AZD0780, een nieuwe orale PCSK9-remmer, vertoonde een significante LDL-cholesterol (LDL-C) reductie in PURTUIT Fase IIB-proef

Volg Drugslib op

31 maart 2025-Positieve resultaten van de PURTUP-fase IIB-studie voor AZD0780 van AstraZeneca hebben een statistisch significante lipoproteïne lipoproteïne cholesterol (LDL-C) reductie (LDL-C) aangetoond wanneer ze op de hoogte zijn van de standaard-van-care statinetherapie, in vergelijking met placebo.1,2 azd0780 is een investeerder van de dag niet in de dag. LDL-C verlagingsdoel ondanks standaard-of-care lipide-verlagende therapieën zoals statines.1,2

Deze nieuwe gegevens zijn vandaag gepresenteerd aan de jaarlijkse wetenschappelijke sessie & expo van het American College of Cardiology (ACC) in Chicago, Illinois, VS en gepubliceerd tegelijkertijd in JACC.1,2

Na 12 weken leidde AZD0780 30mg eenmaal-daags (wanneer toegevoegd aan de standaard van zorgstatinetherapie en toegediend zonder vasten of voedselbeperkingen) tot een vermindering van 50,7% in LDL-C [95% BI: -59,0%, -42,4%, P <0,001]. Soortgelijke werkzaamheid werd waargenomen, ongeacht of proefdeelnemers matige of hoge intensiteitsstatinedoses ontvingen bij baseline.1,2 Bovendien, AZD0780 30mg ingeschakeld 84%[95%BI: 74,4%-90,7%] van proefdeelnemers om te ontmoeten hun American Heart Association/American College van Cardiology Guideline-Recommended LDL-COMMENT (<70 MG/DL), vergeleken met 13%(<70 MG/DL), vergeleken met 13%(<70 MG/DL), vergeleken met 13%(<70 MG/DL), vergeleken met 13%(<70 mg/DL), vergeleken met 13%. [95%BI: 7,2%-22,3%] van de deelnemers alleen op achtergrondstatinetherapie.1,2

High LDL-C (≥70 mg/dl), een gemeenschappelijk type dyslipidaemie, is een belangrijke risicofactor voor atherosclerotische cardiovasculaire ziekte, inclusief een beroerte en een significante volksgezondheid. het bereiken van richtlijn aanbevolen LDL-C-doelen. 4-7

Dr. Michael J Koren, MD, CEO en medisch directeur van Jacksonville Centre for Clinical Research, Florida, US en Pursuit Principal Investigator, zei: “De PURNUT Fase IIB-studie toont het potentieel van AZD0780 aan om een ​​broodnodige orale behandelingsoptie te leveren, inclusief premature Dood. Resultaten zijn vooral belangrijk omdat de meerderheid van de patiënten met atherosclerotische ziekte tegenwoordig hun LDL-C-doelen niet bereikt, ondanks de beschikbaarheid van lipide-verlagende therapieën zoals statines en injecteerbare pcsk9-remmers. " Patiënten die meer opties nodig hebben om hun cholesterol en aanverwante risico's te beheren wanneer standaard van zorgtherapie niet voldoende is. Ons werk in DyslipidaMia bouwt voort op ons sterke erfgoed in cardiovasculaire, nier- en metabole ziekten waar we nieuwe therapieën bevorderen, alleen of in combinatie met andere moleculen in onze uitgebreide portefeuille, die behandelingsnormen en patiëntresultaten opnieuw kunnen definiëren. ”

AZD0780 werd over het algemeen goed getolereerd en bijwerkingen (AE's) waren vergelijkbaar tussen de totale AZD0780 -behandelingsgroepen (38,2%) (38,2%) en placebo (32,6%). 1,2 De frequentie van behandelingsconfiguraties door AZD0780 (1,5%) en placebo (2,3%) Groep. Ik bevindingen gepresenteerd bij de European AtherosClerosis Society (EAS) 2024.8

Over DyslipidaMia verhoogde LDL-C-niveaus in plasma is een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten en wordt geschat dat 4,4 miljoen sterfgevallen wereldwijd jaarlijks worden veroorzaakt.3 Ondanks de huidige behandelingsopties, is de wereldwijde last van dyslipidaemia nog steeds niet meer dan 70% van de patiënten met aterosclerotische cardi-cardi-cardiovd) (ASCVD) is nog steeds geen achieving (ASCVD) (ASCVD) is nog steeds geen achieving. LDL-C-doel, dus er blijft een enorme onvervulde behoefte bij hoog-risico-patiënten voor meer gevarieerde en effectieve behandelingsopties.4-7

PURTUUT PURTUUT is een fase IIB, multicenter, gerandomiseerde, parallel-group, dubbelblind, placebo-geregistreerde, dosisonderzoek om de efficacy te evalueren, veiligheid en tolerability van AZD078 dyslipidemia.2

PURTUIT beoordeelde de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doses AZD0780 op LDL-C-niveaus bij patiënten met hypercholesterolemie. 428 patiënten op stabiele standaard van zorgtherapie met matige of hoge intensiteitsstatines met of zonder ezetimibe met LDL-C-niveaus ≥70 en <190 mg/dl werden gerandomiseerd (1: 1: 1: 1: 1) om AZD0780 (1 mg, 3 mg, 10 mg en 30 mg dagelijks) of bijpassende placebo te ontvangen. 426 patiënten begonnen met de behandeling.2

Het primaire doel van het onderzoek was om het effect van verschillende doses AZD0780 te meten die eenmaal daags op LDL-C-niveaus werden gegeven bij patiënten met dyslipidemie die standaard van zorgstatines ontving. Het effect van AZD0780 versus placebo op andere lipideparameters en inflammatoire markers werd ook onderzocht. De concentratie van AZD0780 in bloed bij specifieke tijdstippen werd gemeten en de veiligheid en verdraagbaarheid van AZD0780 geëvalueerd.2

azd0780 azd0780 is een mondelinge, kleine molecuul PCSK9-remmer die door astrazeneca wordt ontwikkeld als een innovatieve therapie voor patiënten met een lipoproteïne lipoproteïne cholesterol (LDL-C) niveaus die niet worden gecontroleerd door statins. PCSK9-signalering is effectief gebleken bij het verminderen van LDL-C-niveaus in plasma.2 Lagere LDL-C-niveaus worden geassocieerd met een verlaging van het risico op langdurige cardiovasculaire aandoeningen en belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen. 3 Astrazeneca onderzoekt het potentieel van AZD0780 als een orale kleine molecule voor gebruik als een monotherapie of in vaste portfolio. Gegevens van achtervolging zijn consistent met fase I-bevindingen voor AZD0780 die een statistisch significante reductie van 51% in LDL-C-niveaus bovenop de behandeling van rosuppastatine aantoonden, met 80% totale reductie van de basislijn, in behandeling-naïeve deelnemers met hypercholesterolaemie (CVRM), onderdeel van Biopharmaceuticals, vormt een van de belangrijkste ziektegebieden van AstraZeneca en is een belangrijke groeimotor voor het bedrijf. Door de wetenschap te volgen om de onderliggende banden tussen het hart, de nieren, de lever en de alvleesklier duidelijker te begrijpen, investeert AstraZeneca in een portefeuille van geneesmiddelen voor orgelbescherming door ziekteprogressie te vertragen of te stoppen en uiteindelijk de weg vrij te maken naar regeneratieve therapieën. De ambitie van het bedrijf is om het leven van miljoenen mensen te verbeteren en te redden, door de onderlinge verbindingen tussen CVRM -ziekten beter te begrijpen en de mechanismen te richten die hen aandrijven, zodat we mensen eerder en effectiever kunnen detecteren, diagnosticeren en behandelen.

.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/Sto/Nasdaq: AZN) is een wereldwijd, door wetenschap geleide biofarmaceutisch bedrijf dat zich richt op de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van receptgeneesmiddelen in oncologie, zeldzame ziekten en biopharmacuticals, inclusief cardiovasculair, renaal en metabolisme, en immunologie. De innovatieve geneesmiddelen van AstraZeneca, gevestigd in Cambridge, VK, worden in meer dan 125 landen verkocht en door miljoenen patiënten wereldwijd gebruikt. Ga naar astraZeneca.com en volg het bedrijf op sociale media @astraZeneca.

Referenties

  • koren m, et al. Werkzaamheid en veiligheid van AZD0780, een orale PCSK9-remmer met kleine molecule voor de behandeling van hypercholesterolemie: resultaten van een PH2B gerandomiseerde placebo-gecontroleerde klinische studie. Gepresenteerd op: American College of Cardiology jaarlijkse wetenschappelijke sessie (ACC 2025); 2025 29-31 maart; Chicago, Il.
  • Koren MJ, et al. Een orale, kleine molecuul PCSK9 -remmer voor de behandeling van hypercholesterolemie: de achtervolgingsgerandomiseerde studie. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • World Heart Federation. Cholesterol. Beschikbaar op: https://world-heart-federation.org/what-we-do/cholesterol/#:~:~:Text=High%20Blood%20Cholesterol%20is%20One,or%207.8%20Of%20All%20deaths [Laatst toegankelijk: maart 2025].
  • Pirillo A, et al. Wereldwijde epidemiologie van dyslipidaMia's. Nat Rev Cardiol. 2021; 18 (10): 689-700.
  • Cannon CP, et al. Gebruik van lipide-verlagende therapieën gedurende 2 jaar in Gould, een register van patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen in de VS. Jama Cardiol. 2021; 6: 1060-1068.
  • Ray KK, et al. Behandelingen bij de implementatie van LDL-cholesterolcontrole bij patiënten met een hoog en zeer risicovolle patiënten in Europa tussen 2020 en 2021: de multinationale observationele Santorini-studie. Lancet Reg Health Eur. 2023; 29: 100624.
  • Underberg J, et al. LDL-C doelwitniveau bij secundaire preventie van ASCVD in de Verenigde Staten: barrières, gevolgen van niet-achterstand en strategieën om doelen te bereiken. Postgrad Med. 2022; 134: 752-762.
  • Vega R, et al. AZD0780, de eerste orale PCSK9-remmer met kleine molecule voor de behandeling van hypercholesterolemie: resultaten van een gerandomiseerde, enkelblinde, placebo-gecontroleerde fase 1-studie. Atherosclerose. 2024; 395: 118514. Domanski MJ, et al. Tijdsverloop van LDL -blootstelling aan cholesterol en risico op het gebied van cardiovasculaire aandoeningen. J Am Coll Cardiol. 2020; 76 (13): 1507-1516.

    • Bron: AstraZeneca

    Geplaatst : 2025-04-01 12:00

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire zoekwoorden