새로운 경구 PCSK9 억제제 인 AZD0780은 추구 상 IIB 시험에서 유의 한 LDL 콜레스테롤 (LDL-C) 감소를 보여 주었다.
2025 년 3 월 31 일-Astrazeneca의 AZD0780에 대한 추격 단계 IIB 시험의 긍정적 인 결과는 PLATEBO와 비교하여 표준 처리 스타틴 요법의 상단에서 투여 될 때 통계적으로 유의미한 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C) 감소를 보여 주었다. LDL-C 하상 목표는 스타틴과 같은 표준 지질 저하 요법에도 불구하고 미국 일리노이 주 시카고에있는 미국 심장학 대학 (ACC) 연례 과학 세션 및 엑스포에서 오늘 발표되었으며 동시에 JACC.1,2 에 동시에 발표했습니다.12 주에, AZD0780 30mg은 1 일 1 일에 복용했으며 (표준 관리 스타틴 요법에 추가되고 금식 또는 음식 제한없이 투여 될 때) LDL-C의 50.7% 감소를 초래했습니다 [95% CI : -59.0%, -42.4%, p <0.001]. 시험 참가자가 기준선에서 중등도 또는 고강도 스타틴 용량을 투여했는지 여부에 관계없이 유사한 효능이 관찰되었다. [95%CI : 7.2%-22.3%] 배경 스타틴 요법에 대한 참가자의 참가자. 가이드 라인 권장 LDL-C 목표에 도달했습니다 .4-7
잭슨빌 임상 연구 센터의 CEO 겸 의료 책임자 인 Michael J Koren 박사는 다음과 같이 말했습니다 :“추격 단계 IIB 시험은 AZD0780의 AZD0780의 잠재력을 보여줍니다. 결과는 오늘날 죽상 경화성 질환 환자의 대다수가 LDL-C 목표에 도달하지 않기 때문에 스타틴 및 주사 가능한 PCSK9 억제제와 같은 지질 저하 요법의 가용성에도 불구하고 LDL-C 목표에 도달하지 않기 때문에 결과가 특히 중요합니다.”
Sharon Barr, Biopharmaceuticals R & D, Astrazeneca는 다음과 같이 말했습니다. 신규 한 분자 구강 PCSK9 억제제로서 콜레스테롤 및 관련 위험을 관리하기 위해 더 많은 옵션이 필요합니다. dyslipidaemia에서의 우리의 연구는 심혈관, 신장 및 대사 질환의 강력한 유산을 기반으로 우리가 새로운 요법을 단독으로 또는 광범위한 포트폴리오의 다른 분자와 함께 발전시켜 치료 표준과 환자 결과를 재정의 할 수 있습니다.”
.AZD0780은 일반적으로 허용되었으며, 부작용 (AES)은 총 AZD0780 처리 그룹 (38.2%)과 위약 (32.6%) 사이에 비교할 수있었습니다. 1,2 AES로 인한 치료 중단 빈도는 AZD0780 (1.5%) 및 위약 (2.3%) 그룹에서 유사 하였다 (2.3%
2 2혈장에서 LDL-C 수준이 높아진 LDL-C 수준은 심혈관 질환의 주요 위험 인자이며 매년 전 세계적으로 440 만 명의 사망자를 유발하는 것으로 추정됩니다. LDL-C 목표는보다 다양하고 효과적인 치료 옵션을 위해 고위험 환자들 사이에서 충족되지 않은 요구가 남아 있습니다 .4-7
추구 추구 Postuit AZD080의 AZD080의 위약, 다중 센터, 무작위, 평행 한 그룹, 이중 맹인, 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기위한 위약 대조, 이중 맹장, 효능, 안전성 및 내장성 연구입니다. dyslipidaemia.2
추구는 고 콜레스테로 혈증 환자의 LDL-C 수준에서 상이한 용량의 AZD0780의 효능, 안전성 및 내약성을 평가했다. LDL-C 수준 ≥70 및 <190 mg/dl을 갖는 에제 티미브가 있거나없는 중등도 또는 고강도 스타틴을 갖는 안정적인 치료 요법에 대한 428 명의 환자는 무작위 화 (1 : 1 : 1 : 1 : 1) (1 : 1 : 1 : 1 : 1)을 AZD0780 (1 mg, 3 mg, 10 mg 및 30 mg) 또는 일치하는 Phasso를 받는다. 426 명의 환자가 치료를 시작했습니다 .2
이 연구의 주요 목표는 표준 관리 스타틴을받는 이질 지화 환자에서 LDL-C 수준에서 매일 한 번 주어진 상이한 용량의 AZD0780의 효과를 측정하는 것이 었습니다. 다른 지질 파라미터 및 염증 마커에 대한 AZD0780 대 위약의 효과도 조사되었다. 특정 시점에서 혈액에서 AZD0780의 농도를 측정하고 AZD0780의 안전성과 내약성을 평가했습니다 .2
AZD0780 AZD0780은 저밀도 지단 단백질 콜레스테롤 (LDL-C) 수준을 가진 환자를위한 혁신적인 요법으로서 Astrazeneca에 의해 개발되고있는 경구, 소분자 PCSK9 억제제입니다. PCSK9 신호 전달은 혈장에서 LDL-C 수준을 감소시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다 .2 LDL-C 수준은 장기 심혈관 질환 및 주요 심혈관 사건의 위험 감소와 관련이 있습니다. 추구 데이터의 데이터 데이터는 AZD0780에 대한 I 상 1 단계 결과와 일치하는데, 이는 고 콜레스타인 치료 위에서 LDL-C 수준에서 LDL-C 수준에서 51%의 통계적으로 유의하게 유의미한 감소를 보여 주었고, 고 콜레스테로 혈증 치료-
MATAZENECA에서 기준선으로부터 80% 감소를두고 로스 부 바스타틴 치료 위에서 LDL-C 수준에서 51%의 통계적으로 유의미한 감소를 보여 주었다. 바이오 제약 회사의 일부인 (CVRM)는 AstraZeneca의 주요 질병 영역 중 하나를 형성하며 회사의 주요 성장 동인입니다. Astrazeneca는 심장, 신장, 간 및 췌장 사이의 기본 연관성을보다 명확하게 이해하기 위해 과학을 따르면 질병 진행을 늦추거나 멈추고 궁극적으로 재생 요법으로 향하는 길을 열어 주면서 장기 보호를위한 의약품 포트폴리오에 투자하고 있습니다. 회사의 야망은 CVRM 질병 간의 상호 연결을 더 잘 이해하고이를 유도하는 메커니즘을 목표로하여 수백만 명의 사람들의 생명을 향상시키고 구하는 것입니다. astrazeneca astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ : AZN)는 종양학, 희귀 한 질병 및 생물 증명서, renal & Manubolism 및 Manucular & Manunun을 포함하여 처방약의 발견, 개발 및 선거 의약품의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둔 글로벌, 과학 주도의 바이오 제약 회사입니다. 영국 케임브리지에 본사를 둔 Astrazeneca의 혁신적인 의약품은 125 개 이상의 국가에서 판매되며 전 세계 수백만 명의 환자가 사용합니다. astrazeneca.com 를 방문하고 소셜 미디어 @astrazeneca에서 회사를 팔로우하십시오. 고 콜레스테롤 혈증 치료를위한 경구 소분자 PCSK9 억제제 AZD0780의 효능 및 안전성 : PH2B 무작위 위약 대조 임상 시험의 결과. 발표 : American College of Cardiology 연례 과학 세션 (ACC 2025); 2025 년 3 월 29-31 일; Chicago, IL. 출처 : Astrazeneca 게시됨 : 2025-04-01 12:00 Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자. 특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.더 읽어보세요
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