Bausch + lomb 문제 백내장 수술에 사용되는 Envista 렌즈의 리콜

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2025 년 4 월 10 일 목요일 - Bausch + Lomb은 급성 수술 후 염증 반응의 잠재력으로 인해 Envista 플랫폼에서 안내 렌즈를 자발적으로 리콜했습니다.

미국의 모든 환경 안내 렌즈 모델은 실례에 포함되어 있습니다. Envista monofocal 및 Envista monofocal toric.

리콜은 독성 전방 세그먼트 증후군 또는 수술 후 12 ~ 48 시간이 발생하는 급성 멸균 챔버 염증 반응에 대한 보고서에 응답하여 발행되었습니다. Envista 렌즈로 인해 TASS 사례 가보고 된 모든 환자는 치료에 빠르게 반응했습니다. 렌즈를 제거 할 필요가 없었습니다. Bausch + Lomb은 여전히보고 된 합병증의 원인을 조사하고 있습니다.

"Envista 플랫폼을 믿는만큼 환자 안전은 항상 우리의 최우선 순위가 될 것입니다. 외과 의사와 환자는 Bausch + Lomb을 신뢰하며,이 자연스런 리콜은 우리가 그 신뢰를 존중하기 위해 할 수있는 최선의 일이라고 믿습니다. "이 보고서는 임플란트 렌즈의 1 ~ 2 %에 불과하며, 관련된 모든 사람에게 긍정적 인 예후가 있습니다. 우리는 근본 원인을 식별하고 Envista 플랫폼을 시장에 다시 가져 오기를 기대합니다."

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백내장 수술을받은 환자는 눈의 불편 함을 경험할 경우 즉시 안과 전문의에게 연락해야합니다. 한편, 안과 전문의는 수술 후 최소 48 시간 동안 백내장 수술 환자를 면밀히 모니터링하고 환자가 새로 또는 악화되는 증상이 발생하는 경우 즉시 사무실에 전화하도록 지시해야합니다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-04-11 12:00

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