AZD0780, nowy doustny inhibitor PCSK9, wykazał znaczne zmniejszenie cholesterolu LDL (LDL-C) w badaniu fazy pościgu IIB

Śledź Drugslib na

31 marca 2025 r.-Pozytywne wyniki z badania fazy pościgu IIB dla AZD0780 AstraZeneca wykazały statystycznie istotną redukcję cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości lipoproteinowej (LDL-C). obniżenie celu pomimo standardowych terapii obniżających się lipidów, takich jak statyny. 1,2

Te nowe dane zostały zaprezentowane dziś na corocznej sesji naukowej i Expo American College of Cardiology (ACC) w Chicago, Illinois, USA i opublikowane jednocześnie w Jacc.1,2

Po 12 tygodniach AZD0780 30 mg pobrane raz dziennie (po dodaniu do standardowej terapii statyny i podawanej bez ograniczeń na czczo lub żywności) doprowadziło do zmniejszenia LDL-C LDL-C [95% CI: -59,0%, -42,4%, p <0,001]. Podobna skuteczność zaobserwowano niezależnie od tego, czy uczestnicy próby otrzymali dawki statyny umiarkowanych lub o wysokiej intensywności na początku. 1,2 Ponadto AZD0780 30 mg włączyło 84%[95%CI: 74,4%-90,7%] uczestników próbnych, aby spełnić swoje amerykańskie stowarzyszenie serca/American College of Cardiology Reselty-Comlerowed-Cel-Cel (<70 MG/DL), porównywanie próbnych do 13%. [95%CI: 7,2%-22,3%] uczestników samej terapii statynowej w tle. 1,2

Wysoka LDL-C (≥70 mg/dl), powszechnym rodzajem dyslipidaemii, jest obecnie kluczowym czynnikiem ryzyka na Światach miażdżycletycznych, w tym choroby sercowej i serca, a także w tym 70%nie jest to, że nie jest to, że 70%nie jest nieobecny na światło miażdżycle. Osiągnięcie wytycznych zalecanych do celów LDL-C.4-7

Dr Michael J Koren, MD, dyrektor generalny i dyrektor medyczny Jacksonville Center for Clinical Research, Florida, amerykańska i pościg główny badacz, powiedział: „Badanie fazy pościgu IIB pokazuje potencjał AZD0780, aby zapewnić bardzo potrzebną opcję leczenia ustnego raz dziennie w celu dostarczenia większego poziomu cholesterolu LDL. Wyniki są szczególnie ważne, ponieważ większość pacjentów z chorobą miażdżycową dzisiaj nie osiąga swoich celów LDL-C, pomimo dostępności terapii obniżających lipidy, takich jak statyny i inhibitory PCSK9. Potrzebujesz więcej opcji, aby poradzić sobie z ryzykiem cholesterolu, gdy terapia standardowa opieki nie wystarczy. Nasza praca w DyslipiDemia opiera się na naszym silnym dziedzictwie w chorobach sercowo -naczyniowych, nerkowych i metabolicznych, w których rozwijamy nowe terapie, same lub w połączeniu z innymi cząsteczkami w naszym obszernym portfolio, które mogłyby na nowo zdefiniować standardy leczenia i wyniki pacjentów. ”

.

AZD0780 był ogólnie dobrze tolerowany, a zdarzenia niepożądane (AES) były porównywalne między całkowitymi grupami leczenia AZD0780 (38,2%) i placebo (32,6%). 1,2 Częstotliwość przerwy leczenia z powodu AES z powodu AES była podobna w przypadku AZD0780 (1,5%) i placebo (2,3%) grupy 1,2

z powodu Phasuit z Phasuit z Phase. Ustalenia przedstawione w European Mitherosclerosis Society (EAS) 2024.8

O dyslipidemii Podwyższone poziomy LDL-C w osoczu jest kluczowym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i szacuje się, że powoduje 4,4 miliona zgonów na całym świecie.3 Cel LDL-C, więc pozostaje ogromna niezaspokojona potrzeba wśród pacjentów wysokiego ryzyka dla bardziej zróżnicowanych i skutecznych opcji leczenia. 4-7

pościg pościg to faza IIB, wieloośrodkowa, randomizowana, równoległa grupa, podwójnie ślepa, podwójnie zakłócona, kompleksowe badanie w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji na azd0780 z uczestnictwem Azd0780 z uczestnictwem AzD0780 w uczestniczce AzD0780 w Uczestnik DyslipiDemia.2

Pościg ocenił skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję różnych dawek AZD0780 na poziomach LDL-C u pacjentów z hipercholesterolemią. 428 pacjentów z stabilną terapią standardową opieką ze standardowymi statynami o umiarkowanej lub wysokiej intensywności z ezetymibem lub bez poziomów LDL-C ≥70 i <190 mg/dl losowo (1: 1: 1: 1), aby otrzymać AZD0780 (1 mg, 3 mg, 10 mg i 30 mg dziennie) lub dopasowanie placebo. 426 pacjentów rozpoczęło leczenie. 2

Głównym celem badania było pomiar wpływu różnych dawek AZD0780 podawanych raz na dobę na poziomy LDL-C u pacjentów z dyslipidemią otrzymującymi statyny standardowe. Zbadano również wpływ AZD0780 w porównaniu z placebo na inne parametry lipidowe i markery zapalne. Zmierzono stężenie AZD0780 we krwi w określonych punktach czasowych, a bezpieczeństwo i tolerancja AZD0780 oceniono. 2

AZD0780 AZD0780 jest doustnym inhibitorem PCSK9 z małą cząsteczką, który jest opracowywany przez AstraZeneca jako innowacyjna terapia u pacjentów z podwyższonym celem lipoproteinowym lipoproteinowym (LDL-C), który nie może być kontrolowany przez same statyny. Sygnalizacja okazała się skuteczna w zmniejszaniu poziomów LDL-C w osoczu.2 Niższe poziomy LDL-C są związane ze zmniejszeniem ryzyka długoterminowej choroby sercowo-naczyniowej i poważnymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi. 3 AstraZeneca bada potencjał AZD0780 jako doustnej małej cząsteczki do użytku jako monoterapia lub w połączeniu stałym w innych terapiach w naszych rozciągających portach. Dane z pościgu są zgodne z wynikami fazy I dla AZD0780, które wykazały statystycznie istotną redukcję o 51% w poziomach LDL-C oprócz leczenia rosuwastatyny, z 80% zmniejszeniem od wartości wyjściowej, u uczestników leczenia-leczenia hipercholesterolaiemia.2

astrazeneca w CVRM karniszeczkowym, nerkowiskowym, nerkowanym, metabolistycznym. (CVRM), część biofarmaceutyków, stanowi jeden z głównych obszarów chorób AstraZeneca i jest kluczowym czynnikiem wzrostu firmy. Postępując zgodnie z nauką, aby lepiej zrozumieć podstawowe powiązania między sercem, nerkami, wątrobą i trzustką, AstraZeneca inwestuje w portfolio leków w celu ochrony narządów poprzez spowolnienie lub zatrzymanie postępu choroby, a ostatecznie torując drogę do terapii regeneracyjnej. Ambicją firmy jest poprawa i uratowanie życia milionów ludzi, poprzez lepsze zrozumienie połączeń między chorobami CVRM i ukierunkowanie na mechanizmy, które je napędzają, abyśmy mogli wykrywać, diagnozować ludzi wcześniej i bardziej skutecznie.

.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) to globalna, kierowana nauką biofarmaceutyka, która koncentruje się na odkrywaniu, rozwoju i komercjalizacji leków na receptę w onkologii, rzadkich chorobach i biofarmaceutycznych firmach, w tym karty podsumowującej, metabolizmu i metabolizmu, a immunologii recept. Z siedzibą w Cambridge w Wielkiej Brytanii innowacyjne leki AstraZeneca są sprzedawane w ponad 125 krajach i wykorzystywane przez miliony pacjentów na całym świecie. Odwiedź astrazeneca.com i śledź firmę w mediach społecznościowych @astrazeneca.

Referencje

  • Koren M, i in. Skuteczność i bezpieczeństwo AZD0780, doustnego inhibitora PCSK9 z małą cząsteczką do leczenia hipercholesterolemii: wyniki randomizowanego badania klinicznego kontrolowanego placebo PH2B. Przedstawione w: American College of Cardiology Doroczna sesja naukowa (ACC 2025); 2025 marca 29-31; Chicago, Il.
  • Koren MJ, i in. Doustna, mała cząsteczka inhibitor PCSK9 do leczenia hipercholesterolemii: randomizowane badanie pościgu. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • Światowa Federacja Heart. Cholesterol. Dostępne na stronie: https://world-heart-federation.org/what-we-do/Cholesterol/#:~:Text=high%20Blood%20Cholesterol%20is%20one ,%207.8%25%20of%20All%20DEATHS [Ostatnio dostęp: marzec 2025]. Globalna epidemiologia dyslipidemii. Nat Rev Cardiol. 2021; 18 (10): 689-700.
  • Cannon CP, i in. Zastosowanie terapii obniżających lipidy w ciągu 2 lat w Gould, rejestru pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową w USA. Jama Cardiol. 2021; 6: 1060-1068.
  • Ray KK, i in. Linie leczenia podczas wdrażania kontroli cholesterolu LDL wśród pacjentów wysokiego i bardzo wysokiego ryzyka w Europie w latach 2020–2021: międzynarodowe badanie Santorini. Lancet Reg Health Eur. 2023; 29: 100624.
  • Underberg J, i in. Osiągnięcie celu LDL-C w wtórnym zapobieganiu ASCVD w Stanach Zjednoczonych: bariery, konsekwencje braku osiągnięcia i strategie osiągania celów. Postgrad Med. 2022; 134: 752-762.
  • Vega R, i in. AZD0780, pierwszy doustny inhibitor PCSK9 z małą cząsteczką do leczenia hipercholesterolemii: wyniki z randomizowanego, jednopasmowego badania fazy 1 kontrolowanej placebo. Miażdżyca. 2024; 395: 118514.domanski MJ, i in. Kurs czasowy ekspozycji na cholesterol LDL i ryzyko choroby sercowo -naczyniowej. J Am Coll Cardiol. 2020; 76 (13): 1507-1516.

    • Źródło: AstraZeneca

    Wysłano : 2025-04-01 12:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe