Bavarian Nordic nampa persetujuan FDA Jynneos saka jynneos freze-garing smallpox lan vaksin mpox

Tindakake Drugslib ing

Copenhagen, Denmark, 31 Maret 20, 2025 - Bavarian Nordic A / S (Omx: BAVA) kanggo nyegah penyakit cilik Jynneos® (Live, Narkoba) Persetujuan iki bakal menehi keluwesan tambahan kanggo stok saka acara cilik utawa wabah mpo sing biasane diajukake ing FDA saka FDA saka FDA saka FDA saka FDA saka FDA saka FDA saka FDA saka FDA saka FDA-Flyze-Fruzen, uga liyane data non-klinis lan pabrik.

Frozulasi beku cairan saiki Jynneos, sing disetujoni FDA ing September 2019, duwe syarat chain-chain, dene faktor sing penting kanggo nggawe tonggongan sing penting kanggo pangembangan jynneos sing signifikan lan ing upaya kolaborasi iki Pamrentah U.S kanggo ngiyatake keamanan kesehatan masyarakat. " ujar Paul Chaplin, presiden lan CEO Bavarian Nordic . "Minangka supplier jangka panjang Jynneos ing disiapake biologis A.S., kita setya supaya bisa ndhukung upaya pamrentah kanggo nglindhungi warga negara nglawan negara-negara kesehatan."

saka kontrak kita karo Pamrentah A.S. galur virus virus.

disetujoni FDA ing taun 2019, program sing digawe dening Agen Biasa, Kimia, lan Kasedhiya (CBLEAR (CATETAN (CRBRN) liwat kemitraan umum.

Bavarian Nordic wis nyedhiyakake jynneos cairan-feku kanggo pamrentah A.S. kanggo stok kanggo 2022-2023. Pabrik miturut kontrak iki diwiwiti taun 2024, lan vaksin pertama bakal dikirim mengko ing 2025.

dana dana federal Proyek iki wis didhukung kanthi wutuh utawa sebagian karo dana federal saka Departemen Kesehatan lan Layanan Manungsa; Administrasi kanggo siyap strategis lan tanggapan; Otoritas Penelitian lan Pengembangan Advanced Biomedis (Barda), Ing Nomer Kontrak HHSO100201700019C

Jynneos (alur> Jynneos) infeksi monkeypox.

Vaksin dikembangake kanthi kolaborasi karo pamrentah A.S. Ing Pusat Pengontrol lan Pencegahan Penyakit (CDC) milih nyaranake jynneos kanggo vaksinasi pra-eksposur wong ing risiko pekerjaan kanggo eksposur orthopoxvirus.

Ing taun 2022, pandhuan CDC ngetokake jynneos ing jynneos sajrone wabah mpox darurat (EUA) ditanggepi dening FDA sing nggunakake Jynneos ing wong sing umur 18 taun. Ing wulan Oktober 2023, CDC nganyari pandhuan kanggo nggunakake Jynneos lan saiki nyaranake panggunaan rutin vaksin kanggo individu risiko 18 taun lan luwih lawas.

Informasi safety penting

perawatan medis sing cocog kudu bisa ngatur maneh reaksi anaphylactic sawise administrasi Jynneos. Sapa wae sing wis ngalami reaksi alergi sing abot sawise dosis Jynneos utawa ing ngisor iki kanggo komponen Jynneos bisa uga tambah risiko kanggo reaksi alergi sing abot. PROSEDUR Kudu dienggo supaya ora cilaka.

Immunocompromised wong, kalebu sing nampa terapi immunsiuppressive, bisa uga duwe tanggepan immunmresif, bisa uga duwe respon imunitas sing suda kanggo Jynneos.

vaksinasi karo jynneos bisa uga ora nglindhungi kabeh panampa.

Ing NAALVE Vacacine-Catrofox diwasa, sing paling umum (> 10%) Reaksi situs injeksi sing njaluk tulung (84,8%), induk (41,4%), lan gatal (43.1%); Reaksi salabetipun sistemik sing paling umum yaiku nyeri otot (42,8%), sirah (34,8%), sing paling umum (17,3%), mual (> 10%) lan rumput (80,9%), nyeri (79.5%), induksi (70,4%), bengkak (67.2%), lan gatal (32,0%); Reaksi salabetipun sistemik sing paling umum yaiku lemes (33,5%), sirah (27,6%), lan nyeri otot (21,5%).

Frekuensi reaksi salabetipun lokal lan sistemik antarane wong diwasa kanthi infeksi HIV lan wong sing ora bisa diamati kanggo wong-wong sing padha karo wong-wong sing ora bisa diamati kanggo wong-wong sing ora bisa diamati. Paresis, ketat tenggorokan, lan anemalia hemolitik.

jantung ora cocog karo kapentingan khusus (aesis) sing dianggep gegayutan karo sinau vaksin, electrocardiogram t gelombang electrocrapram, electrocardiogram t gelombang ora normal, lan palpitations. Ora ana salah sawijining aesis jantung sing dianggep kanthi saesyak sinau kanggo sinau vaksinasi dianggep serius.

"

pernyataan maju Pengumuman iki kalebu pernyataan sing maju sing melu risiko, sing ora bisa dikendhalekake, sing bisa nyebabake asil liyane saka asil sing dirembug. Pernyataan maju kalebu pernyataan babagan rencana, tujuan, tujuan, acara, kinerja lan / utawa informasi liyane sing ora ana informasi sejarah. Kabeh pernyataan sing maju kanthi jelas kanthi jelas kanthi pratelan ati-ati lan pernyataan liya sing bisa ngiringi pratelan sing maju. Kita ora duwe kewajiban kanggo nganyari kanthi umum utawa ngrampungake pernyataan sing maju kanggo nggambarake acara utawa kahanan sabanjure sawise tanggal sing digawe, kajaba kaya sing dibutuhake: Bavarian Nordic A / S

Dikirim : 2025-04-01 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer