AZD0780, um novo inibidor oral de PCSK9, demonstrou redução significativa de colesterol LDL (LDL-C) no estudo da Fase IIB da Fase IIB de busca

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31 de março de 2025-Resultados positivos do estudo Fase IIB da busca para o AZD0780 da AstraZeneca demonstrou uma redução de lipoproteína de baixa densidade estatisticamente significativa (LDL-C) quando administrada no topo da terapia de estatina padrão, em comparação com o placebo. reduzindo a meta, apesar das terapias padrão de lipídios, como estatinas.1,2

Esses novos dados foram apresentados hoje no American College of Cardiology (ACC) Scientific Session & Expo em Chicago, Illinois, EUA e publicado simultaneamente em Jacc.1,2

AS 12 semanas, AZD0780 30mg tomado uma vez ao dia (quando adicionado à terapia de estatina padrão de atendimento e administrado sem restrições de jejum ou alimentos) levou a uma redução de 50,7% no LDL-C [IC 95%: -59,0%, -42,4%, p <0,001]. Eficácia semelhante foi observada, independentemente de os participantes do estudo receberam doses de estatina de intensidade moderada ou de alta intensidade na linha de base. [IC 95%: 7,2%-22,3%] dos participantes apenas na terapia com estatina de fundo.1,2

LDL-C alto (≥70 mg/dl), um tipo comum de dislipidemia é um fator de risco importante para a doença de It-Worldst que é um dos que são mais importantes que são mais importantes que é um fator de riscos ateroscleróticos. atingindo os alvos LDL-C recomendados pela diretriz.4-7

Dr. Michael J Koren, MD, CEO e diretor médico do Centro de Pesquisa Clínica Jacksonville, Flórida, US e Pursuit Principal Investigator, disse: “O estudo da fase de perseguição IIB demonstra o potencial de AZD0780 para fornecer um riscos de Millions de Millions, que é um pouco mais necessário para o MILHONIONS DE MILHONIONS DE CARTÃO DO MILHONIONS DE CARTÃO DE CARTÃO DA CARTÃO DA CARTÃO DA CARTÃO DA CARTÃO DO ANDO ANENTIO são particularmente importantes porque a maioria dos pacientes com doenças ateroscleróticas hoje não atinge seus objetivos de LDL-C, apesar da disponibilidade de terapias de solweing lipídios, como estatinas e injetáveis ​​injetáveis ​​inibidores de PCSK9. Opções para gerenciar seu colesterol e riscos relacionados quando a terapia padrão de atendimento não é suficiente. Nosso trabalho em dislipidemia baseia -se em nossa forte herança em doenças cardiovasculares, renais e metabólicas, onde estamos avançando novas terapias, sozinhas ou em combinação com outras moléculas em nosso extenso portfólio, que pode redefinir os padrões de tratamento e os resultados dos pacientes. ”

AZD0780 foi geralmente bem tolerado, e os eventos adversos (EAs) eram comparáveis ​​entre os grupos de tratamento total do AZD0780 (38,2%) e placebo (32,6%). 1,2 a frequência de interrupções de tratamento devido a Aes foi semelhante ao AZD0780 (1,5%) e em placas (2.3%). Apresentado na Sociedade Europeia de Aterosclerose (EAS) 2024.8

sobre dislipidemia níveis elevados de LDL-C no plasma é um fator de risco essencial para doenças cardiovasculares e estima-se que 4,4 milhões de mortes em todo o mundo. O alvo LDL-C, portanto, permanece uma grande necessidade não atendida entre pacientes de alto risco para obter opções de tratamento mais variadas e eficazes.4-7 Dyslipidemia.2

A busca avaliou a eficácia, segurança e tolerabilidade de diferentes doses de AZD0780 nos níveis de LDL-C em pacientes com hipercolesterolemia. 428 pacientes sobre terapia padrão de atendimento estável com estatinas moderadas ou de alta intensidade com ou sem ezetimiba com níveis de LDL-C ≥70 e <190 mg/dL foram randomizadas (1: 1: 1: 1: 1) para receber AZD0780 (1 mg, 3 mg, 10 mg e 30 mg por dia) ou o local de correspondência. 426 pacientes iniciaram o tratamento.2

O objetivo principal do estudo foi medir o efeito de diferentes doses de AZD0780 administradas uma vez ao dia nos níveis de LDL-C em pacientes com dislipidemia que recebem estatinas padrão de atendimento. O efeito do AZD0780 versus placebo em outros parâmetros lipídicos e marcadores inflamatórios também foi investigado. A concentração de AZD0780 no sangue em pontos de tempo específicos foi medida e a segurança e a tolerabilidade do AZD0780 avaliadas.2

AZD0780AZD0780 is an oral, small molecule PCSK9 inhibitor that is being developed by AstraZeneca as an innovative therapy for patients with elevated low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) levels which cannot be controlled by statins alone.2 PCSK9 is a well-known and validated target in LDL-C metabolism and inhibiting PCSK9 signalling has shown to be effective in reducing LDL-C levels in plasma.2 Lower LDL-C levels are associated with a reduction in the risk of long-term cardiovascular disease and major cardiovascular events.3 AstraZeneca is investigating the potential of AZD0780 as an oral small-molecule for use as a monotherapy or in fixed-dose combinations with other therapies in our extensive portfolio. Os dados da busca são consistentes com os achados da Fase I para o AZD0780, que demonstraram uma redução estatisticamente significativa de 51% nos níveis de LDL-C no topo do tratamento com rosuvastatina, com redução total de 80% da linha de base, nos participantes do tratamento com hipercolesterolemia e//////////, na altura dos participantes, a alveração da hipercolesterolemia

AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) is a global, science-led biopharmaceutical company that focuses on the discovery, development, and commercialisation of prescription medicines in Oncology, Rare Diseases, and BioPharmaceuticals, including Cardiovascular, Renal & Metabolism, and Respiratory & Immunology. Com sede em Cambridge, Reino Unido, os medicamentos inovadores da AstraZeneca são vendidos em mais de 125 países e usados ​​por milhões de pacientes em todo o mundo. Visite AstraZeneca.com e siga a empresa nas mídias sociais @astrazeneca. Eficácia e segurança do AZD0780, um inibidor de PCSK9 de moléculas pequenas oral para tratamento de hipercolesterolemia: resultados de um ensaio clínico controlado por placebo randomizado em PH2B. Apresentado em: American College of Cardiology Anual Sessão Científica (ACC 2025); 2025 29-31 de março; Chicago, Il.

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    • Fonte: AstraZeneca

    Postou : 2025-04-01 12:00

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