新規経口PCSK9阻害剤であるAZD0780は、追跡第IIB試験の有意なLDLコレステロール（LDL-C）の減少を示しました。

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2025年3月31日 - AstrazenecaのAZD0780の追跡第1フェーズIIB試験の肯定的な結果は、プラセボの場合に比べて、標準ケアスタチン療法の上に投与された場合、標準ケアスタチン療法の上に投与された場合、標準的なケアスタチン療法の上に投与された場合、統計的に有意な低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）の減少を実証しました。スタチンなどの標準的な脂質低下療法にもかかわらず、これらの新しいデータは、米国イリノイ州シカゴの年間科学セッション＆エキスポで今日発表され、JACC.1,2

で同時に出版されました。

12週間で、AZD0780 30mgは1日1回（標準のケアスタチン療法に追加され、断食または食物制限なしで投与された場合）摂取した場合）は、LDL-Cの50.7％の減少をもたらしました[95％CI：-59.0％、-42.4％、P <0.001]。 Similar efficacy was observed regardless of whether trial participants received moderate- or high-intensity statin doses at baseline.1,2 In addition, AZD0780 30mg enabled 84% [95%CI: 74.4%-90.7%] of trial participants to meet their American Heart Association/American College of Cardiology guideline-recommended LDL-C target (<70 mg/dL), compared to 13% [95％CI：7.2％-22.3％]バックグラウンドスタチン療法のみの参加者のみ。1,2

高LDL-C（≥70mg/dl）は、一般的なタイプの脂肪症であり、アテローム性動脈硬化性心血管疾患の重要なリスク要因です。ガイドラインを推奨するLDL-C Targets.4-7

に到達していません

Michael J Koren博士、MD、米国フロリダ州、フロリダ州および追跡主任研究者のジャクソンビル臨床研究センターのCEO兼メディカルディレクターは、「追跡フェーズIIBの試験は、AZD0780の可能性を示しています。スタチンや注射可能なPCSK9阻害剤などの脂質低下療法の入手可能性にもかかわらず、今日のアテローム性動脈硬化症の患者の大部分はLDL-Cの目標に達していないため、特に重要です。標準的なケア療法では十分ではない場合、コレステロールと関連するリスクを管理するには、患者にとってより多くの利便性でLDL-Cを低下させる可能性のあるゲームチェンジャーになる可能性があります。脂質脂肪血症の私たちの仕事は、心血管、腎、代謝疾患の強力な遺産に基づいています。そこでは、広範なポートフォリオで単独でまたは他の分子と組み合わせて、治療基準や患者の出来事を再定義する可能性のある新しい分子と組み合わせて進んでいます。」

AZD0780は一般に忍容性が高く、有害事象（AES）は総AZD0780治療グループ（38.2％）とプラセボ（32.6％）の間で同等でした。欧州アテローム性動脈硬化症協会（EAS）2024.8

で発表された調査結果脂質脂肪血症に関する

血漿中のLDL-Cレベルの上昇は心血管疾患の重要な危険因子であり、世界中で毎年440万人の死亡を引き起こすと推定されています。 LDL-Cターゲットなので、より多様で効果的な治療オプションのために、高リスクの患者の間では広大なニーズが残っています。4-7

追跡追跡は、フェーズIIB、多施設、無作為化、平行、プラセボ対照、ドース駆動の研究であり、AZD0780の有効性を評価するための研究を評価するための研究を評価します。脂質異常症2

Pursuitは、高コレステロール血症患者のLDL-CレベルでのAZD0780のさまざまな用量の有効性、安全性、忍容性を評価しました。 LDL-Cレベル≥70および<190 mg/dLのエゼチミベを伴うまたは存在しない中程度または高強度スタチンを備えた安定した標準療法療法の428人の患者は、AZD0780（1 mg、3 mg、10 mgおよび30 mg）またはマッチングプレイスボを受け取るためにランダム化されました（1：1：1：1：1）。 426人の患者が治療を開始しました。2

この研究の主な目的は、標準的なスタチンを投与されている脂肪流症患者のLDL-Cレベルで1日1回与えられたAZD0780のさまざまな用量の効果を測定することでした。他の脂質パラメーターおよび炎症マーカーに対するAZD0780とプラセボの効果も調査されました。特定のタイムポイントでの血液中のAZD0780の濃度を測定し、AZD0780の安全性と忍容性を評価しました。

azd0780 azd0780は、アストラゼネカが低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）レベルの患者のための革新的な療法として開発されている経口、小分子PCSK9阻害剤です。 PCSK9シグナル伝達は、血漿中のLDL-Cレベルの低減に効果的であることが示されています。2低LDL-Cレベルは、長期の心血管疾患と主要な心血管イベントのリスクの低下に関連しています。追跡からのデータは、AZD0780のフェーズI所見と一致しており、高コレステロール血症の治療を促進する参加者では、ベースラインから80％のロスバスタチン治療の上でLDL-Cレベルの51％の統計的に有意な減少を示しました。 （CVRM）バイオ医薬品の一部は、アストラゼネカの主要な病気の領域の1つを形成し、会社の重要な成長ドライバーです。科学に従って、心臓、腎臓、肝臓、膵臓の根底にあるリンクをより明確に理解することにより、アストラゼネカは疾患の進行を遅らせたり止めたりすることで、臓器保護のために薬のポートフォリオに投資し、最終的に再生療法に向かう道を開いています。会社の野望は、CVRM疾患間の相互接続をよりよく理解し、それらを駆動するメカニズムをターゲットにすることで、何百万人もの人々の命を改善し救うことです。

astrazeneca astrazeneca（LSE/STO/NASDAQ：AZN）は、腫瘍学、希少疾患、バイオ医薬品＆免疫学、免疫類、および免疫学、バイオ医薬品の発見、開発、および商品の発見、開発、および商業化に焦点を当てたグローバルな科学主導のバイオ医薬品企業です。英国のケンブリッジに拠点を置くAstrazenecaの革新的な薬は、125か国以上で販売されており、世界中の何百万人もの患者が使用しています。 astrazeneca.com にアクセスし、ソーシャルメディア@astrazenecaで会社をフォローしています。高コレステロール血症の治療のための経口小分子PCSK9阻害剤であるAZD0780の有効性と安全性：PH2B無作為化プラセボ対照臨床試験の結果。発表：American College of Cardiology Annual Scientific Session（ACC 2025）; 2025 3月29-31;イリノイ州シカゴ

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    • 出典：Astrazeneca

    投稿しました : 2025-04-01 12:00

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