AZD0780, un nou inhibitor PCSK9 oral, a demonstrat reducerea semnificativă a colesterolului LDL (LDL-C) în studiul IIB în faza de urmărire IIB

Urmăriți Drugslib pe

31 martie 2025-Rezultate pozitive din studiul IIB în faza de urmărire pentru AZD0780 de la AstraZeneca au demonstrat o reducere a colesterolului lipoproteinei cu densitate joasă semnificativă statistic atunci când este administrat în vârful terapiei statului standard de îngrijire, comparativ cu placația de un placale. Obiectivul de reducere a LDL-C, în ciuda terapiei de scădere a lipidelor standard de îngrijire, cum ar fi statine.1,2

Aceste date noi au fost prezentate astăzi la American College of Cardiology (ACC) Session Scientific și Expo în Chicago, Illinois, SUA și publicat simultan în JACC.1,2

La 12 săptămâni, AZD0780 30mg preluat o dată pe zi (atunci când este adăugat la terapia cu statină standard de îngrijire și administrată fără restricții de post sau alimentație) a dus la o reducere de 50,7% a LDL-C [IC 95%: -59,0%, -42,4%, p <0,001]. S-a observat o eficacitate similară indiferent dacă participanții la proces au primit doze de statină moderate sau de mare intensitate la nivel de bază.1,2 În plus, AZD0780 30mg a permis 84%[95%CI: 74,4%-90,7%] de la participanții la procesul de a îndeplini American Heart Association/American College of Cardiology Guidelolog [IC 95%: 7,2%-22,3%] dintre participanți la terapia cu statină de fundal. Atingerea țintelor LDL-C recomandate de orientare.4-7

Dr. Michael J Koren, MD, CEO și director medical al Centrului Jacksonville pentru Cercetări Clinice, Florida, SUA și Pursuit Principal Investigator, a declarat: „Procesul de urmărire a fazei IIB demonstrează potențialul AZD0780 de a oferi o opțiune de tratament oral o dată cu zi cu zi cu zi de zi cu privire la un nivel de premiat pentru a scădea de către Cardisterol de la Standard de îngrijire. Rezultatele sunt deosebit de importante, deoarece majoritatea pacienților cu boală aterosclerotică astăzi nu își ating obiectivele LDL-C, în ciuda disponibilității terapiilor de scădere a lipidelor, cum ar fi statine și inhibitori PCSK9 injectabili. ”

Sharon Barr, vicepreședinte executiv, biofarmaceuticals R&D, Astrazeneca, a spus:„ care au nevoie de mai multe opțiuni pentru a-și gestiona colesterolul și riscurile conexe atunci când terapia standard de îngrijire nu este suficientă. Munca noastră în dislipidemie se bazează pe moștenirea noastră puternică în bolile cardiovasculare, renale și metabolice, unde avansăm terapii noi, singure sau în combinație cu alte molecule din portofoliul nostru extins, care ar putea redefini standardele de tratament și rezultatele pacienților. ”

AZD0780 a fost, în general, bine tolerat, iar evenimentele adverse (AES) au fost comparabile între totalul grupurilor de tratament AZD0780 AZD0780 (38,2%) și placebo (32,6%). 1,2 Frecvența discontinuațiilor de tratament datorate AES a fost similară în AZD0780 (1,5%) și placa (2,3%). I Constatări prezentate la European Ateroscleroza Society (EAS) 2024.8

Despre dislipidemie nivelurile crescute de LDL-C în plasmă este un factor cheie de risc pentru bolile cardiovasculare și este estimat că provoacă 4,4 milioane de decese la nivel mondial anual.3 În ciuda opțiunilor de tratament actuale, încărcarea globală a dislipidamiei este în creștere.4 Mai mult de 70% din pacienții cu dislipidemie este în creștere. target, so there remains a vast unmet need among high-risk patients for more varied and effective treatment options.4-7

PURSUITPURSUIT is a Phase IIb, multicentre, randomised, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of AZD0780 in participants with Dyslipidemia.2

Pursuit a evaluat eficacitatea, siguranța și tolerabilitatea diferitelor doze de AZD0780 la nivelurile LDL-C la pacienții cu hipercolesterolamie. 428 de pacienți cu terapie standard de îngrijire stabilă cu statine de intensitate moderată sau de mare intensitate cu sau fără ezetimibe cu niveluri LDL-C ≥70 și <190 mg/dL au fost randomizați (1: 1: 1: 1: 1) pentru a primi AZD0780 (1 mg, 3 mg, 10 mg și 30 mg zilnic) sau placă potrivită. 426 de pacienți au început tratamentul.2

Obiectivul principal al studiului a fost măsurarea efectului diferitelor doze de AZD0780 administrate o dată pe zi pe nivelurile LDL-C la pacienții cu dislipidemie care au primit statine standard de îngrijire. De asemenea, a fost investigat efectul AZD0780 față de placebo asupra altor parametri lipidici și markeri inflamatori. A fost măsurată concentrația de AZD0780 în sânge la punctele de timp specifice, iar siguranța și tolerabilitatea AZD0780 evaluată.2

AZD0780 AZD0780 este un inhibitor oral, cu moleculă mică, PCSK9, care este dezvoltat de AstraZeneca ca o terapie inovatoare pentru pacienții cu niveluri crescute de lipoproteină cu densitate joasă (LDL-C), care nu poate fi controlat de statine. Semnalizarea PCSK9 s-a dovedit a fi eficientă în reducerea nivelului de LDL-C în plasmă.2 Nivelurile mai mici de LDL-C sunt asociate cu o reducere a riscului de boli cardiovasculare pe termen lung și evenimente cardiovasculare majore.3 Astrazeneca investighează potențialul AZD0780 ca o altă moleculă mică pentru utilizarea ca monoterapie. Data from PURSUIT are consistent with Phase I findings for AZD0780 which demonstrated a statistically significant reduction of 51% in LDL-C levels on top of rosuvastatin treatment, with 80% total reduction from baseline, in treatment-naive participants with hypercholesterolaemia.2

AstraZeneca in CVRMCardiovascular, Renal and Metabolism (CVRM), parte a biofarmaceuticelor, constituie una dintre principalele zone ale bolii Astrazeneca și este un motor de creștere cheie pentru companie. Urmând știința pentru a înțelege mai clar legăturile de bază dintre inimă, rinichi, ficat și pancreas, AstraZeneca investește într -un portofoliu de medicamente pentru protecția organelor prin încetinirea sau oprirea progresiei bolii și, în final, deschizând calea către terapii regenerative. Ambiția companiei este de a îmbunătăți și de a salva viața a milioane de oameni, prin înțelegerea mai bună a interconexiunilor dintre bolile CVRM și vizând mecanismele care le conduc, astfel încât să putem detecta, diagnostica și trata oamenii mai devreme și mai eficient.

Astrazeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) este o companie biofarmaceutică globală, condusă de știință, care se concentrează pe descoperirea, dezvoltarea și comercializarea medicamentelor cu prescripție medicală în oncologie, boli rare, și biofarmaceutice și imunologie. Cu sediul în Cambridge, Marea Britanie, medicamentele inovatoare ale AstraZeneca sunt vândute în mai mult de 125 de țări și utilizate de milioane de pacienți din întreaga lume. Vă rugăm să vizitați astrazeneca.com și urmați compania pe social media @astrazeneca.

referințe

  • Koren M, et al. Eficacitatea și siguranța AZD0780, un inhibitor PCSK9 cu moleculă mică orală pentru tratamentul hipercolesterolemiei: rezultă dintr-un studiu clinic controlat cu placebo randomizat PH2B. Prezentat la: American College of Cardiology anual Session Anual Hisnister (ACC 2025); 2025 mar 29-31; Chicago, Il.
  • Koren MJ și colab. Un inhibitor oral, cu molecule mici, PCSK9 pentru tratamentul hipercolesterolemiei: studiul randomizat de urmărire. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • Federația Mondială a Inimii Mondiale. Colesterol. Disponibil la: https://world-heart-federation.org/what-we-lo/cholesterol/#: ~ Epidemiologia globală a dislipidamiei. Nat Rev Cardiol. 2021; 18 (10): 689-700.
  • Cannon CP, și colab. Utilizarea terapiilor de scădere a lipidelor pe parcursul a 2 ani în Gould, un registru al pacienților cu boli cardiovasculare aterosclerotice în SUA. JAMA Cardiol. 2021; 6: 1060-1068.
  • Ray KK, și colab. Lacune de tratament în implementarea controlului colesterolului LDL în rândul pacienților cu risc ridicat și foarte mare din Europa între 2020 și 2021: studiul observațional multinațional Santorini. Lancet Reg Health Eur. 2023; 29: 100624.
  • Underberg J, și colab. Obținerea țintei LDL-C în prevenirea secundară a ASCVD în Statele Unite: bariere, consecințe ale neaprinsării și strategiilor de atingere a obiectivelor. Postgrad Med. 2022; 134: 752-762.
  • Vega R, și colab. AZD0780, primul inhibitor de PCSK9 cu moleculă mică orală pentru tratamentul hipercolesterolemiei: rezultate dintr-un studiu randomizat, unic-orb, controlat cu placebo, controlat cu placebo. Ateroscleroză. 2024; 395: 118514.domanski MJ, și colab. Cursul de timp al expunerii la colesterol LDL și al riscului evenimentului pentru boli cardiovasculare. J Am Coll Cardiol. 2020; 76 (13): 1507-1516.

    • Sursa: AstraZeneca

    Postat : 2025-04-01 12:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare