BAUSCH + LOMB Masalah Penarikan Lensa Envista Digunakan dalam Bedah Katarak
ditinjau secara medis oleh obat-obatan.com.
oleh Stephanie Brown Healthday Reporter
THURSDAY, April 10, 2025 -- Bausch + Lomb has announced a voluntary recall of intraocular lenses on its enVista platform due to the potential for an acute postoperative inflammatory reaction.
All lots of the following intraocular lens models in the United States are included in the recall: enVista Aspire, enVista Aspire Toric, enVista Envy, and enVista Envy Toric, as well as Envista Monofocal dan Envista Monofocal Toric.
Penarikan dikeluarkan sebagai respons terhadap laporan Sindrom segmen anterior beracun yang biasanya dikembangkan 12 hingga 48 jam. Semua pasien dengan kasus TAS yang dilaporkan karena lensa Envista merespons dengan cepat terhadap pengobatan. Tidak ada pasien yang perlu dilepas lensa. Bausch + Lomb masih menyelidiki penyebab komplikasi yang dilaporkan.
"Sebanyak yang kami yakini pada platform Envista, keselamatan pasien akan selalu menjadi prioritas nomor satu kami. Ahli bedah dan pasien mempercayai Bausch + Lomb, dan saya percaya bahwa penarikan sukarela ini adalah hal terbaik yang dapat kami lakukan untuk menghormati kepercayaan itu," Brent Saunders, ketua. "Laporan -laporan ini hanya mewakili 1 hingga 2 persen dari lensa yang ditanamkan, dengan prognosis positif untuk semua orang yang terlibat. Kami berharap dapat mengidentifikasi akar penyebab dan membawa platform Envista kembali ke pasar."
Pasien yang telah menjalani operasi katarak harus segera menghubungi profesional perawatan mata mereka jika mereka mengalami ketidaknyamanan mata. Sementara itu, profesional perawatan mata harus terus memantau pasien operasi katarak dengan cermat selama setidaknya 48 jam setelah operasi dan menginstruksikan pasien untuk segera menelepon kantor jika mereka mengalami gejala baru atau yang memburuk.
Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu. Sumber: Healthday Diposting : 2025-04-11 12:00 Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi. Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.Baca selengkapnya
Penafian
Kata kunci populer