AZD0780, новий пероральний інгібітор PCSK9, продемонстрував значне зниження рівня холестерину ЛПНЩ (ЛПНЩ-С) у дослідженні фази переслідування IIB

Підпишіться на Drugslib

31 березня 2025 р.-Позитивні результати випробування фази переслідування IIB для ASTRAZENECA AZD0780 продемонстрували статистично значущу низьку щільність ліпопротеїнового холестерину (ЛПНЩ-С) при введенні терапії статином стандартів, порівняно з плацебо. Зниження цілі LDL-C, незважаючи на стандартні терапії, що знижують ліпід, такі як статини.

на 12 тижні AZD0780 30 мг взяли один раз на день (при додаванні до терапії статином стандартом догляду та введення без будь-яких обмежень на голодування або харчування) призвело до зниження на 50,7% ЛПНЩ-С [95% ДІ: -59,0%, -42,4%, р <0,001]. Подібна ефективність спостерігалася незалежно від того, чи були учасники судового розгляду, отримали дози статинів середньої чи високої інтенсивності на початковому рівні.1,2 Крім того, AZD0780 30 мг дали змогу 84%[95%ДІ: 74,4%-90,7%] дослідників, щоб відповідати їх американській асоціації серця/американського коледжу кардіології, урівноважених LDL-C-CAGET (<70 MG/DL), порівняно з цільовими LDL-C-CAGET (<70 MG)/DL) 13%LDL-CAGET-CEATER (<70 MG)/DL), що стосується 13-відсоткових цільових цілей. [95%ДІ: 7,2%-22,3%] учасників лише на фонову терапію статином.1,2

Високий ЛПНЩ-С (≥70 мг/дл), загальний тип дисліпідемії, є ключовим фактором ризику для атеросклеротичного серцево-судинного захворювання, що є більшою кількістю інсульту та серцевих атак, а також значним питанням охорони здоров'я. Не досягнення керівних принципів цілей ЛПНЩ-С.4-7

Д-р Майкл Дж. Корен, доктор медичних наук, генеральний директор та медичний директор Центру клінічних досліджень Джексонвілл, штат Флорида, США та головний слідчий переслідування, заявив: "Випробування фази IIB демонструє потенціал AZD0780, щоб забезпечити дуже потрібний часовий оральний лікування, щоб забезпечити більшу кількість LDL-холестерону, що входить до випуску, що включає в себе загрозу, що включає в себе загрозу, що включає в себе загрозу, що включає посаду. Ці результати є особливо важливими, оскільки більшість пацієнтів із атеросклеротичною хворобою сьогодні не досягають своїх цілей ЛПНЩ-С, незважаючи на наявність інгібіторів, що знижують ліпід, такі як статини та ін'єкційні інгібітори PCSK9 ». Холестерин у пацієнтів, які потребують більше варіантів для управління холестерином та пов'язаними з ними ризиками, коли терапія стандартним доглядом недостатньо. Наша робота з дисліпідемії ґрунтується на нашій сильній спадщині при серцево -судинних, ниркових та метаболічних захворюваннях, де ми просуваємо нові терапії, самостійно або в поєднанні з іншими молекулами в нашому широкому портфелі, що може переосмислити стандарти лікування та результати пацієнтів ».

AZD0780, як правило, добре переносився, а побічні події (АЕ) були порівнянні між загальними групами лікування AZD0780 (38,2%) та плацебо (32,6%). 1,2 Частота припинення лікування внаслідок AES була схожа на AZD0780 (1,5%), а плацебо (2,3%) - група. Результати I фази, представлені в Європейському товаристві атеросклерозу (EAS) 2024.8

про дисліпідемію підвищений рівень ЛПНЩ-С у плазмі є ключовим фактором ризику серцево-судинних захворювань і, за оцінками, спричиняє 4,4 мільйона смертей у всьому світі.3 Незважаючи на поточні варіанти лікування, глобальний тягар дисліпідемії зростає. LDL-C target, so there remains a vast unmet need among high-risk patients for more varied and effective treatment options.4-7

PURSUITPURSUIT is a Phase IIb, multicentre, randomised, parallel-group, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study to evaluate the efficacy, safety and tolerability of AZD0780 in participants with Dyslipideemia.2

Пурсьжита оцінювала ефективність, безпеку та переносимість різних доз AZD0780 на рівні ЛПНЩ-С у пацієнтів з гіперхолестелемією. 428 пацієнтів на стабільній терапії стандарту догляду за допомогою статини середньої або високої інтенсивності з рівнем ЛПНЩ-C ≥70 та <190 мг/дл були рандомізовані (1: 1: 1: 1: 1), щоб отримати AZD0780 (1 мг, 3 мг, 10 мг і 30 мг щодня) або відповідні плацебо. 426 пацієнтів розпочали лікування.2

Основною метою дослідження було вимірювання впливу різних доз AZD0780, що дається один раз на рівень ЛПНЩ-С у пацієнтів з дисліпідемією, що отримують статини стандарту догляду. Також було досліджено вплив AZD0780 проти плацебо на інші ліпідні параметри та маркери запалення. Вимірювали концентрацію AZD0780 в крові в конкретних часових точках, а безпека та переносимість AZD0780 оцінювали.2

4 Показано, що сигналізація PCSK9 є ефективною для зниження рівня ЛПНЩ-С у плазмі.2 Нижчі рівні ЛПНЩ-С пов'язані зі зниженням ризику тривалої серцево-судинної хвороби та основними серцево-судинними подіями.3 Astrazeneca досліджує потенціал AZD0780 як пероральну невелику монокуляцію в якості монотерапії. Дані з переслідування узгоджуються з результатами I фази для AZD0780, що продемонструвало статистично значне зниження на 51% на рівні ЛПНЩ-С на вершині ROSUVASTATIN, з 80% зниженням від базової лінії, при лікуванні учасників з гіперхолестерименемією 2 (CVRM), частина біофармацевтичних препаратів, утворює одну з основних областей Астразенека і є ключовим рушієм росту для компанії. Дотримуючись науки, щоб чіткіше зрозуміти основні зв’язки між серцем, нирками, печінкою та підшлунковою залозою, Astrazeneca інвестує в портфель лікарських засобів для захисту органів, уповільнюючи або припиняючи прогресування захворювань, і в кінцевому рахунку поклавши шлях до регенеративної терапії. Амбіція компанії полягає в покращенні та врятуванню життя мільйонів людей, краще розуміючи взаємозв'язки між захворюваннями CVRM та орієнтуючись на механізми, які їх керують, щоб ми могли виявити, діагностувати та лікувати людей раніше та ефективніше.

Astrazeneca Astrazeneca (LSE/Sto/Nasdaq: AZN)-глобальна, науково-дослідна біофармацевтична компанія, яка зосереджується на відкритті, розвитку та комерціалізації ліків, що відпускаються за рецептом, в онкології, рідкісних захворюваннях та біофармацевтичних препаратах, включаючи серцево-судинну, реналеву та метабозму та і дихання. Базуючись у Кембриджі, Великобританія, інноваційні ліки Astrazeneca продаються в більш ніж 125 країнах і використовуються мільйонами пацієнтів у всьому світі. Будь ласка, відвідайте astrazeneca.com і дотримуйтесь компанії в соціальних мережах @astrazeneca.

посилання

  • Koren M, et al. Ефективність та безпека AZD0780, пероральної малої молекули PCSK9 для лікування гіперхолестеринемії: результати рандомізованого клінічного випробування, керованого плацебо. Представлено за адресою: щорічна наукова сесія Американського коледжу кардіології (ACC 2025); 2025 березня 29-31; Чикаго, Іл.
  • Koren MJ, та ін. Пероральний інгібітор малої молекули PCSK9 для лікування гіперхолестеринемії: рандомізоване дослідження. J Am Coll Cardiol. 2025.
  • Всесвітня федерація серця. Холестерин. Доступно за адресою: https://world-heart-federation.org/what-we-do/chelesterol/#: ~:text=high%20blood%20chelesterol%20IS%20One, &207.8%25%20Of%20All%20deaths [Останній доступ: березень 2025]. Глобальна епідеміологія дисліпідеемій. Nat Rev Cardiol. 2021; 18 (10): 689-700.
  • Cannon CP та ін. Використання терапії, що знижують ліпід, протягом 2 років у Гулді, реєстр пацієнтів з атеросклеротичною серцево-судинною хворобою в США. Джама Кардіол. 2021; 6: 1060-1068.
  • Ray Kk та ін. Прогалини щодо лікування при впровадженні контролю за холестерином ЛПНЩ серед пацієнтів з високим рівнем ризику та дуже високого ризику в Європі між 2020 та 2021 роками: багатонаціональне спостереження Санторіні. Lancet Reg Health Eur. 2023; 29: 100624.
  • Underberg J, et al. Досягнення цілей LDL-C у вторинній профілактиці ASCVD у Сполучених Штатах: бар'єри, наслідки не досягнення та стратегії досягнення цілей. Післяградний мед. 2022; 134: 752-762.
  • Vega R, et al. AZD0780, перший пероральний інгібітор PCSK9 для лікування гіперхолестеринемії: результати рандомізованого, однослічного, плацебо-контрольованого випробування фази 1. Атеросклероз. 2024; 395: 118514.Domanski MJ, та ін. Часовий курс впливу холестерину ЛПНЩ та ризик події серцево -судинних захворювань. J Am Coll Cardiol. 2020; 76 (13): 1507-1516.

    • Джерело: Astrazeneca

    Опубліковано : 2025-04-01 12:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова