AZD0780, новый пероральный ингибитор PCSK9, продемонстрировал значительное снижение уровня холестерина ЛПНП (LDL-C) в испытании IIB Pursuit IIB

Следите за Drugslib на

31 марта 2025 г.-Положительные результаты исследования фазы IIB Pursuit IIB для AZD0780 продемонстрировали статистически значимое снижение уровня липопротеина липопротеина с низкой плотностью (LDL-C) при введении на вершину статизированной терапии стандартной статины по сравнению с плацебо. Снижение цели, несмотря на стандартную лечебную терапию липидов, такую ​​как статины.

За 12 недель AZD0780 30 мг принимается один раз в день (при добавлении к терапии статином стандартной медицинской помощи и вводится без каких-либо ограничений на поста или пищи), что привело к снижению LDL-C на 50,7% [95% ДИ: -59,0%, -42,4%, р <0,001]. Подобная эффективность наблюдалась независимо от того, получали ли участники испытания умеренную или высокую интенсивность дозы статинов на исходном уровне. [95%CI: 7,2%-22,3%] участников только на фоновой терапии статиновой статины. Рекомендации по режимеру LDL-C цели.4-7

Доктор Майкл Дж. Корен, доктор медицинских директоров, генеральный директор и медицинский директор Центра клинических исследований в Джексонвилле, Флорида, США и главного исследователя преследования, сказал: «Исследование IIB фазы преследования демонстрирует потенциал AZD0780, чтобы обеспечить столь не подданный вариант лечения орала раз в раз вдвое, чтобы обеспечить более высокую картину LDL-снижения на уровне становлений, которые остаются в риске, которые остаются по риску, которые остаются по риску, которые остаются по риску, которые остаются по риску, которые остаются по риску, которые остаются по риску. Результаты особенно важны, потому что большинство пациентов с атеросклеротической болезнью сегодня не достигают своих целей LDL-C, несмотря на доступность липидных методов лечения, таких как статины и ингибиторы PCSK9 ». Больше вариантов управления их холестерином и связанных с ними рисков, когда терапия стандартной медицинской помощи недостаточно. Наша работа по дислипидемии основана на нашем сильном наследии при сердечно -сосудистых, почечных и метаболических заболеваниях, где мы продвигаем новые методы лечения, в одиночку или в сочетании с другими молекулами в нашем обширном портфеле, которые могут пересмотреть стандарты лечения и результаты пациента ».

.

azd0780, как правило, хорошо переносился, а побочные эффекты (AES) были сопоставимы между общим групп лечения AZD0780 (38,2%) и плацебо (32,6%). 1,2 Частота прекращения лечения из -за AES была аналогична по AZD0780 (1,5%), а с группировки Placobo (2,3%). Я выводы, представленные в Европейском Обществе атеросклероза (EAS), 2024,8

о дислипидемии повышенных уровнях ЛПНП в плазме является ключевым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и, по оценкам, в год вызывает 4,4 миллиона смертей. Таким образом, мишени, у пациентов с высоким риском для более разнообразных и эффективных вариантов лечения остается огромная неудовлетворенная потребность. Дислипидемия.2

Преследование оценила эффективность, безопасность и переносимость различных доз AZD0780 на уровнях LDL-C у пациентов с гиперхолестеринемией. 428 пациентов с стабильной терапией стандартной медицинской помощи со статинами средней или высокой интенсивности с или без эзетимиба с уровнями LDL-C ≥70 и <190 мг/дл были рандомизированы (1: 1: 1: 1: 1: 1) для получения AZD0780 (1 мг, 3 мг, 10 мг и 30 мг в день) или совпадения плацебо. 426 пациентов начали лечение. Также было исследовано влияние AZD0780 по сравнению с плацебо на другие липидные параметры и маркеры воспаления. Была измерена концентрация AZD0780 в крови в определенные временные точки, а безопасность и переносимость AZD0780 оценили. 2

AZD0780 AZD0780-это пероральный, мелкий молекул PCSK9, который развивается AstraZeneca как инновационная терапия для пациентов с повышенным уровнем липопротеина с низкой плотностью. Показано, что передача сигналов PCSK9 эффективна при снижении уровней LDL-C в плазме. Данные преследования согласуются с результатами фазы I для AZD0780, которые продемонстрировали статистически значимое снижение на 51% в уровнях LDL-C на вершине лечения розувастатином, при этом 80% общее снижение по сравнению с базовыми, у участников лечения с гиперхолестериалией. (CVRM), часть биофармацевтических препаратов, образует одну из основных областей болезни Astrazeneca и является ключевым фактором роста для компании. Следуя науке, чтобы более четко понять основные связи между сердцем, почками, печени и поджелудочной железой, Astrazeneca инвестирует в портфель лекарств для защиты органов, замедляя или останавливая прогрессирование заболевания и в конечном итоге прокладывая путь к регенеративной терапии. Аммирование компании состоит в том, чтобы улучшить и спасти жизнь миллионами людей, лучше понимая взаимосвязи между заболеваниями CVRM и нацеливаясь на механизмы, которые их управляют, чтобы мы могли обнаружить, диагностировать и относиться к людям раньше и более эффективно.

.

Astrazeneca Astrazeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN)-это глобальная, научная биофармацевтическая компания, которая фокусируется на открытиях, развитии и коммерциализации лекарств по рецепту в онкологии, редких заболеваниях и биофармацевтических препаратах, в том числе кардах, кардантах, иммутулировании, и вновь. Инновационные лекарства Astrazeneca, базирующиеся в Кембридже, Великобритания, продаются в более чем 125 странах и используются миллионами пациентов по всему миру. Пожалуйста, посетите astrazeneca.com и следуйте за компанией в социальных сетях @astrazeneca. Эффективность и безопасность AZD0780, пероральной малой молекулы PCSK9 для лечения гиперхолестеринемии: результаты рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования PH2B. Представлено по адресу: Американский колледж кардиологии ежегодной научной сессии (ACC 2025); 2025 марта 29-31; Чикаго, IL.

  • Koren MJ, et al. Оральный ингибитор PCSK9 для лечения гиперхолестеринемии: рандомизированное исследование PCSK9. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • Всемирная федерация сердца. Холестерин. Доступно по адресу: https://worldheart-federation.org/what-we-do/cholesteron/#:~:text=high%20blood%20Cholestest%20IS%20One, или 207,8%25%20OF%20all%20Deaths [Последний доступ: март 2025].
  • pirillo Глобальная эпидемиология дислипидемий. Nat Rev Cardiol. 2021; 18 (10): 689-700.
  • Cannon CP, et al. Использование липидных терапии в течение 2 лет в Гулде, реестре пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями в США. Джама Кардиол. 2021; 6: 1060-1068.
  • Ray KK, et al. Пробелы в лечении при внедрении контроля холестерина ЛПНП среди пациентов с высоким и очень высоким риском в Европе в период с 2020 по 2021 год: многонациональное обсервационное исследование Санторини. Lancet Reg Health Eur. 2023; 29: 100624.
  • Underberg J, et al. Целевое достижение LDL-C во вторичной профилактике ASCVD в Соединенных Штатах: барьеры, последствия нехватки и стратегии для достижения целей. Оспиральный мед. 2022; 134: 752-762.
  • Vega R, et al. AZD0780, первый пероральный ингибитор PCSK9 для лечения гиперхолестеринемии с малой молекулой: результаты рандомизированного однократного плацебо-контролируемого исследования фазы 1. Атеросклероз. 2024; 395: 118514.domanski MJ, et al. Временный курс воздействия холестерина ЛПНП и риска событий сердечно -сосудистых заболеваний. J Am Coll Cardiol. 2020; 76 (13): 1507-1516.

    • Источник: Astrazeneca

    Опубликовано : 2025-04-01 12:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова