Bausch + Lomb Problèmes Rappel des objectifs Envista utilisés en chirurgie de la cataracte

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Médicalement examiné par Drugs.com.

par Stephanie Brown Healthday Reporter

THURSDAY, April 10, 2025 -- ​​Bausch + Lomb has announced a voluntary recall of intraocular lenses on its enVista platform due to the potential for an acute postoperative inflammatory reaction.

All lots of the following intraocular lens models in the United States are included in the recall: enVista Aspire, enVista Aspire Toric, enVista Envy, and enVista Envy Toric, as well comme Envista Monofocal et Envista Monofocal Toric.

Le rappel a été publié en réponse à des rapports de syndrome du segment antérieur antérieur , ou TASS, une réaction inflammatoire de la chambre antérieure stérile aiguë qui se développe généralement 12 à 48 heures après la chirurgie. Tous les patients atteints de cas de TASS signalés en raison des lentilles Envista ont répondu rapidement au traitement. Aucun patient n'avait besoin de retirer les lentilles. Bausch + Lomb étudie toujours la cause des complications rapportées.

"Autant que nous croyons en la plate-forme Envista, la sécurité des patients sera toujours notre priorité numéro un. Les chirurgiens et les patients font confiance à Bausch + Lomb, et je crois que ce rappel volontaire est la meilleure chose que nous puissions faire pour honorer cette confiance," Brent Saunders, président et CEO de BAUSCH + LBomb, dit dans un cas. "Ces rapports ne représentent que 1 à 2% des lentilles implantées, avec un pronostic positif pour toutes les personnes impliquées. Nous sommes impatients d'identifier une cause profonde et de ramener la plate-forme Envista sur le marché."

Les patients qui ont subi une chirurgie de la cataracte doivent contacter immédiatement leur professionnel de leurs soins oculaires s'ils éprouvent une inconfort des yeux. Pendant ce temps, les professionnels des soins oculaires devraient continuer à surveiller de près les patients chirurgicales de la cataracte pendant au moins 48 heures après la chirurgie et demander aux patients d'appeler le bureau immédiatement s'ils développent des symptômes nouveaux ou aggravés.

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Source: Healthday

Publié : 2025-04-11 12:00

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