Baxdrostat Nduduhake Pengurangan Secara Statistik lan Makna Klinis ing Tekanan Darah Sistolik ing Pasien Hipertensi Susah Dikontrol ing Uji Coba BaxHTN Tahap III

Tindakake Drugslib ing

30 Agustus 2025 -- Asil lengkap positif saka uji coba BaxHTN Phase III nuduhake ​baxdrostat nuduhake penurunan tekanan darah sistolik (SBP) sing signifikan sacara statistik lan signifikan sacara klinis ing rong dosis (2mg lan 1mg) dibandhingake karo plasebo ing 12 minggu. Asil kasebut katon ing pasien hipertensi sing angel dikontrol (ora bisa dikontrol lan tahan) sing nampa baxdrostat utawa plasebo ing ndhuwur standar perawatan.

Data kasebut diwenehi dina iki ing sesi Hot Line ing European Society of Cardiology (ESC) Congress 2025 lan uga diterbitake bebarengan ing New England Journal of Medicine.

Baxdrostat ketemu titik pungkasan utami lan kabeh sekunder ing uji coba BaxHTN Tahap III, nyedhiyakake pangurangan tekanan getih sing signifikan lan terus-terusan ing pasien hipertensi sing angel dikontrol. Ing minggu 12, pangurangan mutlak saka garis dasar ing rata-rata SBP sing lungguh yaiku 15.7 mmHg (interval kapercayan 95% [CI], -17.6 nganti -13.7) lan pangurangan sing diatur plasebo yaiku 9.8 mmHg (95% CI, -12.6 nganti -7.0; p<0.001) kanggo dosis 2mg. Kanggo dosis 1mg, pangurangan mutlak saka garis dasar yaiku 14.5 mmHg (95% CI, -16.5 nganti -12.5) lan pengurangan sing disesuaikan karo plasebo yaiku 8.7 mmHg (95% CI, -11.5 nganti -5.8; p <0.001). Pengurangan rata-rata SBP sing lungguh kanthi plasebo yaiku 5.8 mmHg (95% CI, -7.9 nganti -3.8). Asil konsisten ing subkelompok sing ora bisa dikontrol lan tahan perawatan.

Baxdrostat umume ditoleransi kanthi ora ana temuan safety sing ora diantisipasi, lan tingkat hiperkalemia sing dikonfirmasi (> 6 mmol / L ing loro klompok dosis [1.1% saben]) dibandhingake karo plasebo (0.0%). Profil safety baxdrostat konsisten karo mekanisme tumindake, lan umume kedadeyan sing ora becik yaiku entheng.

Ujian kasebut uga ketemu kabeh titik mburi sekunder konfirmasi karo baxdrostat. Iki kalebu demonstrasi penurunan tekanan darah jangka panjang kanthi baxdrostat 2mg. Dosis 2mg lan 1mg uga nyebabake nyuda tekanan darah diastolik sing luwih gedhe lan meh tikel kaping telu kemungkinan pasien tekan target SBP <130 mmHg dibandhingake karo plasebo.

Ing analisis eksplorasi sing wis ditemtokake saka subkelompok pasien, baxdrostat kanthi signifikan nyuda 24 jam lan nyuda tekanan getih ing wayah wengi, lan nyuda tekanan getih ing wayah wengi. resiko. Dosis 2mg nyuda SBP 24 jam kanthi 16.9 mmHg (95% CI, -25.6 nganti -8.3), lan dosis 2mg lan 1mg sing dikumpulake nyuda SBP ing wayah wengi kanthi 11.7 mmHg (95% CI, -19.5 nganti -3.8). Uji coba Bax24 Phase III, ngevaluasi efek ambulatori 24 jam, samesthine bakal diwaca ing pungkasan taun iki.

Dr. Bryan Williams, Ketua Kedokteran ing University College London, penyidik utama, ngandika: "Nggayuh meh 10 mmHg pangurangan plasebo-diatur ing tekanan getih sistolik karo baxdrostat ing BaxHTN Phase III nyoba iku macem, minangka tingkat abang iki disambung kanggo resiko mesti luwih murah saka serangan jantung, stroke, gagal jantung lan penyakit ginjel. diakoni, nandheske pentinge mekanisme aksi novel baxdrostat, lan dampak potensial kanggo mayuta-yuta wong sing ngalami hipertensi sing angel dikontrol sanajan ana pirang-pirang perawatan. macem-macem terapi. Kita ngarep-arep kanggo nerusake pengajuan peraturan kanggo baxdrostat karo panguwasa kesehatan ing sasi ngarep, saliyane kanthi cepet ngembangake program pangembangan klinis sing kuat ing indikasi ing ngendi aldosteron nduweni peran penting, kalebu penyakit ginjel kronis lan pencegahan gagal jantung."

Ana 1.3 milyar wong ing saindenging jagad sing nandhang hipertensi.1 Ing AS, kira-kira 50% pasien sing nandhang hipertensi ing pirang-pirang perawatan ora bisa ngontrol tekanan getih.2 Disregulasi aldosteron tambah diakoni minangka salah sawijining panyebab biologis utama penyakit kasebut, sing nyumbang kanggo ningkatake risiko kardiovaskular lan ginjel. acara kardiovaskuler watara 20%,5 nandheske kabutuhan darurat kanggo perawatan anyar sing ngarahake hipertensi ing sumbere.

Baxdrostat minangka inhibitor sintase aldosteron aldosteron (ASI) sing paling selektif ing kelas potensial sing ngarahake salah sawijining hormon sing nyebabake tekanan darah munggah lan risiko kardiovaskular lan ginjel. Saiki lagi diselidiki ing uji klinis sing ndaftar luwih saka 20.000 pasien ing saindenging jagad, minangka monoterapi kanggo hipertensi lan aldosteronisme primer, lan kanthi kombinasi dapagliflozin kanggo penyakit ginjel kronis lan hipertensi, lan nyegah gagal jantung ing pasien hipertensi.

Hipertensi sing angel dikontrolHipertensi minangka kondisi medis sing ditondoi kanthi tingkat tekanan darah sing terus-terusan, nyebabake kira-kira 1,3 milyar wong ing saindenging jagad.1,6,7 Swara wektu, iki bisa ngrusak pembuluh getih lan organ vital, nambah risiko masalah kesehatan serius kayata serangan jantung, stroke, gagal jantung lan penyakit ginjel.6,7

H. tantangan.1 Senadyan owah-owahan gaya urip lan nggunakake macem-macem obat, kira-kira 50% pasien ing AS sing diobati hipertensi isih ora bisa ngontrol tekanan getih.1,2 Hipertensi sing ora bisa dikontrol nuduhake tekanan getih sing terus-terusan munggah sanajan nggunakake loro utawa luwih obat, nalika hipertensi tahan, wangun sing luwih abot, tetep munggah sanajan perawatan karo telu utawa luwih obat

2,6.

Kontributor utama kanggo hipertensi sing angel dikontrol yaiku aldosteron, hormon sing ningkatake tekanan getih kanthi ningkatake retensi natrium lan banyu.3,4 Tingkat aldosteron sing luwih dhuwur, bebarengan karo faktor kayata obesitas, asupan uyah sing dhuwur, lan macem-macem kondisi genetik utawa sekunder, 8 banget digandhengake karo kontrol tekanan darah sing kurang. Yen ora diobati, hipertensi sacara signifikan ningkatake risiko komplikasi kardiovaskular lan ginjel.6,7

Uji coba BaxHTNUji coba BaxHTN Phase III9 nduweni telung komponen sing ndhukung titik pungkasan ing ngisor iki: Titik pungkasan utama ditaksir sajrone periode kontrol plasebo kaping pindho 12 minggu. Total 796 pasien ditondoi kanthi rasio 1: 1: 1 kanggo nampa baxdrostat 2mg, 1mg utawa plasebo sapisan dina. Titik akhir khasiat utama yaiku bedane owah-owahan rata-rata saka garis dasar ing SBP sing lungguh ing minggu 12 antarane peserta sing diobati karo baxdrostat (2mg utawa 1mg kanthi kapisah) lan peserta sing diobati karo plasebo. Ketekunan khasiat ditaksir sajrone periode penarikan kanthi acak saka minggu 24 nganti minggu 32. Kira-kira 300 pasien sing diobati karo baxdrostat 2mg diacak maneh ing rasio 2: 1 kanggo terus nampa baxdrostat 2mg utawa plasebo sajrone 8 minggu. SBP ing pungkasan minggu 8 dibandhingake karo plasebo lan dosis baxdrostat 2mg. Keamanan jangka panjang ditaksir ing pungkasan minggu 52 dibandhingake karo standar perawatan.

Titik akhir sekunder konfirmasi tambahan kalebu efek baxdrostat versus plasebo ing SBP sing lungguh ing minggu 12 ing subpopulasi hipertensi tahan, efek baxdrostat versus plasebo ing tekanan darah diastolik sing lungguh ing minggu 12, lan proporsi peserta sing entuk SBP sing lungguh kurang saka 130 mmHg uga dievaluasi ing minggu 12.

BaxdrostatBaxdrostat minangka molekul cilik sing bisa nyandhet sintase aldosteron,10 enzim sing dikode dening gen CYP11B2, sing tanggung jawab kanggo sintesis aldosteron ing kelenjar adrenal. sawetara dosis.11,12 Baxdrostat saiki lagi diteliti ing uji klinis minangka monoterapi kanggo hipertensi9,13,14 lan aldosteronisme primer,15 lan ing kombinasi karo dapagliflozin kanggo penyakit ginjel kronis16,17 lan hipertensi, lan nyegah gagal jantung ing pasien hipertensi.18

AstraZeneca entuk baxdrostat liwat tuku CinCor Pharma, Inc. ing Februari 2023.19 Hak nilai kontingen $10 saben saham ing awis ($0.5 milyar) kudu dibayar marang mantan pemegang saham CinCor nalika ngirim aplikasi obat anyar ing AS utawa Eropa.19

AstraZeneca,

AstraZeneca Metabolisme (CVRM), bagean saka BioPharmaceuticals, dadi salah sawijining wilayah penyakit utama AstraZeneca lan dadi pembalap pertumbuhan utama kanggo Perusahaan. Kanthi ngetutake èlmu kasebut kanthi luwih jelas babagan hubungan dhasar ing antarane jantung, ginjel, ati lan pankreas, AstraZeneca nandur modal ing portofolio obat-obatan kanggo nglindhungi organ kanthi alon utawa mungkasi perkembangan penyakit, lan pungkasane mbukak dalan menyang terapi regeneratif. Ambisi Perusahaan yaiku ningkatake lan nylametake nyawa jutaan wong, kanthi luwih ngerti sesambungan antarane penyakit CVRM lan ngarahake mekanisme sing nyebabake, supaya kita bisa ndeteksi, diagnosa lan nambani wong luwih awal lan luwih efektif.

AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) iku sawijining perusahaan biofarmasi sing dipimpin déning ilmu pengetahuan global sing fokus ing panemuan, pangembangan, lan komersialisasi obat resep ing Onkologi, Penyakit Langka, lan Biofarmasi, kalebu Kardiovaskular, Ginjal & Metabolisme Respiratoris. Adhedhasar ing Cambridge, Inggris, obat-obatan inovatif AstraZeneca didol ing luwih saka 125 negara lan digunakake dening mayuta-yuta pasien ing saindenging jagad. Mangga bukak astrazeneca.com lan tindakake Perusahaan ing Media Sosial @AstraZeneca.

Referensi

  • NCD Risk Factor Collaboration (NCD-RisC). Tren ing saindenging jagad babagan prevalensi hipertensi lan kemajuan ing perawatan lan kontrol wiwit taun 1990 nganti 2019: analisis gabungan saka 1201 studi perwakilan populasi kanthi 104 yuta peserta. Lancet. 2021;398(10304):957-980.
  • Cary RM, et al. Prevalensi hipertensi tahan perawatan sing katon ing Amerika Serikat: perbandingan pernyataan ilmiah Asosiasi Jantung Amerika 2008 lan 2018 babagan hipertensi tahan [kalebu suplemen online]. Hipertensi. 2019;73(2):424-431.
  • Cannavo A, et al. Aldosteron lan sistem reseptor mineralokortikoid ing fisiologi kardiovaskular lan patofisiologi. Oksida Med Cell Longev. 2018;2018:1204598.
  • Inoue K, et al. Konsentrasi aldosteron serum, tekanan darah, lan kalsium arteri koroner: Studi Multi-Etnis Atherosclerosis [kalebu suplemen online]. Hipertensi. 2020;76(1):113-120.
  • Ettehad, D. et al. Ngurangi tekanan getih kanggo nyegah penyakit kardiovaskular lan pati: review sistematis lan meta-analisis; Lancet 2016;387:957–67.
  • McEvoy JW, et al. 2024 Pedoman ESC kanggo manajemen tekanan darah lan hipertensi sing dhuwur. EurHeart J. 2024;45(38):3912-4018.
  • Whelton PK, et al. 2017 ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA Guideline for the Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Summary Executive: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Hipertensi. 2018;71(6):1269-1324.
  • van Oort S, et al. Asosiasi faktor risiko kardiovaskular lan prilaku gaya urip kanthi hipertensi: studi acak mendelian. Hipertensi. 2020;76(6):1971-1979.
  • ClinicalTrials.gov. Panaliten kanggo Investigasi Khasiat lan Keamanan Baxdrostat ing Peserta Kanthi Hipertensi Ora Dikendalikan ing Loro Obat utawa Luwih Kalebu Peserta Kanthi Hipertensi Tahan (BaxHTN). Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06034743. Diakses ing Agustus 2025.
  • Bogman K, et al. Profil klinis praklinis lan awal saka inhibitor oral aldosteron synthase sing paling selektif lan kuat (CYP11B2). Hipertensi. 2017;69:189-96.
  • Freeman, MW et al. Asil saka fase 1, acak, dobel-buta, sinau dosis munggah pirang-pirang ciri farmakokinetik lan nuduhake safety lan selektivitas baxdrostat inhibitor sintase aldosteron ing sukarelawan sehat. Hipertensi Re. 2023;(46)108–118.
  • Freeman MW, et al. Fase 2 Uji Coba Baxdrostat kanggo Hipertensi Tahan Perawatan. NEJM. 2023;388:395-405.
  • ClinicalTrials.gov. Panaliten kanggo Investigasi Efek Baxdrostat ing Tekanan Darah Ambulatory ing Peserta Kanthi Hipertensi Tahan (Bax24). Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06168409. Diakses ing Agustus 2025.
  • ClinicalTrials.gov. Sinau kanggo Investigasi Khasiat lan Keamanan Baxdrostat ing Peserta Kanthi Hipertensi Ora Bisa Dikontrol ing Loro Obat utawa Luwih Kalebu Peserta Kanthi Hipertensi Tahan (BaxAsia). Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06344104. Diakses ing Agustus 2025.
  • ClinicalTrials.gov. Sinau kanggo Netepake Efikasi lan Keamanan Baxdrostat ing Peserta Kanthi Aldosteronisme Utama (BaxPA). Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07007793. Diakses ing Agustus 2025.
  • ClinicalTrials.gov. A Hasil Ginjal Tahap III lan Studi Mortalitas Kardiovaskular kanggo Neliti Khasiat lan Keamanan Baxdrostat ing Kombinasi Kanthi Dapagliflozin ing Peserta Kanthi Penyakit Ginjal Kronis lan Tekanan Darah Tinggi (BaxDuo-Pacific). Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06742723. Diakses ing Agustus 2025.
  • ClinicalTrials.gov. Sinau Tahap III kanggo Neliti Khasiat lan Keamanan Baxdrostat ing Kombinasi Kanthi Dapagliflozin babagan Perkembangan CKD ing Peserta Kanthi CKD lan Tekanan Darah Tinggi. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06268873. Diakses ing Agustus 2025.
  • ClinicalTrials.gov. Sinau Tahap III Investigating Gagal Jantung lan Pati Kardiovaskular Kanthi Baxdrostat ing Kombinasi Kanthi Dapagliflozin (Nyegah-HF). Pengenal ClinicalTrials.gov: NCT06677060. Kasedhiya ing: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06677060. Diakses Agustus 2025.
  • AstraZeneca 2023. Akuisisi CinCor Pharma rampung. Kasedhiya ing: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/astrazeneca-acquires-cincor-for-cardiorenal-asset.html. Diakses Agustus 2025.

    • Sumber: AstraZeneca

    Sumber: HealthDay

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
    • New Drugs ApprovalsNew Drugs Approvals
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2025-09-18 16:18

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer