AZD0780, perencat PCSK9 oral novel, menunjukkan pengurangan kolesterol LDL yang signifikan (LDL-C) dalam percubaan fasa IIB

Ikuti Drugslib di

31 Mac 2025-Hasil positif dari percubaan fasa IIB untuk AstraZeneca's AZD0780 menunjukkan pengurangan lipoprotein yang rendah secara statistik (LDL-C). LDL-C menurunkan matlamat walaupun terapi penurunan lipid standard seperti statin.1,2

Data-data baru ini dibentangkan hari ini di Sesi & Ekspo Tahunan American College of Cardiology (ACC) di Chicago, Illinois, AS dan diterbitkan secara serentak di JACC.1,2

Pada 12 minggu, AZD0780 30mg diambil sekali sehari (apabila ditambah kepada terapi statin standard dan ditadbir tanpa sebarang sekatan berpuasa atau makanan) menyebabkan pengurangan 50.7% dalam LDL-C [95% CI: -59.0%, -42.4%, p <0.001]. Keberkesanan yang sama diperhatikan tanpa mengira sama ada peserta percubaan menerima dos statin sederhana atau tinggi pada peringkat awal.1,2 Di samping itu, AZD0780 30mg membolehkan 84%[95%CI: 74.4%-90.7%] [95%CI: 7.2%-22.3%] Peserta mengenai terapi statin latar belakang sahaja.1,2

LDL-C yang tinggi (≥70 mg/dl), jenis dislipidaemia yang sama, adalah faktor yang lebih penting. Saat ini tidak mencapai sasaran LDL-C yang disyorkan garis panduan.4-7

Dr Michael J Koren, MD, Ketua Pegawai Eksel Ditogi Jacksonville Centre untuk Penyelidikan Klinikal, Florida, AS dan Penyelidik Utama Mengejar, berkata: "Percubaan IIB Mengejar Penjagaan AZDIS yang Diperhatikan. Keputusan ini amat penting kerana majoriti pesakit dengan penyakit aterosklerotik hari ini tidak mencapai matlamat LDL-C mereka, walaupun terdapat terapi yang menurun lipid seperti statin dan suntikan PCSK9 inhibitor. Perlu lebih banyak pilihan untuk menguruskan kolesterol mereka dan risiko yang berkaitan apabila terapi standard penjagaan tidak mencukupi. Kerja kami dalam dislipidaemia membina warisan yang kuat dalam penyakit kardiovaskular, buah pinggang dan metabolik di mana kami memajukan terapi novel, bersendirian atau digabungkan dengan molekul lain dalam portfolio kami yang luas, yang dapat mentakrifkan semula piawaian rawatan dan hasil pesakit. "

AZD0780 pada umumnya diterima dengan baik, dan kejadian buruk (AEs) adalah setanding antara jumlah rawatan AZD0780 (38.2%) dan plasebo (32.6%). Penemuan yang dibentangkan di Persatuan Atherosclerosis Eropah (EAS) 2024.8

Tahap Dyslipidaemia yang tinggi dalam plasma adalah faktor risiko utama untuk penyakit kardiovaskular dan dianggarkan menyebabkan 4.4 juta kematian di seluruh dunia.3 Walaupun pilihan rawatan semasa, Sasaran LDL-C, jadi masih terdapat keperluan yang tidak terpenuhi di kalangan pesakit berisiko tinggi untuk pilihan rawatan yang lebih bervariasi dan berkesan.4-7

Mengejar Dyslipidaemia.2

Pursuit menilai keberkesanan, keselamatan dan toleransi dos yang berlainan AZD0780 pada tahap LDL-C pada pesakit dengan hiperkolesterolaemia. 428 pesakit pada terapi piawai penjagaan yang stabil dengan statin sederhana atau tinggi intensiti dengan atau tanpa ezetimibe dengan tahap LDL-C ≥70 dan <190 mg/dl adalah rawak (1: 1: 1: 1: 1) untuk menerima AZD0780 (1 mg, 3 mg, 10 mg dan 30 mg harian) atau 30 mg harian) 426 pesakit memulakan rawatan.2

Objektif utama kajian ini adalah untuk mengukur kesan dos yang berbeza dari AZD0780 yang diberikan sekali sehari pada tahap LDL-C pada pesakit dengan dislipidaemia yang menerima statin standard penjagaan. Kesan AZD0780 berbanding plasebo pada parameter lipid lain dan penanda keradangan juga disiasat. Kepekatan AZD0780 dalam darah pada timepoints tertentu diukur, dan keselamatan dan toleransi AZD0780 dinilai.2

AZD0780 AZD0780 adalah perencat molekul lisan, kecil PCSK9 yang sedang dibangunkan oleh astrazeneca sebagai terapi inovatif untuk pesakit yang tinggi. Isyarat PCSK9 telah terbukti berkesan dalam mengurangkan tahap LDL-C dalam plasma.2 Tahap LDL-C yang lebih rendah dikaitkan dengan pengurangan risiko penyakit kardiovaskular jangka panjang dan peristiwa kardiovaskular utama.3 AstraZeneca sedang menyiasat potensi AZD0780 portfolio. Data dari pengejaran adalah konsisten dengan penemuan fasa I untuk AZD0780 yang menunjukkan pengurangan statistik yang ketara sebanyak 51% dalam tahap LDL-C di atas rawatan rosuvastatin, dengan pengurangan 80% dari garis dasar, dalam peserta rawatan-naif dengan hypercholesterola. Metabolisme (CVRM), sebahagian daripada biopharmaceuticals, membentuk salah satu kawasan penyakit utama AstraZeneca dan merupakan pemacu pertumbuhan utama bagi syarikat. Dengan mengikuti sains untuk memahami dengan lebih jelas hubungan yang mendasari antara jantung, buah pinggang, hati dan pankreas, AstraZeneca melabur dalam portfolio ubat -ubatan untuk perlindungan organ dengan melambatkan atau menghentikan perkembangan penyakit, dan akhirnya membuka jalan ke arah terapi regeneratif. Cita -cita Syarikat adalah untuk memperbaiki dan menyelamatkan nyawa berjuta -juta orang, dengan lebih memahami hubungan antara penyakit CVRM dan mensasarkan mekanisme yang mendorong mereka, supaya kita dapat mengesan, mendiagnosis dan merawat orang lebih awal dan lebih berkesan.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) adalah sebuah syarikat biopharmaceutical yang dipimpin oleh global. Berpusat di Cambridge, UK, ubat inovatif AstraZeneca dijual di lebih daripada 125 negara dan digunakan oleh berjuta -juta pesakit di seluruh dunia. Sila lawati astraZeneca.com dan ikuti syarikat di media sosial @Astrazeneca. Keberkesanan dan keselamatan AZD0780, perencat molekul kecil molekul PCSK9 untuk rawatan hiperkolesterolemia: hasil dari percubaan klinikal terkawal placebo rawak PH2B. Dibentangkan di: American College of Cardiology Sesi Saintifik Tahunan (ACC 2025); 2025 Mar 29-31; Chicago, Il.

  • Koren MJ, et al. Perencat molekul kecil PCSK9 lisan untuk rawatan hiperkolesterolemia: percubaan rawak mengejar. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • Persekutuan Jantung Dunia. Kolesterol. Boleh didapati di: https://world-theart-federation.org/what-we-do/cholesterol/#:~:text=high%20blood%20cholesterol%20is%20One,or%207.8%25%20of%20All%20death Epidemiologi Global Dyslipidaemias. Nat Rev Cardiol. 2021; 18 (10): 689-700.
  • Cannon CP, et al. Penggunaan terapi penurunan lipid lebih dari 2 tahun di Gould, pendaftaran pesakit dengan penyakit kardiovaskular aterosklerotik di Amerika Syarikat. Jama Cardiol. 2021; 6: 1060-1068.
  • Ray KK, et al. Jurang rawatan dalam pelaksanaan kawalan kolesterol LDL di kalangan pesakit berisiko tinggi dan sangat berisiko tinggi di Eropah antara 2020 dan 2021: kajian Santorini pemerhatian multinasional. Lancet Reg Health Eur. 2023; 29: 100624.
  • Underberg J, et al. Pencapaian sasaran LDL-C dalam pencegahan sekunder ASCVD di Amerika Syarikat: halangan, akibat daripada ketidakhadiran, dan strategi untuk mencapai matlamat. Postgrad Med. 2022; 134: 752-762.
  • Vega R, et al. AZD0780, inhibitor PCSK9 kecil molekul kecil pertama untuk rawatan hiperkolesterolemia: hasil daripada percubaan fasa 1 yang rawak, tunggal-buta, plasebo. Aterosklerosis. 2024; 395: 118514.Domanski MJ, et al. Kursus masa pendedahan kolesterol LDL dan risiko peristiwa penyakit kardiovaskular. J Am Coll Cardiol. 2020; 76 (13): 1507-1516.

    • Sumber: AstraZeneca

    Disiarkan : 2025-04-01 12:00

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata kunci yang popular