AZD0780, inhibitor PCSK9 oral baru, menunjukkan pengurangan kolesterol LDL (LDL-C) yang signifikan dalam uji coba pengejaran Fase IIb

Ikuti Drugslib di

31 Maret 2025-Hasil positif dari uji coba Fase IIB untuk AZD0780 dari AstraZeneca menunjukkan pengurangan kolesterol lipoprotein rendah (LDL-C) yang signifikan secara statistik ketika dikelola dengan terapi statin yang tidak ada di atas pcan. LDL-C Menurunkan Tujuan Meskipun terapi penurun lipid standar seperti statin.1,2

Data baru ini disajikan hari ini di American College of Cardiology (ACC) Scientific Sesi & Expo tahunan di Chicago, Illinois, AS dan diterbitkan secara bersamaan di JACC.1,2

Pada 12 minggu, AZD0780 30mg diambil sekali sehari (ketika ditambahkan ke terapi statin standar perawatan dan diberikan tanpa pembatasan puasa atau makanan) menyebabkan pengurangan 50,7% pada LDL-C [95% CI: -59,0%, -42,4%, p <0,001]. Kemanjuran yang serupa diamati terlepas dari apakah peserta percobaan menerima dosis statin intensitas sedang atau tinggi pada awal.1,2 Selain itu, AZD0780 30mg memungkinkan 84%[95%CI: 74,4%-90,7%dari peserta uji coba untuk memenuhi target Amerika/American College of Cardiology Guideline-Collegely-Colleceling-Collegely LD (LD 70-Colly-Colly-College-College-College-College-College-College-College-College-College-College-College-College-College-College-College-College-College-College-Collegely LD mereka [95%CI: 7,2%-22,3%] dari peserta dengan terapi statin latar belakang saja.1,2

LDL-C tinggi (≥70 mg/dL), jenis dislipidaemia yang lebih banyak dari pada saat ini, tidak ada yang lebih banyak terjadi pada public. mencapai target LDL-C yang direkomendasikan pedoman.4-7

Dr Michael J Koren, MD, CEO & Medical Director of Jacksonville Center for Clinical Research, Florida, US and PURSUIT Principal Investigator, said: “The PURSUIT Phase IIb trial demonstrates the potential of AZD0780 to provide a much-needed once-daily oral treatment option to deliver greater LDL cholesterol lowering on top of standard of care for millions of patients who remain at risk for serious cardiovascular events including premature death. These results sangat penting karena sebagian besar pasien dengan penyakit aterosklerotik saat ini tidak mencapai tujuan LDL-C mereka, meskipun ada ketersediaan terapi penurun lipid seperti statin dan inhibitor PCSK9 yang dapat disuntikkan. "

Sharon Barr, kata wakil presiden Executive, biopharmaceuticals R&D, AstraZeneca," Lionol, "Lionol," NECKION, "NECKION," LIVERON, "NOBONFION 8 DACKE8 RETERFICIUS R&D, AstraZeneca," Lionol, "AstraZeneca," NECKION, "NECKION," NECKION, "NECKION," NECKION, "NECKION (UNIPHARMACEUTICALS R&D, ASSIZENCA. Pasien yang membutuhkan lebih banyak pilihan untuk mengelola kolesterol mereka dan risiko terkait ketika terapi perawatan standar tidak cukup. Pekerjaan kami dalam dislipidaemia dibangun di atas warisan kuat kami dalam penyakit kardiovaskular, ginjal dan metabolisme di mana kami memajukan terapi baru, sendirian atau dalam kombinasi dengan molekul lain dalam portofolio kami yang luas, yang dapat mendefinisikan kembali standar perawatan dan hasil pasien.

AZD0780 umumnya ditoleransi dengan baik, dan efek samping (AE) sebanding antara total kelompok perlakuan AZD0780 (38,2%) dan plasebo (32,6%). 1,2 Frekuensi penghentian pengobatan karena pompa) petak p fase. Temuan saya disajikan di European Aterosclerosis Society (EAS) 2024.8

Tentang dislipidaemia Peningkatan kadar LDL-C dalam plasma adalah faktor risiko utama untuk penyakit kardiovaskular dan diperkirakan menyebabkan 4,4 juta kematian di seluruh dunia setiap tahun.3 Meskipun ada pilihan pengobatan saat ini, masih ada beban dyslipida mereka pada kenaikan. LDL-C target, so there remains a vast unmet need among high-risk patients for more varied and effective treatment options.4-7

PURSUITPURSUIT is a Phase IIb, multicentre, randomised, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of AZD0780 in participants with dislipidaemia.2

Pursuit menilai kemanjuran, keamanan dan tolerabilitas dosis AZD0780 yang berbeda pada kadar LDL-C pada pasien dengan hiperkolesterolemia. 428 pasien dengan terapi standar perawatan yang stabil dengan statin intensitas sedang atau tinggi dengan atau tanpa ezetimibe dengan level LDL-C ≥70 dan <190 mg/dL diacak (1: 1: 1: 1: 1) untuk menerima AZD0780 (1 mg, 3 mg, 10 mg dan 30 mg setiap hari) atau pertandingan. 426 pasien memulai pengobatan.2

Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk mengukur efek dosis AZD0780 yang berbeda yang diberikan sekali sehari pada kadar LDL-C pada pasien dengan dislipidaemia yang menerima statin standar perawatan. Efek AZD0780 versus plasebo pada parameter lipid lain dan penanda inflamasi juga diselidiki. Konsentrasi AZD0780 dalam darah pada titik waktu tertentu diukur, dan keamanan dan tolerabilitas AZD0780 dievaluasi.2

azd0780 AZD0780 adalah penghambat pCSK9 molekul kecil oral yang sedang dikembangkan oleh astraZeneca sebagai terapi inovatif untuk pasien dengan statin yang tidak dikendalikan oleh STATIN sendiri. Pensinyalan PCSK9 telah terbukti efektif dalam mengurangi kadar LDL-C dalam plasma.2 Tingkat LDL-C yang lebih rendah dikaitkan dengan pengurangan risiko penyakit kardiovaskular jangka panjang dan peristiwa kardiovaskular utama. 3 AstraZeneca yang lain pada portolasi kami pada AZD0780 sebagai oral kecil oral untuk digunakan sebagai a monote. Data dari pengejaran konsisten dengan temuan fase I untuk AZD0780 yang menunjukkan pengurangan yang signifikan secara statistik sebesar 51% pada level LDL-C di atas pengobatan rosuvastatin, dengan pengurangan total 80% dari awal, pada peserta yang tidak ada pada renelisme dan renikolan

Kuat-Kuat, Kuat NAIVE dalam astraZeneca dalam cvrazeneca dalam astraZeneca dalam CVORMROM PETBAZENISMI.2 (CVRM), bagian dari biofarmasi, membentuk salah satu area penyakit utama AstraZeneca dan merupakan pendorong pertumbuhan utama bagi perusahaan. Dengan mengikuti sains untuk memahami lebih jelas hubungan yang mendasari antara jantung, ginjal, hati dan pankreas, AstraZeneca berinvestasi dalam portofolio obat -obatan untuk perlindungan organ dengan memperlambat atau menghentikan perkembangan penyakit, dan akhirnya membuka jalan menuju terapi regeneratif. Ambisi perusahaan adalah untuk meningkatkan dan menyelamatkan nyawa jutaan orang, dengan lebih memahami interkoneksi antara penyakit CVRM dan menargetkan mekanisme yang mendorong mereka, sehingga kami dapat mendeteksi, mendiagnosis, dan merawat orang lebih awal dan lebih efektif.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) adalah perusahaan biofarmasi global yang dipimpin sains yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi obat-obatan resep dalam onkologi, generial, dan biofarmasi, dan biofarmasi, dan biofarmasi, dan biofarmasi, dan biofarmasi. Berbasis di Cambridge, Inggris, obat -obatan inovatif AstraZeneca dijual di lebih dari 125 negara dan digunakan oleh jutaan pasien di seluruh dunia. Silakan kunjungi astraZeneca.com dan ikuti perusahaan di media sosial @Astrazeneca.

referensi

  • Koren m, et al. Kemanjuran dan keamanan AZD0780, penghambat molekul kecil oral PCSK9 untuk pengobatan hiperkolesterolemia: hasil dari uji klinis terkontrol plasebo acak PH2B. Dipresentasikan di: American College of Cardiology Sesi Ilmiah Tahunan (ACC 2025); 2025 Mar 29-31; Chicago, IL.
  • Koren MJ, dkk. Inhibitor PCSK9 molekul oral, oral untuk pengobatan hiperkolesterolemia: uji coba acak pengejaran. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • Federasi Jantung Dunia. Kolesterol. Tersedia di: https://world-heart-federation.org/what-we-do/cholesterol/#:~:text=High%20Blood%20Cholesterol%20is%20one, ART 2025.8%25%20Of%20Lo. Epidemiologi Global Dislipidaemia. Cardiol Nat Rev. 2021; 18 (10): 689-700.
  • Cannon CP, et al. Penggunaan terapi penurun lipid selama 2 tahun di Gould, registri pasien dengan penyakit kardiovaskular aterosklerotik di AS. Jama Cardiol. 2021; 6: 1060-1068.
  • Ray KK, dkk. Kesenjangan pengobatan dalam implementasi kontrol kolesterol LDL di antara pasien berisiko tinggi dan sangat tinggi di Eropa antara tahun 2020 dan 2021: Studi Santorini observasional multinasional. Lancet Reg Health Eur. 2023; 29: 100624.
  • Underberg J, et al. Pencapaian target LDL-C dalam pencegahan sekunder ASCVD di Amerika Serikat: hambatan, konsekuensi dari tidak berprestasi, dan strategi untuk mencapai tujuan. Postgrad Med. 2022; 134: 752-762.
  • Vega R, et al. AZD0780, inhibitor PCSK9 molekul kecil oral pertama untuk pengobatan hiperkolesterolemia: hasil dari uji coba fase 1 yang dikontrol plasebo secara acak. Aterosklerosis. 2024; 395: 118514.Domanski MJ, dkk. Kursus waktu paparan kolesterol LDL dan risiko kejadian penyakit kardiovaskular. J Am Coll Cardiol. 2020; 76 (13): 1507-1516.

    • Sumber: AstraZeneca

    Diposting : 2025-04-01 12:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer