Azer-cel menehi sebutan trek FDA cepet ing kanker getih DLBCL

Tindakake Drugslib ing

Sydney, Australia, 19 Maret 2025: Imugene Limited (ASX: Austria) Lymphoma (DLBCL).

Stasiun trek FDA sing dirancang kanggo nggampangake pangembangan lan nyepetake obat-obatan sing ngatasi kahanan obat sing serius utawa urip. Keuntungan saka sebut iki kalebu rapat sing luwih sering karo FDA kanggo ngrembug rencana pembangunan, pilihan kanggo rolling kiriman regulasi, lan nduweni hak kanggo nyetak persiyapan lan review prioritas sing cocog karo kriteria sing relevan.

Azer-cel minangka mobil mobil mobil mobil mobil mobil, CD19-Direktur CD19-Directed Tantangan saka terapi mobil autologo, kayata wektu manufaktur sing berpanjangan lan akses pasien sing diwatesi lan akses pasien sing diwatesi lan akses pasien sing diwatesi lan akses pasien sing diwatesi lan akses pasien sing diwatesi lan akses pasien sing diwatesi lan akses pasien sing winates. Kanthi nggunakake t-sel donor sing wis diprogram, Azer-Cel ngidini pangiriman perawatan kanthi cepet. Data klinis saka uji klinis 1B sing terus-terusan wis nuduhake janji sing signifikan, utamane ing pasien sing gagal kanggo kemotha sing kalebu kemoter lan interleukin-2 (il-2) kanggo ningkatake mobil t lan khasiat. Azer-cel wis nuduhake profil safety sing bisa diatur, kanthi ora ana sindrom neurotoxicity sing duwe kekebalan (ICAN) diamati ing Cohorts pasien utama.

Leslie Chong, Direktur Ngatur lan CEO saka Imugene, Komentas: "Nampa Delasi FASA FDE kanggo pasien kasebut kanggo nggawa DLBCL sing bisa ditindakake dening pasien."

Bentuk sing paling umum lan agresif Lymphoma non-Hodgkin, kanthi bagean sing signifikan pasien ngalami kambuh utawa resistensi perawatan standar. Azer-cel alamat unmet sing ora dibutuhake iki kanthi menehi pendekatan terapi novel kanggo kanker getih sing nantang iki.

About Imugene

Imugene minangka perangan imuno-onkologi pasien sing bisa ngaktifake kanker pasien kanker lan novel sing bisa ngaktifake lan nyingkirake tumor. Teknologi platform unik kita ngupaya sistem kekebalan awak nglawan tumors, potensial entuk pengaruh sing padha utawa luwih akeh tinimbang antibodion monocalal sing padha karo antibodi lan immunotherapies. Pipeline kita kalebu tamba mobil terapi sing bisa digunakake (Allogeneik) tamba Azer-cel (zapreleucel Azercabtagene) sing target CD19 kanggo nambani kanker getih. Pipeline kita uga kalebu pirang-pirang calon vaksin B-sel immunotherapy lan virotherapy oncolytik (CF33) sing ditujokake kanggo ngobati macem-macem kanker kanthi standar obat-obatan perawatan lan imunotherapies mobil kanggo tumor sing padhet. Kita didhukung dening tim ahli kanker internasional kanthi pengalaman akeh kanggo ngembangake terapi kanker novel sing saiki dipasarke global. Wawasan kita yaiku mbantu ndandani lan nambah perawatan kanker lan urip yuta pasien sing butuh perawatan sing efektif. Visi iki didhukung dening awak klinis klinis lan riset sing ditinjau. Imugene dibiayai kanthi becik lan resourced, kanggo ngirim tonggak toodstones komersial lan klinis. Bebarengan karo spesialisasi utama lan profesional medis, kita yakin terapi imuno-onkogy imugene bakal dadi perawatan dhasar kanggo kanker. Tujuan kita yaiku kanggo mesthekake yen Imugene lan pemegang saham ing ngarep pasar global sing cepet tuwuh.

Sumber: Imugene Limited

Dikirim : 2025-03-21 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer