d'améliorer et de sauver la vie de millions de personnes, en comprenant mieux les interconnexions entre les maladies du CVRM et en ciblant les mécanismes qui les stimulent, afin que nous puissions détecter, diagnostiquer et traiter les personnes plus tôt et plus efficacement.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE / STO / NASDAQ: AZN) est une entreprise biopharmaceutique mondiale dirigée par les sciences qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments sur ordonnance en oncologie, des maladies rares et des biopharmaceutiques, notamment le cardiovasculaire, le rénal et les métabolistes, et la respiratoire et l'immunologie. Basée à Cambridge, au Royaume-Uni, les médicaments innovants d'AstraZeneca sont vendus dans plus de 125 pays et utilisés par des millions de patients dans le monde. Veuillez visiter astraZeneca.com et suivez l'entreprise sur les réseaux sociaux @astrazeneca.

références

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  • Koren MJ, et al. Un inhibiteur oral de PCSK9 à petite molécule pour le traitement de l'hypercholestérolémie: l'essai randomisé de poursuite. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • Fédération mondiale du cœur. Cholestérol. Disponible sur: https://world-heart--dederation.org/what-we-do/cholesterol/#:~:text=high%20blood%20Cholesterol%20is%20one,or%207.8%25%20of%20all%20deaths [dernier accessible: mars 2025].
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    • Source: AstraZeneca

    Publié : 2025-04-01 12:00

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