Yeni bir oral PCSK9 inhibitörü olan AZD0780

Drugslib'i takip edin

31 Mart 2025-AstraZeneca’nın AZD0780 için takip aşaması IIB çalışmasından olumlu sonuçlar, plasebo. LDL-C Azalma Hedefi Statinler gibi bakım standart lipit düşürücü tedavilere rağmen. 1,2

Bu yeni veriler bugün Amerikan Kardiyoloji Koleji'nin (ACC) Chicago, Illinois, ABD'de yıllık Bilim Oturumu ve Expo'da sunuldu.

12 haftada AZD0780 30mg günde bir kez alındı ​​(standart bakım statin tedavisine eklendiğinde ve oruç veya gıda kısıtlaması olmadan uygulandığında) LDL-C [% 95 CI:% -59.0,% -59.0, -42.4, p <0.001] 'de% 50.7 azalmaya yol açtı. Benzer etkinlik, deneme katılımcılarının başlangıçta orta veya yüksek yoğunluklu statin dozları alıp almadığına bakılmaksızın gözlenmiştir.1,2 Ek olarak, AZD0780 30mg%84'ü [%95 CI:%74.4-90.7), deneme katılımcılarının Amerikan Kalp Derneği/Amerikan Kardiyoloji Kılavuzu Koleji (<70) ile karşılaşmaları için%74.4-90.7]. [%95 CI:%7.2%-22.3] sadece arka plan statin tedavisi içindeki katılımcıların. 1,2

yüksek LDL-C (≥70 mg/dL), ortak bir dislipidemi türüdür, aterosklerik kardiyovasküler hastalık için önemli bir risk faktörüdür. Kılavuz tarafından önerilen LDL-C hedeflerine ulaşmak. 4-7

Dr. Michael J Koren, MD, Jacksonville Klinik Araştırma Merkezi CEO ve Tıbbi Direktörü, Florida, ABD ve Pursuit Müdür Araştırmacısı şunları söyledi: “Takip aşaması IIB denemesi, AZD0780'in daha büyük bir LDL kolesterolü sunmak için daha büyük bir LDL kolesterolün altına kalmaya devam ettiği için risk altına alınan risklerin altına düşme potansiyelini göstermektedir. Özellikle önemli çünkü aterosklerotik hastalığı olan hastaların çoğunluğu günümüzde statinler ve enjekte edilebilir PCSK9 inhibitörleri gibi lipit düşürücü tedavilerin mevcudiyetine rağmen LDL-C hedeflerine ulaşmıyor. ”

Sharon Başkan Yardımcısı, Biopharmaceuticals R&D, ASTRAZECA, Biopharmaceuticals R & D, Astrazeneca, dedi: Standart terapi yeterli olmadığında kolesterollerini ve ilgili risklerini yönetmek için daha fazla seçeneğe ihtiyaç duyar. Dislipidemideki çalışmalarımız, yeni terapileri ilerlettiğimiz kardiyovasküler, böbrek ve metabolik hastalıklardaki güçlü mirasımıza dayanmaktadır, bu da tedavi standartlarını ve hasta sonuçlarını yeniden tanımlayabilen geniş portföyümüzdeki diğer moleküllerle kombinasyon halinde. ”

.”

.

AZD0780 genellikle iyi tolere edildi ve advers olaylar (AE'ler) toplam AZD0780 tedavi grupları (%38.2) ve plasebo (%32.6) arasında karşılaştırılabilir. 1,2 AE'lerden kaynaklanan tedavi kesme sıklığı ASD0780 (%1.5) arasında benzerdi (%1.5) ve peme (%1.5) PSIT (%1.5) ve presbo (%2.3) PSE'den oluşuyordu ve plasmanı (%2.3) PSUT (%1.5), pul (%1.5) arayışından kaynaklanmıştır. I Bulgular Avrupa Ateroskleroz Derneği (EAS) 2024.8

Dislipidemi hakkında

Plazmada yükseltilmiş LDL-C seviyeleri, kardiyovasküler hastalık için anahtar bir risk faktörüdür ve yılda dünya çapında 4.4 milyon ölüme neden olduğu tahmin edilmektedir.3 Mevcut tedavi seçeneklerine rağmen, küresel dislipidemisi, atterosklerotik hastalığı artışıdır. Hedef, bu nedenle, daha çeşitli ve etkili tedavi seçeneği için yüksek riskli hastalar arasında büyük bir şekilde karşılanmamış bir ihtiyaç vardır.4-7

Pursuit arayış, bir faz IIB, çok merkezli, çift kör, çift kör, plasebo-kontrollü, güvenliği, doz aralığının etkisini değerlendirmek için etkinlik, doz aralığı çalışmasını değerlendirmek için. dislipidemi.2

Pursuit, hiperkolesterolemi hastalarında LDL-C seviyeleri üzerinde farklı AZD0780 dozlarının etkinliğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirdi. LDL-C seviyeleri ≥70 ve <190 mg/dL olan Ezetimibe olan veya olmayan orta veya yüksek yoğunluklu statinler ile stabil bakım standart tedavisi alan hastalar randomize edildi (1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1: 1), günlük günlük olarak eşleşen) veya placebo ile eşleşti. 426 Hastalar tedaviye başladı.2

Çalışmanın birincil amacı, standart bakım statinleri alan dislipidemi olan hastalarda günde bir kez LDL-C seviyeleri üzerinde verilen farklı dozlarda AZD0780 etkisini ölçmekti. AZD0780'in plasebo'nun diğer lipit parametreleri ve enflamatuar belirteçleri üzerindeki etkisi de araştırıldı. Azd0780'in belirli zaman noktalarında kandaki konsantrasyonu ölçüldü ve AZD0780'in güvenliği ve tolere edilebilirliği değerlendirildi.

AZD0780 AZD0780, astrazeneca tarafından yüksek düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterol (LDL-C) seviyeleri olan hastalar için yenilikçi bir tedavi olarak geliştirilen oral, küçük bir molekül PCSK9 inhibitörüdür. PCSK9 sinyallemesinin, plazmada LDL-C seviyelerinin azaltılmasında etkili olduğu gösterilmiştir.2 Daha düşük LDL-C seviyeleri, uzun süreli kardiyovasküler hastalık ve majör kardiyovasküler olaylar riskinde bir azalma ile ilişkilidir.3 AstraZeneka, AZD0780'in bir monoterapi olarak veya sabit bir port-molekül olarak kullanıldığı oral küçük molekül olarak AZD0780'in potansiyelini araştırıyor. Takipten elde edilen veriler, rosuvastatin tedavisinin üstünde LDL-C seviyelerinde% 51'lik% 51'lik bir azalma gösteren AZD0780 için faz I bulguları ile tutarlıdır. Biyofarmasötiklerin bir parçası olan (CVRM), AstraZeneca’nın ana hastalık alanlarından birini oluşturur ve şirket için önemli bir büyüme itici gücüdür. AstraZeneca, kalp, böbrekler, karaciğer ve pankreas arasındaki altta yatan bağlantıları daha net bir şekilde anlamak için bilimi takip ederek, hastalık ilerlemesini yavaşlatarak veya durdurarak organ koruması için bir ilaç portföyüne yatırım yapıyor ve sonuçta rejeneratif tedavilere doğru yol açıyor. Şirketin tutkusu, CVRM hastalıkları arasındaki bağlantıları daha iyi anlayarak ve onları yönlendiren mekanizmaları hedefleyerek milyonlarca insanın hayatını iyileştirmek ve kurtarmaktır, böylece insanları daha önce ve daha etkili bir şekilde tespit edebilir, teşhis edebilir ve tedavi edebiliriz.

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN), kardiyovasküler, renal ve metabolik ve biyofarmasit ve biyofarmasötikler ve biyofarmasötikler de dahil olmak üzere reçeteli ilaçların keşfi, gelişimi ve ticarileştirilmesine odaklanan küresel, bilim liderliğindeki bir biyofarmasötik şirkettir. Cambridge, İngiltere'de bulunan AstraZeneca’nın yenilikçi ilaçları 125'ten fazla ülkede satılmakta ve dünya çapında milyonlarca hasta tarafından kullanılmaktadır. Lütfen astrazeneca.com 'ı ziyaret edin ve şirketi sosyal medyada takip edin. Hiperkolesterolemi tedavisi için oral küçük bir molekül PCSK9 inhibitörü olan AZD0780'in etkinliği ve güvenliği: PH2B randomize plasebo kontrollü klinik çalışmanın sonuçları. Sunulan: Amerikan Kardiyoloji Koleji Yıllık Bilimsel Oturumu (ACC 2025); 2025 Mart 29-31; Chicago, Il.

  • Koren MJ, et al. Hiperkolesterolemi tedavisi için oral, küçük bir molekül PCSK9 inhibitörü: Takip randomize çalışma. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • Dünya Kalp Federasyonu. Kolesterol. Mevcut: https://world-heart-federation.org/what-we-do/cholesterol/#:~:Text=high%20blood%20Cholesterol%20IS%20One,En. Dislipidemilerin küresel epidemiyolojisi. Nat Rev Cardiol. 2021; 18 (10): 689-700.
  • Cannon CP, et al. ABD'de aterosklerotik kardiyovasküler hastalığı olan hastaların bir kaydı olan Gould'da 2 yıl boyunca lipit düşürücü tedavilerin kullanılması. Jama Cardiol. 2021; 6: 1060-1068.
  • Ray KK, et al. 2020 ve 2021 yılları arasında Avrupa'daki yüksek ve çok yüksek riskli hastalar arasında LDL kolesterol kontrolünün uygulanmasında tedavi boşlukları: Çokuluslu Gözlemsel Santorini Çalışması. Lancet Reg Health Eur. 2023; 29: 100624.
  • Underberg J, et al. Amerika Birleşik Devletleri'nde ASCVD'nin ikincil önlenmesinde LDL-C hedef kazanımı: Engeller, ulaşılmadığın sonuçlar ve hedeflere ulaşma stratejileri. Postgrad Med. 2022; 134: 752-762.
  • Vega R, et al. Hiperkolesterolemi tedavisi için ilk oral küçük molekül PCSK9 inhibitörü olan AZD0780: randomize, tek kör, plasebo kontrollü bir faz 1 çalışmasından kaynaklanan sonuçlar. Ateroskleroz. 2024; 395: 118514.Domanski MJ, et al. LDL kolesterol maruziyeti ve kardiyovasküler hastalık olay riski. J Am Coll Cardiol. 2020; 76 (13): 1507-1516.

    • Kaynak: AstraZeneca

    Gönderildi : 2025-04-01 12:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler