Το Baxdrostat επέδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με σκληρά ελεγχόμενη υπέρταση στη μελέτη Φάσης III BaxHTN
30 Αυγούστου 2025 -- Τα θετικά πλήρη αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ του BaxHTN έδειξαν ότι η baxdrostat κατέδειξε στατιστικά σημαντική και κλινικά σημαντική μείωση στη μέση συστολική αρτηριακή πίεση σε καθιστή θέση (SBP) σε δύο δόσεις (2 mg και 1 mg) σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο στις 12 εβδομάδες. Τα αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε ασθενείς με σκληρά ελεγχόμενη (μη ελεγχόμενη και ανθεκτική) υπέρταση που έλαβαν baxdrostat ή εικονικό φάρμακο πάνω από την τυπική περίθαλψη.
Αυτά τα δεδομένα παρουσιάστηκαν σήμερα σε μια συνεδρία Hot Line στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο της Καρδιολογικής Εταιρείας (ESC) 2025 και επίσης δημοσιεύτηκαν ταυτόχρονα στο περιοδικό Medicine
the New England.Το Baxdrostat πληρούσε τα πρωτεύοντα και όλα τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία στη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ του BaxHTN, παρέχοντας σημαντικές και παρατεταμένες μειώσεις της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με υπέρταση που είναι δύσκολο να ελεγχθεί. Την εβδομάδα 12, η απόλυτη μείωση από την αρχική τιμή στη μέση καθιστή SBP ήταν 15,7 mmHg (95% διάστημα εμπιστοσύνης [CI], -17,6 έως -13,7) και η προσαρμοσμένη με εικονικό φάρμακο μείωση ήταν 9,8 mmHg (95% CI, -12,6 έως -7,0, p<0,0201 dose) για το . Για τη δόση του 1 mg, η απόλυτη μείωση από την αρχική τιμή ήταν 14,5 mmHg (95% CI, -16,5 έως -12,5) και η προσαρμοσμένη με εικονικό φάρμακο μείωση ήταν 8,7 mmHg (95% CI, -11,5 έως -5,8, p<0,001). Η μείωση της μέσης SBP σε καθιστή θέση με εικονικό φάρμακο ήταν 5,8 mmHg (95% CI, -7,9 έως -3,8). Τα αποτελέσματα ήταν συνεπή και στις μη ελεγχόμενες και στις ανθεκτικές στη θεραπεία υποομάδες.
Το Baxdrostat ήταν γενικά καλά ανεκτή χωρίς απρόβλεπτα ευρήματα ασφάλειας και χαμηλά ποσοστά επιβεβαιωμένης υπερκαλιαιμίας (>6 mmol/L και στις δύο ομάδες δόσης [1,1% η καθεμία]) σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (0,0%). Το προφίλ ασφάλειας του baxdrostat ήταν σύμφωνο με τον μηχανισμό δράσης του και οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες.
Η δοκιμή πληρούσε επίσης όλα τα επιβεβαιωτικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία με το baxdrostat. Αυτό περιλάμβανε επίδειξη ανθεκτικής μακροπρόθεσμης μείωσης της αρτηριακής πίεσης με baxdrostat 2 mg. Τόσο οι δόσεις των 2 mg όσο και του 1 mg οδήγησαν επίσης σε μεγαλύτερες μειώσεις της διαστολικής αρτηριακής πίεσης και σχεδόν τριπλασίασαν τις πιθανότητες των ασθενών να φτάσουν τον στόχο ΣΑΠ <130 mmHg σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Σε μια προκαθορισμένη διερευνητική ανάλυση μιας υποομάδας ασθενών, η baxdrostat μείωσε σημαντικά την παρατεταμένη 24ωρη πίεση αίματος σε σύγκριση με τον δείκτη SBP σε σύγκριση με το πλήκτρο έλεγχο και μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου. Η δόση των 2 mg μείωσε την SBP 24 ωρών κατά 16,9 mmHg (95% CI, -25,6 έως -8,3) και οι συγκεντρωμένες δόσεις 2 mg και 1 mg μείωσαν τη νυχτερινή SBP κατά 11,7 mmHg (95% CI, -19,5 έως -3,8). Η δοκιμή Φάσης ΙΙΙ του Bax24, η οποία αξιολογεί τα περιπατητικά αποτελέσματα 24 ωρών, αναμένεται να διαβαστεί αργότερα εντός του έτους.
Ο Δρ. Ο Bryan Williams, Πρόεδρος Ιατρικής στο University College London, κύριος ερευνητής, δήλωσε: «Η επίτευξη σχεδόν 10 mmHg προσαρμοσμένης με εικονικό φάρμακο μείωσης της συστολικής αρτηριακής πίεσης με baxdrostat στη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ του BaxHTN είναι συναρπαστική, καθώς αυτό το επίπεδο μείωσης συνδέεται με σημαντικά χαμηλότερο κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας και εγκεφαλικού επεισοδίου. στη δύσκολα ελεγχόμενη υπέρταση από ό,τι είχε αναγνωριστεί προηγουμένως, υπογραμμίζοντας τη σημασία του καινοτόμου μηχανισμού δράσης του baxdrostat και τον πιθανό αντίκτυπο για τα εκατομμύρια των ανθρώπων που ζουν με δύσκολα ελεγχόμενη υπέρταση, παρά το γεγονός ότι υποβάλλονται σε πολλαπλές θεραπείες. Δυνατότητα αντιμετώπισης μιας από τις πιο δύσκολες προκλήσεις στην καρδιαγγειακή περίθαλψη, η οποία είναι η υπέρταση που είναι δύσκολο να ελεγχθεί παρά τις πολλαπλές θεραπείες.
Υπάρχουν 1,3 δισεκατομμύρια άνθρωποι σε όλο τον κόσμο που ζουν με υπέρταση.1 Στις ΗΠΑ, περίπου το 50% των ασθενών που ζουν με υπέρταση σε πολλαπλές θεραπείες δεν έχουν υπό έλεγχο την αρτηριακή τους πίεση.2 Η δυσρύθμιση της αλδοστερόνης αναγνωρίζεται όλο και περισσότερο ως ένας από τους βασικούς βιολογικούς παράγοντες της νόσου, συμβάλλοντας σε αυξημένο καρδιαγγειακό και νεφρικό κίνδυνο. Τα 10 mmHg μπορούν να μειώσουν τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων καρδιαγγειακών συμβαμάτων κατά περίπου 20%,5 υπογραμμίζοντας την επείγουσα ανάγκη για νέες θεραπείες που στοχεύουν την υπέρταση στην πηγή της.
Το Baxdrostat είναι ένας πιθανός πρώτης κατηγορίας, εξαιρετικά εκλεκτικός αναστολέας της συνθάσης της αλδοστερόνης (ASI) που στοχεύει σε αυξημένο κίνδυνο καρδιακής αρτηριακής πίεσης και ορμόνης. Επί του παρόντος, διερευνάται σε κλινικές δοκιμές που εγγράφονται σε περισσότερους από 20.000 ασθενείς παγκοσμίως, ως μονοθεραπεία για την υπέρταση και τον πρωτοπαθή αλδοστερονισμό και σε συνδυασμό με τη δαπαγλιφλοζίνη για τη χρόνια νεφρική νόσο και την υπέρταση, και την πρόληψη της καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με υπέρταση.
Δύσκολα ελεγχόμενη υπέρτασηΗ υπέρταση είναι μια ιατρική κατάσταση που χαρακτηρίζεται από σταθερά υψηλά επίπεδα αρτηριακής πίεσης, επηρεάζοντας περίπου 1,3 δισεκατομμύρια άτομα παγκοσμίως. ανθεκτική) η υπέρταση παραμένει μια σημαντική πρόκληση για τη δημόσια υγεία.1 Παρά τις αλλαγές στον τρόπο ζωής και τη χρήση πολλαπλών φαρμάκων, περίπου το 50% των ασθενών στις ΗΠΑ που λαμβάνουν θεραπεία για υπέρταση δεν έχουν ακόμα υπό έλεγχο την αρτηριακή τους πίεση. φάρμακα.2,6
Ένας βασικός παράγοντας που συμβάλλει στη δύσκολα ελεγχόμενη υπέρταση είναι η αλδοστερόνη, μια ορμόνη που αυξάνει την αρτηριακή πίεση προάγοντας την κατακράτηση νατρίου και νερού.3,4 Τα αυξημένα επίπεδα αλδοστερόνης, μαζί με παράγοντες όπως η παχυσαρκία, η υψηλή πρόσληψη αλατιού και διάφορες γενετικές ή δευτερογενείς παθήσεις,8 συνδέονται στενά με τον κακό έλεγχο της αρτηριακής πίεσης. Όταν αφεθεί χωρίς θεραπεία, η υπέρταση αυξάνει σημαντικά τον κίνδυνο καρδιαγγειακών και νεφρικών επιπλοκών.6,7
Δοκιμή BaxHTNΗ δοκιμή Φάσης ΙΙΙ του BaxHTN9 είχε τρία συστατικά που υποστηρίζουν τα ακόλουθα καταληκτικά σημεία: Το πρωτεύον τελικό σημείο αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια μιας περιόδου 12 εβδομάδων ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο διπλού ελέγχου. Συνολικά 796 ασθενείς χαρακτηρίστηκαν σε αναλογία 1:1:1 για να λάβουν baxdrostat 2 mg, 1 mg ή εικονικό φάρμακο μία φορά την ημέρα. Το πρωτεύον τελικό σημείο αποτελεσματικότητας ήταν η διαφορά στη μέση μεταβολή από την αρχική τιμή στην καθιστή ΣΑΠ την εβδομάδα 12 μεταξύ των συμμετεχόντων που έλαβαν θεραπεία με baxdrostat (2 mg ή 1 mg χωριστά) και των συμμετεχόντων που έλαβαν εικονικό φάρμακο. Η εμμονή της αποτελεσματικότητας αξιολογήθηκε κατά τη διάρκεια μιας τυχαιοποιημένης περιόδου απόσυρσης από την εβδομάδα 24 έως την εβδομάδα 32. Περίπου 300 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με baxdrostat 2 mg επανατυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2:1 είτε για να συνεχίσουν να λαμβάνουν baxdrostat 2mg είτε εικονικό φάρμακο για τις 8 εβδομάδες. Η SBP στο τέλος των 8 εβδομάδων συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο και τη δόση baxdrostat 2 mg. Η μακροπρόθεσμη ασφάλεια αξιολογείται στο τέλος των 52 εβδομάδων σε σύγκριση με ένα τυπικό σκέλος φροντίδας.
Πρόσθετα επιβεβαιωτικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλαμβάνουν την επίδραση του baxdrostat έναντι του εικονικού φαρμάκου στην καθιστή ΣΑΠ την εβδομάδα 12 στον υποπληθυσμό ανθεκτικής υπέρτασης, την επίδραση του baxdrostat έναντι του εικονικού φαρμάκου στη διαστολική αρτηριακή πίεση σε καθιστή την εβδομάδα 12 και το ποσοστό των συμμετεχόντων που πέτυχαν SBP σε καθιστή θέση σε καθήμενη ΣΑΠ κατά 130 mmH επίσης κατά 130 mmH. αξιολογήθηκε.
BaxdrostatΤο Baxdrostat είναι ένα δυνητικό πρώτης κατηγορίας, εξαιρετικά εκλεκτικό και ισχυρό, από του στόματος, μικρό μόριο που αναστέλλει τη συνθάση της αλδοστερόνης,10, ένα ένζυμο που κωδικοποιείται από το γονίδιο CYP11B2, το οποίο είναι υπεύθυνο για τη σύνθεση της κλινικής ουσίας aldosterone.baxrenland. παρατηρήθηκε ότι μειώνει σημαντικά τα επίπεδα αλδοστερόνης χωρίς να επηρεάζει τα επίπεδα κορτιζόλης σε ένα ευρύ φάσμα δόσεων.11,12 Το Baxdrostat διερευνάται επί του παρόντος σε κλινικές δοκιμές ως μονοθεραπεία για την υπέρταση9,13,14 και τον πρωτοπαθή αλδοστερονισμό,15 και σε συνδυασμό με δαπαγλιφλοζίνη για χρόνια νεφρική νόσο16,17 και καρδιακή ανεπάρκεια, και την πρόληψη της υπέρτασης σε ασθενείς με υπέρταση.
Η AstraZeneca απέκτησε την baxdrostat μέσω της αγοράς της CinCor Pharma, Inc. τον Φεβρουάριο του 2023.19 Ένα ενδεχόμενο δικαίωμα αξίας 10 $ ανά μετοχή σε μετρητά (0,5 δισεκατομμύρια $) καταβάλλεται στους πρώην μετόχους της CinCor κατά την υποβολή νέας αίτησης για φάρμακο είτε στις ΗΠΑ είτε στην Ευρώπη.19
Το CVRMCardiovascular, Renal and Metabolism (CVRM), μέρος της BioPharmaceuticals, αποτελεί έναν από τους κύριους τομείς ασθενειών της AstraZeneca και αποτελεί βασικό μοχλό ανάπτυξης για την Εταιρεία. Ακολουθώντας την επιστήμη για να κατανοήσει με μεγαλύτερη σαφήνεια τους υποκείμενους δεσμούς μεταξύ της καρδιάς, των νεφρών, του ήπατος και του παγκρέατος, η AstraZeneca επενδύει σε ένα χαρτοφυλάκιο φαρμάκων για την προστασία των οργάνων επιβραδύνοντας ή σταματώντας την εξέλιξη της νόσου και τελικά ανοίγοντας το δρόμο προς τις αναγεννητικές θεραπείες. Φιλοδοξία της Εταιρείας είναι να βελτιώσει και να σώσει τις ζωές εκατομμυρίων ανθρώπων, κατανοώντας καλύτερα τις διασυνδέσεις μεταξύ ασθενειών CVRM και στοχεύοντας τους μηχανισμούς που τις οδηγούν, ώστε να μπορούμε να ανιχνεύουμε, να διαγνώσουμε και να θεραπεύουμε τους ανθρώπους νωρίτερα και πιο αποτελεσματικά.
AstraZenecaΗ AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία που ηγείται της επιστήμης που εστιάζει στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση συνταγογραφούμενων φαρμάκων στην Ογκολογία, τις Σπάνιες Παθήσεις και τα Βιοφαρμακευτικά, συμπεριλαμβανομένης της Καρδιαγγειακής και Αναπνευστικής Ανοσοποιητικής, Αναπνευστικής και Ανοσοποιητικής. Με έδρα το Κέιμπριτζ του Ηνωμένου Βασιλείου, τα καινοτόμα φάρμακα της AstraZeneca πωλούνται σε περισσότερες από 125 χώρες και χρησιμοποιούνται από εκατομμύρια ασθενείς σε όλο τον κόσμο. Επισκεφτείτε το astrazeneca.com και ακολουθήστε την Εταιρεία στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης @AstraZeneca.
Αναφορές
Πηγή: AstraZeneca
Πηγή: HealthDay
Περισσότερες πηγές ειδήσεων
Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο
Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.
Δημοσιεύτηκε : 2025-09-18 16:18
Διαβάστε περισσότερα
Αποποίηση ευθυνών
Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.
Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions