AZD0780, un nuovo inibitore orale PCSK9, ha dimostrato una significativa riduzione del colesterolo LDL (LDL-C) nella fase di fase di inseguimento IIB

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31 March 2025 -- Positive results from the PURSUIT Phase IIb trial for AstraZeneca’s AZD0780 demonstrated a statistically significant low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) reduction when administered on top of standard-of-care statin therapy, as compared with placebo.1,2 AZD0780 is an investigational once-daily oral PCSK9 inhibitor for patients currently not reaching their LDL-C Abbassando l'obiettivo nonostante le terapie a livello lipidico standard di cura come le statine.1,2

Questi nuovi dati sono stati presentati oggi all'American College of Cardiology (ACC) Annual Scientific Session & Expo a Chicago, Illinois, USA e pubblicati simultaneamente in JACC.1,2

A 12 settimane, AZD0780 30 mg prese una volta al giorno (quando aggiunto alla terapia con statine standard di cura e somministrato senza alcuna restrizione alimentare o alimentare) ha portato a una riduzione del 50,7% in LDL-C [IC al 95%: -59,0%, -42,4%, p <0,001]. Efficacia simile è stata osservata indipendentemente dal fatto che i partecipanti alla sperimentazione abbiano ricevuto dosi di statine a moderazioni o ad alta intensità al basale.1,2 Inoltre, AZD0780 30mg ha permesso l'84%[95%IC: 74,4%-90,7%] dei partecipanti al processo per soddisfare la loro Associazione cardiaca americana/American College di cardiiologia, il bersaglio LDL-C (70 MG), rispetto a 13%] dei partecipanti al processo per soddisfare la loro American Heart Association/American College of Cardiology Linedeline. [IC 95%: 7,2%-22,3%] dei partecipanti alla sola terapia con statine di fondo.1,2

LDL-C elevato (≥70 mg/dl), un tipo comune di dislipidemia, è un fattore di rischio chiave per il mondo aterherrotico, attualmente l'ictus, e un attacco cardiaco significativo. raggiungimento di target LDL-C-COMMEDEGNIMENTI.4-7

Dr Michael J Koren, MD, CEO & Medical Director of Jacksonville Center for Clinical Research, Florida, US and PURSUIT Principal Investigator, said: “The PURSUIT Phase IIb trial demonstrates the potential of AZD0780 to provide a much-needed once-daily oral treatment option to deliver greater LDL cholesterol lowering on top of standard of care for millions of patients who remain at risk for serious cardiovascular events including premature death. These results sono particolarmente importanti perché la maggior parte dei pazienti con malattia aterosclerotica oggi non raggiunge i loro obiettivi LDL-C, nonostante la disponibilità di terapie che abbassano i lipidi come le statine e gli inibitori iniettabili del PCSK9. Chi ha bisogno di più opzioni per gestire il colesterolo e i rischi correlati quando la terapia standard di cura non è sufficiente. Il nostro lavoro nella dislipidemia si basa sul nostro forte patrimonio in malattie cardiovascolari, renali e metaboliche in cui stiamo avanzando nuove terapie, da sole o in combinazione con altre molecole nel nostro ampio portafoglio, che potrebbero ridefinire gli standard di trattamento e i risultati del paziente.

AZD0780 era generalmente ben tollerato e gli eventi avversi (eventi avversi) erano comparabili tra i gruppi di trattamento totale AZD0780 (38,2%) e il placebo (32,6%). 1,2 La frequenza delle discontinuazioni del trattamento a causa di AES era simile a AZD0780 (1,5%) e il placebo (2,3%) Io risultati presentati all'European Aterosclerosis Society (EAS) 2024.8

Informazioni sulla dislipideemia livelli elevati di LDL-C nel plasma sono un fattore di rischio chiave per le malattie cardiovascolari e si stima che causino 4,4 milioni di morti in tutto il mondo all'anno.3 Nonostante le attuali opzioni terapeutiche, l'onere globale della dislipidemia non è in aumento. Target, quindi rimane una vasta necessità insoddisfatta tra i pazienti ad alto rischio per opzioni di trattamento più diverse ed efficaci.4-7

inseguimento è una fase IIB, multicentro, randomizzato, parallelo a ventilazione, in doppio cieco, a livello di placebo, a dose-rangetta Dyslipideemia.2

Pursuit ha valutato l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di diverse dosi di AZD0780 sui livelli di LDL-C in pazienti con ipercolesterolemia. 428 pazienti con terapia standard di cura stabile con statine a moderazioni o ad alta intensità con o senza ezetimibe con livelli di LDL-C ≥70 e <190 mg/dl sono stati randomizzati (1: 1: 1: 1: 1) per ricevere AZD0780 (1 mg, 3 mg, 10 mg e 30 mg al giorno) o il luogo di accompagnamento. 426 pazienti hanno iniziato il trattamento.2

L'obiettivo primario dello studio era di misurare l'effetto di diverse dosi di AZD0780 somministrate una volta al giorno sui livelli di LDL-C nei pazienti con dislipidemia che ricevevano statine standard di cura. È stato anche studiato l'effetto di AZD0780 rispetto al placebo su altri parametri lipidici e marcatori infiammatori. È stata misurata la concentrazione di AZD0780 nel sangue in punti di tempo specifici e la sicurezza e la tollerabilità di AZD0780 valutate.2

AZD0780 AZD0780 è un inibitore orale per piccole molecole PCSK9 che viene sviluppato da Astrazeneca come terapia innovativa per pazienti con colesterolo a bassa densità in-convabiti di lipoproteo a bassa densità di lipoproteo a bassa denstri La segnalazione di PCSK9 ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i livelli di LDL-C nel plasma.2 Livelli più bassi di LDL-C sono associati a una riduzione del rischio di malattie cardiovascolari a lungo termine e principali eventi cardiovascolari.3 Astrazeneca sta studiando il potenziale esteso di Portome. I dati dell'inseguimento sono coerenti con i risultati della fase I per AZD0780 che ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa del 51% nei livelli di LDL-C in cima al trattamento con rosuvastatina, con una riduzione totale dell'80% dal basale, nei partecipanti al trattamento di renato di rensicular. (CVRM), parte dei biofarmaci, costituisce una delle principali aree di malattia di AstraZeneca ed è un fattore chiave di crescita per l'azienda. Seguendo la scienza per comprendere più chiaramente i legami sottostanti tra il cuore, i reni, il fegato e il pancreas, Astrazeneca sta investendo in un portafoglio di medicinali per la protezione degli organi rallentando o fermando la progressione della malattia e alla fine apportando la strada verso le terapie rigenerative. L'ambizione dell'azienda è quella di migliorare e salvare la vita di milioni di persone, comprendendo meglio le interconnessioni tra le malattie del CVRM e mirando ai meccanismi che le guidano, in modo da poter rilevare, diagnosticare e trattare le persone prima e più efficacemente.

Astrazeneca Astrazeneca (LSE/Sto/NASDAQ: AZN) è una società biofarmaceutica a guida scientifica globale, che si concentra sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione dei medicinali di prescrizione in oncologia. Con sede a Cambridge, nel Regno Unito, i medicinali innovativi di AstraZeneca sono venduti in oltre 125 paesi e utilizzati da milioni di pazienti in tutto il mondo. Visita Astrazeneca.com e segui la società sui social media @astrazeneca.

References

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    • Fonte: Astrazeneca

    Pubblicato : 2025-04-01 12:00

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